Tezspire适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格

Tezspire

别名：tezepelumab-ekko

上市信息

Tezspire已经在中国台湾、英国、加拿大、美国、欧盟成员国、法国等国家和地区上市。2021年12月17日，阿斯利康和安进宣布，美国FDA已批准Tezspire上市。

剂型和强度

注射剂：一种透明至乳白色、无色至淡黄色的溶液，可作为：

1、单剂量玻璃小瓶中的210mg/1.91ml(110mg/ml)溶液。

2、单剂量预装注射器中的210mg/1.91ml(110mg/ml)溶液。

3、210mg/1.91ml(110mg/ml)的单剂量预装笔中的溶液。

适应症

适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

功效与作用

Tezspire可通过针对人体内特定蛋白质抑制免疫细胞的活动，以减少哮喘患者气道的炎症反应。炎症是哮喘发作的主要原因之一，Tezspire的作用可以减轻炎症，从而有效缓解哮喘症状。

此外，Tezspire还可以防止气道痉挛，通过阻止某些细胞释放出过多的信号物质，这些信号物质可以导致气道肌肉收缩，引发气道痉挛。

用法用量

1、用量：推荐剂量为210mg，每4周皮下注射一次。

2、用法：

(1)将Tezspire从冰箱中取出，让其达到室温，通常需要60分钟，不要暴露在高温下，也不要摇晃，一旦达到室温不要放回冰箱。

(2)给药前目视检查Tezspire是否有颗粒物质和变色，Tezspire是一种透明至乳白色、无色至淡黄色的溶液。如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物，请勿使用。

(3)将Tezspire210mg皮下注射到大腿或腹部，距离肚脐周围5cm处。如果医务人员或护理人员进行注射，也可以注射在上臂。患者不应在上臂进行自我注射。Tezspire不应注射到皮肤触痛、擦伤、红斑或硬化的区域。

疗效

在一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中，1061名患者被随机分配接受52周内每4周皮下注射一次Tezspire(210mg)(n=529)或安慰剂(n=532)。

研究显示，Tezspire组哮喘恶化的年化率为0.93，安慰剂组为2.10。在第52周，就支气管扩张剂前FEV1而言，Tezspire组比安慰剂组改善更大。

与接受安慰剂的患者相比，接受Tezspire的患者哮喘恶化的年发生率显著降低，接受Tezspire治疗的患者中需要急诊室就诊或住院治疗的恶化情况也较少，患者的肺功能、哮喘控制和生活质量改善较好。

副作用

最常见的副作用是咽炎、关节痛和背痛。

副作用处理措施

1、咽炎：饮食尽量清淡，以防止咽喉部刺激，吃易消化的食物，保持排便通畅。多喝温开水，不含咖啡因的茶水或蜂蜜水等。保持口腔卫生，饭后漱口、睡前刷牙，减少口腔细菌感染。

2、关节痛、背痛：寒冷的季节或者在低温环境下工作时注意防寒保暖，避免长时间站立或长时间保持同一姿势。

注意事项

1、过敏反应：根据过敏反应的临床指征，开始适当的治疗。

2、皮质类固醇剂量突然减少的相关风险：不要在开始Tezspire治疗时突然停止使用皮质类固醇，应逐渐减少皮质类固醇。

3、寄生虫(蠕虫)感染：在用Tezspire治疗之前，先治疗已有蠕虫感染的患者。如果患者在接受Tezspire治疗期间受到感染，并且对抗蠕虫治疗没有反应，则停止使用Tezspire，直到寄生虫感染消失。

4、疫苗接种：用药期间避免接种减毒活疫苗。

价格

Tezspire的市场价格比较昂贵，美国安进生产的参考价格大约是22680元一盒。而且Tezspire无法享受医保报销，需要自费购买。

储存条件

将Tezspire冷藏在36°F至46°F(2°C至8°C)的温度下，可在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下保存最多30天。

参考文献：

Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, Chupp G, Israel E, Wechsler ME, Brightling CE, Griffiths JM, Hellqvist Å, Bowen K, Kaur P, Almqvist G, Ponnarambil S, Colice G. Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1800-1809. doi: 10.1056/NEJMoa2034975. PMID: 33979488.

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