Tezspire对严重哮喘有效果吗?

Tezspire对严重哮喘有效果，可以用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

Tezspire的作用机制是通过抑制结素的活性，从而减少炎症反应和气道高反应性，改善哮喘患者的症状。Tezspire是治疗严重哮喘的一款首创生物制剂，通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素（TSLP），在炎症级联反应的顶端发挥作用。TSLP在哮喘炎症中起关键作用，是一种上皮细胞因子。临床数据显示，无论关键生物标志物如何，Tezspire都能显著减少哮喘恶化，美国FDA授予了Tezspire治疗无嗜酸性粒细胞表型严重哮喘的突破性药物资格（BTD）。

Tezspire治疗哮喘的试验数据

在 IIb 期 PATHWAY 研究（NCT02054130）中，与安慰剂相比，Tezspire显著降低了严重、未受控制的成人哮喘患者的年化哮喘加重率（AAER）。试验评估了Tezspire在降低 PATHWAY 群体中 2 型（T2）炎症生物标志物水平方面的效果，以及基线 T2 生物标志物水平与 AAER 之间的关系。

研究方法

将患有严重、无法控制的哮喘的成人（n = 550）随机分配到Tezspire（280 毫克，每 2 周一次；或者70 毫克或 210 毫克，每 4 周一次 ）或安慰剂中，为期 52 周。在基线期和 52 周内测量了血液嗜酸性粒细胞计数、呼出一氧化氮分数 （FeNO）、血清总免疫球蛋白 （Ig）E、白细胞介素 （IL）-5、IL-13、periostin、胸腺和活化调节趋化因子 （TARC） 和 TSLP。按基线阈值（高/低）生物标志物水平分析 AAER。

试验结果

基线T2炎症生物标记物（血液嗜酸性粒细胞计数、FeNO、IL-5、IL-13和periostin）之间呈正相关。第52周时，与安慰剂相比，使用210毫克Tezspire治疗可降低所有生物标记物的基线水平。

与安慰剂相比，无论基线血嗜酸性粒细胞计数、FeNO或血清总IgE、IL-5、IL-13、骨膜素、TARC或TSLP如何，单独评估这些生物标志物时，总的Tezspire队列中的病情恶化率降低了55-83％。

试验结论

基线T2炎症生物标志物之间存在正相关。无论重症哮喘患者的基线T2生物标记物情况如何，Tezspire都能降低多种T2炎症生物标记物，这表明气道炎症有所减轻，并能减少病情恶化。

Tezspire的用法用量

Tezspire不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态，Tezspire通过皮下注射给药，推荐剂量为210毫克，每4周给药一次。

开始Tezspire治疗时，不要突然停用全身性或吸入性皮质类固醇。

如果患者在接受Tezspire时被感染并且对抗蠕虫治疗没有反应，请停止使用Tezspire，直到寄生虫感染消退。

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参考文献

Corren J, Pham TH, Garcia Gil E, Sałapa K, Ren P, Parnes JR, Colice G, Griffiths JM. Baseline type 2 biomarker levels and response to tezepelumab in severe asthma. Allergy. 2022 Jun;77(6):1786-1796. doi: 10.1111/all.15197. Epub 2022 Feb 9. PMID: 34913186; PMCID: PMC9306691.