tezspire的不良反应？

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴安进(Amgen)近日联合宣布,美国食品药物管理局(FDA)已授予抗体药物tezspire治疗无嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的突破性药物资格(BTD)。tezspire是一种首创的抗TSLP单克隆抗体药物(TSLP是一种针对促炎性刺激产生的上皮细胞因子,在气道炎症的发生和持续中起着关键作用),能特异性地结合人TSLP并阻断其与受体复合物的相互作用,由此阻止由TSLP靶向的免疫细胞释放促炎性细胞因子,从而防止哮喘发作并改善哮喘控制。那么，tezspire的不良反应是什么？

tezspire的不良反应

1、注射部位的反应：在汇总的安全人群中，注射部位反应(如注射部位红斑、注射部位肿胀、注射部位疼痛)在接受TEZSPIRE治疗的患者中发生率为3.3%，而接受安慰剂治疗的患者为2.7%。

2、免疫原性：与所有的治疗性蛋白一样，存在着免疫原性的可能性。对抗体形成的检测在很大程度上取决于检测方法的敏感性和特异性。此外，观察到的抗体的发生率(包括中和抗体)阳性可能受多种因素影响，包括检测方法、样品处理、样品采集时间、伴随药物和潜在疾病。由于这些原因，将下面描述的抗体发生率与其他研究中的抗体发生率或与其他TEZSPIRE产品进行比较可能会产生误导。

在NAVIGATOR和另一项试验中，在48至52周的研究期间，以推荐剂量方案接受TEZSPIRE治疗的601名患者中有29名(5%) 在任何时候检测到抗药物抗体( ADA)。在这29名患者中，11名 患者(占接受TEZSPIRE治疗的患者的2%)产生了治疗突发抗体，1名患者(占接受TEZSPIRE治疗的患 者的<1%)产生了中和抗体。ADA的滴度一般较低，而且往往是一过性的。没有观察到ADA对药代动力学、药效学、疗效或安全性有影响的证据。

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