Tezspire治疗严重哮喘的效果良好,在严重哮喘的全部生物标志物亚组中,Tezspire治疗均显著降低了年化哮喘加重率(AAER)。Tezspire都能持续显著减少哮喘发作,包括广泛的重症哮喘患者。
DESTINATION是一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、长期扩展研究(NCT03706079)。这项研究在18个国家的182个地点(包括医院、诊所、医疗中心、临床试验中心和私人诊所)进行。参与者(年龄12-80岁)在母体研究中被要求具有良好的治疗依从性。那些先前在任一初始研究中随机接受Tezspire的患者继续皮下接受Tezspire治疗(每4周210 mg);使用计算机系统编制的随机列表,将先前在初始任一研究中随机接受安慰剂的患者以1:1的比例重新随机接受皮下Tezspire(每4周210 mg)或安慰剂(每4星期)。所有组的总治疗时间(包括母体研究)为104周。
调查结果:对于最初在NAVIGATOR中接受Tezspire治疗的个体(n=528人),104周内的不良事件发生率为每100患者年49.62,而接受安慰剂治疗的个体为62.66。与安慰剂相比,特Tezspire在104周内降低了哮喘的年化恶化率。在最初来自NAVIGATOR的参与者中,104周内哮喘恶化率的年化比率为0.42(95%CI 0.35至0.51);在最初来自SOURCE的患者中,104周后的比率为0.61(0.38~0.96)。
结论:Tezspire治疗在长达2年的时间里耐受性良好,并导致严重、不受控制的哮喘患者哮喘恶化的持续、有临床意义的减少。这些发现与之前的随机、安慰剂对照研究一致,并显示了特Tezspire对严重、不受控制的哮喘患者的长期安全性和持续疗效。
Tezspire的不良反应常见的包括咽炎、关节痛和背痛咽炎、关节痛和背痛,需要注意的是已知对tezepelumab-ekko或赋形剂过敏的患者禁用。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考文献
Menzies-Gow A, Wechsler ME, Brightling CE, Korn S, Corren J, Israel E, Chupp G, Bednarczyk A, Ponnarambil S, Caveney S, Almqvist G, Gołąbek M, Simonsson L, Lawson K, Bowen K, Colice G; DESTINATION study investigators. Long-term safety and efficacy of tezepelumab in people with severe, uncontrolled asthma (DESTINATION): a randomised, placebo-controlled extension study. Lancet Respir Med. 2023 May;11(5):425-438. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00492-1. Epub 2023 Jan 23. Erratum in: Lancet Respir Med. 2023 Mar;11(3):e25. PMID: 36702146.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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