曲美替尼(Mekinist)说明书
曲美替尼(Mekinist)
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAF V600E或V600K突变(部分适应症特定为BRAF V600E突变),患有不可切除/转移性黑色素瘤、完全切除后需辅助治疗的淋巴结受累黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌...
曲美替尼(Mekinist)相关药讯
诺华曲美替尼多少钱一盒?
达拉非尼是一种治疗黑色素瘤的新药,它属于MEK抑制剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。最近也被证实,达拉非尼可以适用于治疗BRAF V600E突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。 一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验,分成3组:1组仅接受达拉非尼150mg每天2次治疗(D组),1组接受达拉非尼150mg每天2次+达拉非尼1mg每天1次(D+T 150/1组),1组接受达拉非尼150mg每天2次+达拉非尼2mg每天1次(D+T 150/2组)。D组如果耐药后,允许交叉到D+T组,随访5年。接受双靶向药治疗的病人,在4年和5年的时候,均有9%(D+T150/1组)或13%(D+T150/2组)的病友无疾病复发、进展。曲线表现为一条拖尾的长长的水平线。总生存曲线也是类似,4年和5年的时候,均有33%的病人还活着——言外之意,有一小部分病友疗效保持了4年的,后续就不再掉队了,到第五年的时候,全员到齐。达拉非尼+达拉非尼治疗,让10%左右的病人,疗效保持了5年一直没有复发和进展,让生存曲线出现了长长的平台期,这是非常令人振奋的消息。如果继续随访下去,到10年的时候,依然有10%左右的病友“与癌共舞”,那基本可以宣布该方案让这一小部分幸运儿实现了“临床治愈”。 诺华公司是全球制药保健行业跨国集团,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区。诺华曲美替尼在美国本土规格为2mg*30片,官方售价在25000元人民币左右。 诺华曲美替尼进口中国的规格 2mg/30片/盒,零售价格为 ¥27648元/人民币。诺华达拉非尼在土耳其上市的价格是最便宜的,规格为2mg*30片,售价约合人民币11500元。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-03 08:51
诺华曲美替尼在中国的价格
曲美替尼是一款KRAS/MEK抑制剂,在2013年5月获得美国FDA批准单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。它也是FDA批准的首个激酶别构抑制剂。2011年,FDA批准了首个BRAF抑制剂威罗菲尼,标志着黑色素瘤的治疗效果取得了突破性进展。但是,单独使用BRAF或MEK抑制剂的患者中,约50%的患者在治疗后的6-7个月内会产生耐药。进一步研究发现,在BRAF V600E突变的肿瘤细胞中,BRAF V600E与MEK抑制剂联合使用可增加肿瘤细胞凋亡水平。一系列试验显示,与达拉非尼或曲美替尼单独用药相比,达拉非尼联合曲美替尼抗肿瘤活性更强。比如,一项III期COMBI-AD研究(NCT01682083; EudraCT号, 2012-001266-15)的结果显示,使用达拉非尼和曲美替尼的辅助治疗携带BRAF突变的3期黑色素瘤患者,联合靶向术后辅助疗法与使用安慰剂的患者相比,可使患者复发或死亡风险降低53%。中位随访2.8年后,达拉非尼和曲美替尼三年无复发生存率为58%,而安慰剂组为39%(HR 0.47; 95%CI,0.39-0.58 ; P<0.001)。 诺华专注于医药保健的增长领域,拥有创新药品、预防性疫苗和诊断试剂,以及消费者保健产品等多元化的业务组合,以此最好地满足患者和社会的需求。诺华是唯一在上述四大领域均处于领先位置的公司。2019年12月19日,中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂达拉非尼和MEK抑制剂曲美替尼联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。曲美替尼国内规格为2mg/30片/盒,零售价格为 ¥27648元/人民币。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-03 08:49
诺华曲美替尼哪里有卖?
2013年曲美替尼获美国FDA批准上市,单药适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。一年后,也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。 2017年6月,曲美替尼获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2018年5月,曲美替尼获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。 2019年1月7日,CDE受理了达拉菲尼、曲美替尼的上市申请。 瑞士诺华公司(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。那么,诺华曲美替尼哪里有卖?国内已经上市了曲美替尼的,患者凭处方单就可在国内医院购买到。据了解,土耳其地区上市的曲美替尼是全球范围内售价最低的,患者可以亲自去土耳其购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-03 08:46
诺华曲美替尼疗效怎么样?
诺华公司是全球制药保健行业跨国集团,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区。诺华曲美替尼单用或与达拉菲尼联用于 BRAFV600E或V600K 基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 那么,诺华曲美替尼疗效怎么样? 一项国际多中心、 随机、 开放阳性对照的III期临床试验, 纳入 322 例 BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过 晚期转移性疾病的化疗, 或先前未接受过BRAF抑制剂或 MEK 抑制剂治疗。患者中位年龄54岁, 男性占 54%, 超过 99% 为白种人。BRAFV600E 和V60 0K 变异阳性患者比例分别为87%和12%, 或两者均有( <1%)。后续替代治疗开 始之前, 治疗组患者的中位持续时间为4.9个月, 对照化疗组为3.1个 月。51 例( 47%) 患者因疾病恶化从对照化疗组转移到治疗组, 主要的疗效指标为无进展生存期( PFS) 。患者根据先前是否运用化疗治疗晚期或转移性疾病和乳酸脱氢酶水平, 随机接受曲美替尼( 2mg, qd, n=214) 或对照化疗( 包括每3周由静脉给予达卡 巴嗪1000mg·m 或紫杉醇175mg·m, n=108)。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性。结果显示, 治疗组 PFS在统计学上有显著性改善, 治疗组和对照组PFS分别为4.8和1.5个月( P<0.0001), HR 为0.47; 客观缓解率( ORR) 分别为22%和8%, 其中, 完全缓解率( CR) 分别为2%和0, 部分缓解率( PR) 分别为20%和8%; 治疗组中位缓解期为5.5个月, 而对照组则没有观察到。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-03 08:45
诺华曲美替尼怎么买?
曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1可逆性抑制剂,在临床上主要是用于治疗不可手术切除或转移性黑色素瘤。其可以抑制突变阳性的黑色素瘤细胞生长。2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。2014年1月,首次获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者;一年后,也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;2017年6月22日,FDA批准了曲美替尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的肺癌患者,有效率超过60%。2018年5月,曲美替尼获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。 曲美替尼是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发的,2014-2015年,诺华和GSK进行了事务大交换,诺华以145亿美元收买了GSK的抗肿瘤产品,因此现在归诺华所有。诺华公司(NYSE: NVS) 致力于维护健康,治疗疾病,提高生活品质,在全球制药行业居领先位置,2007年位居世界500强企业第168位。目前市场上的曲美替尼都是原研药,没有仿制药。目前,曲美替尼在全球众多国家均已上市,包括我国。对于国内患者来说,凭处方单便可在国内大型医院自行购买获取。而土耳其上市的曲美替尼是目前性价比最高的一款,患者可以亲自到土耳其购买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-03 08:43
瑞士诺华的曲美替尼是什么药?
瑞士诺华公司(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。那么,瑞士诺华的曲美替尼是什么药? 根据药物说明书介绍可知,曲美替尼是2013年由美国FDA批准上市的一种抗癌类药物。相关研究证实,曲美替尼是一种单药口服片剂,临床治疗上主要适用于携带BRAFV600E或者V600K突变的手术无法切除性黑色素瘤,或者转移性黑色素瘤的成人患者。2013年5月29日,曲美替尼获批治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。2014年1月10日,曲美替尼获批联合达拉非尼治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。2017年6月22日曲美替尼获批联合达拉非尼用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。药理实验及临床应用结果显示,曲美替尼是丝裂原活化细胞外信号调节激酶1可逆性抑制剂的一种,其主要是通过对MEK蛋白的作用,来影响MAPK通路,并抑制肿瘤细胞增殖的。也是因此,曲美替尼在体内、体外均可用来抑制BRAFV600突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-03 08:41
瑞士诺华的曲美替尼中文说明书
瑞士诺华的曲美替尼中文说明书 曲美替尼由瑞士诺华生产的一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂,目前已经在我国获批上市,新药上市后,患者对于药物还不够了解,在开始治疗前需要认真了解它的说明书。 通用名称:曲美替尼 商品名称:Mekinist/迈吉宁 其他名称:trametinib 生产厂家:瑞士诺华 上市时间:2013年美国;2019年12月中国 适应症:作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 用法用量:曲美替尼口服给药,推荐剂量2mg,每天1次;与达拉非尼150mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。注意开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 不良反应:曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,疲乏,畏寒,皮疹,呕吐,恶心,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,关节痛,头痛,夜汗,食欲减低,便秘和肌痛。 注意事项:1、当曲美替尼被使用与达拉非尼联用可能发生新原发恶性病。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。 2、出血:接受曲美替尼与达拉非尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。 3、静脉血栓栓塞:接受曲美替尼与达拉非尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 4、眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。对视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止曲美替尼。 5、当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时可能发生严重发热反应和严重皮肤毒性,根据严重程度可以选择中止用药。 6、间质性肺疾病(ILD):对新和进展性不能解释的肺症状不给曲美替尼。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止曲美替尼。 7、高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。 8、胚胎胎儿毒性:曲美替尼可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。 相关热文推荐:瑞士诺华的曲美替尼治疗效果好吗https://www.1blv.com/newsDetail/92527.html
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2021-01-25 17:20
瑞士诺华的曲美替尼治疗效果好吗
曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂,达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,2019年12年瑞士诺华的曲美替尼和达拉非尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。 瑞士诺华的曲美替尼治疗效果好吗? 澳大利亚悉尼大学黑色素瘤研究所的博士对达拉非尼+曲美替尼联合用药治疗BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者进行了一项研究,试验中共纳入了870例患者,随机分配到口服达拉非尼+曲美替尼(联合治疗组)或配对的安慰剂片剂的组中,两组都治疗12个月。达拉非尼的给药方案为150mg,每天两次;曲美替尼为2mg,每天一次。患者根据BRAF突变状态(V600E或V600K)和疾病分期(IIIA、IIIB或IIIC)进行分层。 结果显示,联合治疗组有163/438例(37%)患者疾病复发,安慰剂组为247/432例(57%)。联合治疗组比安慰剂组的无复发生存期(首要终点)显著性长,相当于复发风险降低53%。联合治疗组和安慰剂组1年总生存期为97% VS 94%,2年总生存期为91% VS 83%,3年的总生存期为86%和77%。 也就是说,达拉非尼+曲美替尼联合用药具有更明显的治疗效果。 由此可见,诺华的曲美替尼在联合达拉非尼治疗黑色素瘤中发挥了积极的效果,是黑色素瘤患者不错的选择。 相关热文推荐:瑞士诺华的曲美替尼治疗什么病https://www.1blv.com/newsDetail/92525.html
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2021-01-25 17:14
瑞士诺华的曲美替尼治疗什么病
瑞士诺华的曲美替尼治疗什么病?曲美替尼(别名:迈吉宁)是瑞士诺华生产的一种抗肿瘤药物,主要作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。不过,曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 曲美替尼和达拉非尼都是口服药物,曲美替尼的推荐剂量是2mg,每天1次作为单药和与达拉非尼150mg每天2次联用。达拉非尼需要在餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。育龄妇女使用曲美替尼和达拉非尼会导致婴儿出生缺陷,并且可能导致不育。特殊人群用药需要在开始治疗前如实告知医生自己的身体情况。 曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂,达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,与曲美替尼二者联合用药针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。 2019年12年诺华的曲美替尼和达拉非尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。为国内黑色素瘤患者的治疗带来了新的选择,患者在开始治疗前需要认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变,不要盲目用药。 相关热文推荐:瑞士诺华的曲美替尼怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/92521.html
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2021-01-25 17:10
瑞士诺华的曲美替尼怎么样
瑞士诺华的曲美替尼怎么样?诺华总部设在瑞士巴塞尔,致力于为患者及社会提供创新医药保健解决方案,以满足其日益变化的健康需求。瑞士诺华生产的曲美替尼与达拉非尼联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。 曲美替尼是一个激酶抑制剂,可逆性抑制丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2的活性,BRAF V600E突变导致BRAF通路的相关成员激活,其中包括MEK1和MEK2。曲美替尼在体外抑制BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞生长。 在一项临床试验中纳入晚期黑色素瘤患者162例,接受联合曲美替尼和达拉非尼治疗的病人中,76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。研究人员发现,相比之下,使用达拉非尼单独治疗的病人,54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。也就是说,曲美替尼与达拉非尼联合治疗更有优势。 曲美替尼和达拉非尼治疗黑色素瘤的使用方法也比较简单,口服给药,曲美替尼的推荐剂量是2mg,每天1次作为单药和与达拉非尼150mg每天2次联用。需要注意的是,应该告诫育龄妇女曲美替尼和达拉非尼会导致婴儿出生缺陷,以及应该告知使用二者在联合治疗时可能导致不育。 以上就是诺华曲美替尼的效果介绍,希望对您有所帮助。 相关热文推荐:瑞士诺华的曲美替尼怎么购买?多少钱 https://www.1blv.com/newsDetail/92518.html
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2021-01-25 17:04
瑞士诺华的曲美替尼怎么购买?多少钱
曲美替尼是黑色毒素治疗药物之一,2013年5月首次在美国上市。黑色素瘤是一种高度恶性的肿瘤,简称恶黑,近年来,恶性黑色素瘤的发生率和死亡率逐年升高,与其他实体瘤相比,其致死年龄更低。随着医疗技术的不断进步,科学家们发现曲美替尼与达拉非尼联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。 在临床试验中,曲美替尼联合达拉非尼治疗能有效降低疾病进展的风险,在总生存期方面也明显优于安慰剂组。为BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的治疗带来了一个有效的新方案。 曲美替尼由瑞士诺华生产,诺华是世界三大药企之一,业务遍及全球150多个国家和地区,1997年诺华中国总部成立。瑞士诺华的曲美替尼怎么购买?多少钱? 2019年12年诺华的曲美替尼和达拉非尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。也就是说,患者可以在国内的一些医院里凭借医生开具的处方买到曲美替尼。 据了解,曲美替尼在我国的价格是比较高的,每盒在2万元左右,规格是2mg*30片,对于大多数患者来说,这个价格无疑是个比较大的经济负担。除了国内的原研药,我们了解到,诺华出口到土耳其的曲美替尼价格相对较低,2mg*30片,价格在10000元左右。 如果您需要购买瑞士诺华在土耳其售卖的曲美替尼可以亲自前往土耳其购买,如果不方便出国,也可以通过国内正规的海外医疗咨询服务公司(如:医伴旅)了解购买方法。 相关热文推荐:瑞士诺华的曲美替尼用药注意事项https://www.1blv.com/newsDetail/92512.html
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2021-01-25 16:56
瑞士诺华的曲美替尼用药注意事项
曲美替尼适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗,临床试验发现,曲美替尼联合达拉非尼使用可帮助BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。 曲美替尼的研发厂家为葛兰素史克,现为诺华所有,诺华总部设在瑞士巴塞尔,致力于为患者及社会提供创新医药保健解决方案,以满足其日益变化的健康需求。 作为处方药,曲美替尼的使用需要注意以下事项: 1、当曲美替尼被使用与达拉非尼联用可能发生新原发恶性病。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。 2、出血:接受曲美替尼与达拉非尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。 3、静脉血栓栓塞:接受曲美替尼与达拉非尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 4、眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。对视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止曲美替尼。 5、当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时可能发生严重发热反应和严重皮肤毒性,根据严重程度可以选择中止用药。 6、间质性肺疾病(ILD):对新和进展性不能解释的肺症状不给曲美替尼。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止曲美替尼。 7、高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。 8、胚胎胎儿毒性:曲美替尼可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。 相关热文推荐:瑞士诺华的曲美替尼用药指导https://www.1blv.com/newsDetail/92510.html
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2021-01-25 16:42
瑞士诺华的曲美替尼用药指导
曲美替尼是瑞士诺华生产的一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂,最早在2013年被FDA批准上市。诺华拥有多元化的产品组合,旗下业务部门包括创新药品(诺华制药)、眼科保健(爱尔康)、非专利药(山德士)、疫苗、以及动物保健产品,并且在这些领域均处于世界领先位置。 曲美替尼是一种处方药物,主要作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。曲美替尼的使用需要在专业医生的指导下开始,患者自己不要盲目用药。 曲美替尼和达拉非尼都是口服药物,曲美替尼的推荐剂量是2mg,每天1次作为单药和与达拉非尼150mg每天2次联用。达拉非尼需要在餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。需要注意的是,曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 曲美替尼在治疗中可能与一些药物会产生相互作用,在联合用药期间应避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂;避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。患者如果在曲美替尼与达拉非尼联合治疗期间需要同时服用其他药物,需要提前告知医生,避免错误用药影响药物治疗效果。 以上就是诺华的曲美替尼使用方法介绍,请患者在治疗中谨遵医嘱,正确用药,如果在治疗期间出现一些特殊情况请及时联系医生处理,自己盲目用药可能会对身体造成不必要的伤害。 相关热文推荐:瑞士诺华的曲美替尼药品说明书https://www.1blv.com/newsDetail/92507.html
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2021-01-25 16:31
瑞士诺华的曲美替尼药品说明书
曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂,最早在2013年被美国FDA批准上市,在2019年12月,国家药品监督管理局宣布,诺华的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,以下是瑞士诺华的曲美替尼药品说明书。 通用名称:曲美替尼 商品名称:Mekinist/迈吉宁 其他名称:trametinib 生产厂家:瑞士诺华 适应症:作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 用法用量:开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 曲美替尼口服给药,推荐剂量2mg,每天1次;与达拉非尼150mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。 特殊人群用药:哺乳母亲需要在终止药物和哺乳之间做出选择。有生殖潜能女性和男性:与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。 不良反应:曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,疲乏,畏寒,皮疹,呕吐,恶心,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,关节痛,头痛,夜汗,食欲减低,便秘和肌痛。 以上就是瑞士诺华的曲美替尼药品说明,患者需要在医生的指导下开始治疗,不要盲目用药。 相关热文推荐:瑞士诺华的曲美替尼效果怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/92502.html
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2021-01-25 16:19
瑞士诺华的曲美替尼效果怎么样
黑色素瘤是一种恶性程度较高的肿瘤,除早期手术切除外,缺乏特效治疗,预后差。2013年5月29日,美国FDA批准曲美替尼单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2014年1月10日,美国FDA批准曲美替尼联合达拉非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。 曲美替尼的生产厂家为瑞士诺华,诺华对于很多人来说都不陌生了,它的总部设在瑞士巴塞尔,诺华致力于为患者及社会提供创新医药保健解决方案,以满足其日益变化的健康需求。那瑞士诺华的曲美替尼效果怎么样? 曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂,达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,曲美替尼联合达拉非尼使用可帮助BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。 在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合曲美替尼与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼150mg联合一天一次曲美替尼2mg或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。 结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受曲美替尼联合达拉非尼治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。 相关热文推荐:瑞士诺华的曲美替尼效果好吗https://www.1blv.com/newsDetail/92500.html
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2021-01-25 15:58
瑞士诺华的曲美替尼效果好吗
曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂,2013年5月29日在美国上市。曲美替尼主要用于单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。 达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,与曲美替尼二者联合用药针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。下面我们从一些试验数据中具体了解一下曲美替尼的效果吧。 澳大利亚悉尼大学黑色素瘤研究所的博士对达拉非尼+曲美替尼联合用药治疗BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者进行了一项研究,试验中共纳入了870例患者,随机分配到口服达拉非尼+曲美替尼(联合治疗组)或配对的安慰剂片剂的组中,两组都治疗12个月。达拉非尼的给药方案为150mg,每天两次;曲美替尼为2mg,每天一次。患者根据BRAF突变状态(V600E或V600K)和疾病分期(IIIA、IIIB或IIIC)进行分层。 结果显示,联合治疗组有163/438例(37%)患者疾病复发,安慰剂组为247/432例(57%)。联合治疗组比安慰剂组的无复发生存期(首要终点)显著性长,相当于复发风险降低53%。联合治疗组和安慰剂组1年总生存期为97% VS 94%,2年总生存期为91% VS 83%,3年的总生存期为86%和77%。 也就是说,达拉非尼+曲美替尼联合用药具有更明显的治疗效果。 相关热文推荐:瑞士诺华的曲美替尼效果好不好https://www.1blv.com/newsDetail/92488.html
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2021-01-25 15:46
瑞士诺华的曲美替尼效果到底好不好
曲美替尼Mekinist是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。曲美替尼Mekinist作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制:曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 曲美替尼Mekinist由葛兰素史克(GSK)研发,葛兰素史克以研发为基础的药品和保健品公司,瑞士诺华收购葛兰素史克旗下肿瘤科相关产品。曲美替尼Mekinist归瑞士诺华。诺华集团拥有多元化的业务组合,涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域,并在所有领域处于世界领先位置。 瑞士诺华的曲美替尼效果到底好不好? BRF113928是一项多中心、三队列、非随机、开放标签试验,试验将患者分为A、B、C三组:A组:患者至少接受过一次铂类化疗方案并显示出疾病进展、但不超过三次系统性治疗方案。接受达拉非尼单独治疗。B组:患者至少接受过一次铂类化疗方案并显示出疾病进展、但不超过三次系统性治疗方案。接受达拉非尼与曲美替尼Mekinist联合治疗。C组:患者之前没有接受过系统的转移性疾病治疗,接受达拉非尼与曲美替尼Mekinist联合治疗。 试验结果表明,3组患者(A组VSB组VSC组)的客观反应率(ORR)为27%VS63%VS61%,完全缓解率(CR)为1%VS4%VS3%,部分缓解率(PR)为26%VS60%VS58%,持续反应时间(DOR)为21个月VS 36个月VS22个月,DOR≥6个月的患者比例为52%VS64%VS59%。 以上就是关于曲美替尼Mekinist的介绍。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐:瑞士诺华的曲美替尼说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/92496.html
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2021-01-25 15:43
瑞士诺华的曲美替尼说明书
瑞士诺华的曲美替尼说明书: 【适应症】 曲美替尼Mekinist是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。曲美替尼Mekinist作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制:曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 【用法用量】 曲美替尼Mekinist用法与用量:口服2mg,一日一次,在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用,不得在下次服用曲美替尼Mekinist前12小时内补服。 在医生规定的用药时间内,无特殊情况下不应该擅自停药。如果忘记服用曲美替尼Mekinist,那么需要及时补服,如果与下一次服药的时间间隔少于12小时,那么就不要补服了,直接等到下一次服药时间服药即可。不要因为补服而单次用药过量。 【不良反应】 曲美替尼Mekinist作为单药常见不良反应包括:皮疹/腹泻/淋巴水肿等等。曲美替尼Mekinist与达拉非尼联用最常见不良反应包括:发热/畏寒/疲乏/皮疹/恶心/呕吐/腹泻/腹痛/外周性水肿/咳嗽/头痛/关节痛/夜汗/食欲减低/便秘/肌痛等等。 【注意事项】 使用曲美替尼Mekinist进行治疗可能会导致严重皮肤毒性。监视皮肤毒性和继发感染。对不能耐受2级,或3或4级皮疹尽管曲美替尼的中止在3周内未改善终止。 接受曲美替尼Mekinist治疗可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。 使用曲美替尼Mekinist进行治疗可能会导致视网膜色素上皮脱落(RPED),对任何视觉障碍进行眼科评价。如被诊断RPED不给曲美替尼和如3个月后无改善终止。 相关热文推荐:瑞士诺华的曲美替尼适应症有哪些 https://www.1blv.com/newsDetail/92493.html
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2021-01-25 15:38
瑞士诺华的曲美替尼适应症有哪些
瑞士诺华的曲美替尼适应症有哪些? 曲美替尼Mekinist最初是通过高通量细胞活性筛选的方法得到的MEK抑制剂,达拉非尼与曲美替尼就如同一对双胞胎,通常采用联合治疗的方式对抗癌症,目前FDA批准的曲美替尼Mekinist适应症包括:黑色素瘤、小细胞肺癌和甲状腺癌。 一项联合用药方案的临床评价针对存在BRAFV600E或V600K突变的、不适切除的ⅢC/IV期黑色素瘤患者,对比评估了达拉非尼+曲美替尼Mekinist以及达拉非尼单药的治疗效果。 结果显示,联合用药组的中位无进展生存期PFS为9.3个月,达拉非尼单药组则为8.8个月,前组患者的进展或死亡风险降低了25%。联合用药组的客观缓解率也更高。6个月的总生存期(OS)方面,达拉非尼 + 曲美替尼Mekinist与达拉非尼单药组分别为93%和85%。 曲美替尼Mekinist用法与用量:口服2mg,一日一次,在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用,不得在下次服用曲美替尼Mekinist前12小时内补服。 在医生规定的用药时间内,无特殊情况下不应该擅自停药。如果忘记服用曲美替尼Mekinist,那么需要及时补服,如果与下一次服药的时间间隔少于12小时,那么就不要补服了,直接等到下一次服药时间服药即可。不要因为补服而单次用药过量。 曲美替尼Mekinist由葛兰素史克(GSK)研发,葛兰素史克以研发为基础的药品和保健品公司,瑞士诺华收购葛兰素史克旗下肿瘤科相关产品。曲美替尼Mekinist归瑞士诺华。诺华集团拥有多元化的业务组合,涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域,并在所有领域处于世界领先位置。 相关热文推荐:瑞士诺华曲美替尼适应症 https://www.1blv.com/newsDetail/92490.html
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2021-01-25 15:31
瑞士诺华曲美替尼适应症
瑞士诺华曲美替尼适应症:2013年5月,美国食品药品监督管理局批准瑞士诺华的曲美替尼Mekinist作为单一药物治疗V600E突变转移性黑色素瘤患者。2017年6月,FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼Mekinist用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2018年5月,FDA批准达拉非尼与曲美替尼Mekinist联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌(ATC)。 接受曲美替尼Mekinist进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,曲美替尼作为单药常见不良反应包括皮疹/腹泻/淋巴水肿等。曲美替尼Mekinist与达拉非尼联用最常见不良反应包括:发热/畏寒/疲乏/皮疹/恶心/呕吐/腹泻/腹痛/外周性水肿/咳嗽/头痛/关节痛/夜汗/食欲减低/便秘/肌痛等等。 使用曲美替尼Mekinist进行治疗可能会导致严重皮肤毒性,患者应监视皮肤毒性和继发感染。对不能耐受2级,或3或4级皮疹尽管曲美替尼的中止在3周内未改善终止。使用曲美替尼Mekinist进行治疗可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。 曲美替尼Mekinist由葛兰素史克(GSK)研发,葛兰素史克以研发为基础的药品和保健品公司,瑞士诺华收购葛兰素史克旗下肿瘤科相关产品。曲美替尼Mekinist归瑞士诺华。诺华集团拥有多元化的业务组合,涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域,并在所有领域处于世界领先位置。 以上就是关于曲美替尼Mekinist的介绍。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐: 瑞士诺华的曲美替尼是一种什么药物呢https://www.1blv.com/newsDetail/92483.html
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