曲美替尼片说明书 【曲美替尼适应症】 作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。 使用限制：曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 【曲美替尼剂量和给药方法】 (1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 (2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。 【曲美替尼不良反应】 (1)曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿。(2)曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。 【曲美替尼注意事项】 1.心肌病：一个月治疗后再评估LVEF，和其后约每2至3个月评价。 2.视网膜色素上皮脱落(RPED)：对任何视觉障碍进行眼科评价。如被诊断RPED不给MEKINIST和如3个月后无改善终止。 3.视网膜静脉阻塞(RVO)：终止MEKINIST。4.间质性肺疾病(ILD)：不给MEKINIST对新或进展性不能解释的肺症状或发现，例如咳嗽，呼吸困难，缺氧，或浸润。为治疗-相关ILD或肺炎永远终止MEKINIST。 5.严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不能耐受2级，或3或4级皮疹尽管MEKINIST的中止在3周内未改善终止。 6.胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。 相关热文推荐：曲美替尼是哪个国家的药？https://www.1blv.com/newsDetail/72854.html

曲美替尼是哪个国家的药？曲美替尼（迈吉宁）是葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司开发的。 曲美替尼（迈吉宁）是一种MEK抑制剂，被批准用于BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。临床上曲美替尼与达拉菲尼一起使用。达拉菲尼是一种BRAF抑制剂，适用于BRAF V600E突变的黑色素瘤患者。这是继单克隆抗体威罗菲尼和伊匹单抗之后批准的第三种黑色素瘤治疗药物。 曲美替尼的药理作用：曲美替尼（迈吉宁）是一种促分裂原活化细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2激动和活性的可逆抑制剂，能够抑制BRAF V600突变阳性的黑色素瘤细胞在体内和体外的生长。MEK蛋白是胞外信号相关激酶（ERK）通路的上游调节器，可促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路持续激活（包括MEK1和MEK2）。 临床试验证实，与标准化疗相比较，曲美替尼（迈吉宁）可提高患者的应答率和无进展生存期。MEKINIST作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿。曲美替尼（迈吉宁）与dabrafenib联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌肉痛。 相关热文推荐：曲美替尼去哪里可以买到？https://www.1blv.com/newsDetail/72849.html

一项研究从26个国家的169个地区招募患者。患者的入组标准为，≥18岁，组织学证实为IIIA期（局限于>1mm的淋巴结转移）、IIIB期或IIIC期皮肤黑色素瘤。总共870例患者，随机分配到口服达拉非尼+曲美替尼（联合治疗组）或配对的安慰剂片剂的组中，两组都治疗12个月。达拉非尼的给药方案为150mg，每天两次；曲美替尼为2mg，每天一次。患者根据BRAF突变状态（V600E或V600K）和疾病分期（IIIA、IIIB或IIIC）进行分层。 结果显示，联合治疗组有163/438例（37%）患者疾病复发，安慰剂组为247/432例（57%）。联合治疗组比安慰剂组的无复发生存期（首要终点）显著性长，相当于复发风险降低53%（复发或死亡的风险比，0.47；95% CI，0.39~0.58；P <0.001）。联合治疗组和安慰剂组1年、2年和3年的总生存期分别为97%和94%、91%和83%、86%和77%。 由以上试验可以看出曲美替尼治疗黑色素瘤的效果较高，延长了患者的生存期。那么，曲美替尼去哪里可以买到？ 据了解，目前曲美替尼已经在美国、欧盟、瑞士、加拿大、日本、中国和土耳其等多个国家和地区批准上市，患者可以在其上市的地区凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买海外物美价廉的曲美替尼。 相关热文推荐：曲美替尼治疗什么病？https://www.1blv.com/newsDetail/72840.html

曲美替尼治疗什么病？曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1（ MEK1/2） 可逆性抑制剂，适用于多种疾病的治疗。 2014年1月，FDA批准了达拉非尼联合迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者；2017年6月，FDA又批准了达拉非尼联合迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2018年5月，FDA批准达拉非尼与迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌（ATC）。 临床试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）150mg联合一天一次2mgtrametinib（曲美替尼,迈吉宁）或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。 相关热文推荐：曲美替尼对黑色素瘤患者的效果https://www.1blv.com/newsDetail/72836.html

曲美替尼对黑色素瘤患者的效果：一项国际多中心、 随机、开放阳性对照的III期临床试验，纳入322例 BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者接受曲美替尼（迈吉宁）或对照化疗。 这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化疗，或先前未接受过BRAF抑制剂或MEK抑制剂治疗。患者中位年龄54岁，男性占54%。BRAFV600E 和V600K 变异阳性患者比例分别为87%和12%，或两者均有（ <1%）。后续替代治疗开始之前，治疗组患者的中位持续时间为49个月，对照化疗组为3.1个月。51例（ 47%）患者因疾病恶化从对照化疗组转移到治疗组，主要的疗效指标为无进展生存期（ PFS）。患者根据先前是否运用化疗治疗晚期或转移性疾病和乳酸脱氢酶水平，随机接受曲美替尼（迈吉宁）或对照化疗。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性。 结果显示，曲美替尼对黑色素瘤患者的效果显著。曲美替尼（迈吉宁）治疗组 PFS在统计学上有显著性改善，治疗组和对照组PFS分别为4.8和1.5个月， HR 为0.47；客观缓解率（ ORR）分别为22%和8%， 其中，完全缓解率（ CR） 分别为2%和0，部分缓解率（ PR）分别为20%和8%；治疗组中位缓解期为5.5个月，而对照组则没有观察到。 相关热文推荐：曲美替尼一般多久见效？https://www.1blv.com/newsDetail/72831.html

曲美替尼（迈吉宁）是一种激酶抑制剂适用作为单药和与dabrafenib联用为通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。曲美替尼（Trametinib）和达拉菲尼（dabrafenib）靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶。联合的使用是根据持久反应率的显示。尚未证实对曲美替尼（迈吉宁）与dabrafenib联用疾病相关的症状和总体生存的改善。 使用的限制：曲美替尼（迈吉宁）作为单药不适用为曾接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 开始用曲美替尼（迈吉宁）治疗前确证在肿瘤标本存在BRAFV600E或V600K突变。推荐剂量是2mg，每天口服1次，餐前至少1h或进餐后至少2h。曲美替尼（迈吉宁）主要通过去乙酰化和（或）单氧化作用或结合葡萄苷酸化生物转化途径进行代谢。口服给药后，血药浓度达到峰值的中位时间tmax为服药后1.5h。单次口服本品2mg的平均绝对生物利用度是72%。与空腹情况相比，随高脂肪高热量食物一起服用单剂量本品后，AUC降低24%，Cmax降低70%，tmax延迟了近4h。 曲美替尼一般多久见效？不同患者使用曲美替尼（迈吉宁）治疗的效果不同，多久见效与患者自身情况有关。 相关热文推荐：曲美替尼2020价格https://www.1blv.com/newsDetail/72821.html

曲美替尼（Trametinib）是由美国葛兰素史克（GSK）研发，曲美替尼是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。2014年1月，FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼（迈吉宁）治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。曲美替尼（迈吉宁）独立试验METRIC是一项全球性、多中心、开放标签、主动控制的随机试验，招募322名BRAF-V600E（280人）或BRAF-V600K（42人）突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者，按照2：1的比例随机分配成曲美替尼组（214人，曲美替尼2mg口服，一日一次） VS 化疗组（108人，达卡巴嗪静脉注射1000mg/㎡、每3周一次；或紫杉醇175mg/㎡、每3周一次），结果显示，曲美替尼（迈吉宁）组 VS 化疗组中位无进展期mPFS为4.8个月 VS 1.5个月，客观缓解率ORR为22% VS 8%。 2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂（达拉非尼）和MEK抑制剂（曲美替尼）上市。迈吉宁在国内的价格，规格2mg*30片,官方售价在25000元人民币左右。 迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）在土耳其上市的价格，规格2mg*30片，约合人民币11500元。 相关热文推荐：曲美替尼有仿制药吗？https://www.1blv.com/newsDetail/72813.html

曲美替尼（迈吉宁）是由美国葛兰素史克(GSK)研发的MEK抑制剂，曲美替尼已经在美国、欧盟、中国、土耳其和日本等多个国家和地区批准上市。 COMBI-AD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组了870例已完成手术完全切除且未接受抗癌治疗的III阶段BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤患者，评估了达拉非尼（150mg BID）+曲美替尼（迈吉宁）（2mg QD）组合疗法（n=438）或相应的安慰剂（n=432）用于术后辅助治疗的疗效和安全性。 在最初的分析中，中位随访2.8年的数据显示，该研究达到了改善无复发生存（RFS）的主要终点。具体数据为：与安慰剂组相比，曲美替尼（迈吉宁）与达拉非尼联合治疗组疾病复发或死亡风险显著降低53%；中位RFS：未达到 vs 16.6个月；p＜0.001）；安慰剂组3年无复发生存率为39%，联合治疗组为58%。值得一提的是，曲美替尼（迈吉宁）与达拉非尼联合治疗在横跨所有患者亚组均表现出了RFS治疗受益，包括阶段IIIA、IIIB、IIIC黑色素瘤患者亚组。此外，曲美替尼（迈吉宁）与达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)联合治疗组在关键次要终点OS方面也表现出改善，p=0.0006。 虽然曲美替尼（迈吉宁）的治疗效果显著，但目前市面上售卖的曲美替尼全部为原研药，还没有仿制药的上市。土耳其版的性价比最高，详情咨询医伴旅客服。 相关热文推荐：曲美替尼用法与用量/newsDetail/72805.html

曲美替尼用法与用量：口服2mg，一日一次，在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用，不得在下次给药前12小时内补服。 主治医生会告诉您每次吃几片曲美替尼（迈吉宁），每天吃几次。并且告诉您何时应该停药，千万不要擅自增加服药剂量或者频率。在医生规定的用药时间内，无特殊情况下不应该擅自停药。如果忘记服药，那么需要及时补服，如果与下一次服药的时间间隔少于12小时，那么就不要补服了，直接等到下一次服药时间服药即可。不要因为补服而单次用药过量。 患者服用曲美替尼（迈吉宁）如出现严重不耐受的副作用情况，患者可以咨询主治医生，通过剂量调整的方式来减轻副作用。首次剂量减低：1.5mg，口服，每日1次；第二次剂量减低：1mg，口服，每日1次；如患者还不能耐受迈吉宁1mg/day，则需要永久终止使用曲美替尼。患者服药一定要咨询医嘱，如果服用迈吉宁时用药过量了，会出现严重的不良反应。 用药需要注意以下情况：在怀孕期间服用曲美替尼（迈吉宁）是不安全的，可能会导致胎儿出生缺陷；如果您怀孕立即告知您的医生；在用药期间或停药的至少4个月内注意有效的避孕；如果您正在哺乳期，或者有肾脏疾病，心脏疾病，肺部或呼吸疾病，出血疾病，胃肠疾病，眼部疾病，低血压或高血压，或者糖尿病病史时告知您的医生。 相关热文推荐：曲美替尼哪里生产的？https://www.1blv.com/newsDetail/72802.html

曲美替尼哪里生产的？曲美替尼是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发的，葛兰素史克（GSK），以研发为基础的药品和保健品公司，年产药品40亿盒，产品遍及全球市场。2015年3月2日，诺华制药与葛兰素史克就置换部分资产达成协议，诺华制药将以160亿美元收购葛兰素史克旗下肿瘤科相关产品。曲美替尼现在归瑞士诺华所有。 2014年1月，FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼（迈吉宁）治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者；2017年6月，FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者； 2018年5月，FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌（ATC），且没有标准的局部治疗方案的患者；2019年12月，NMPA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。 曲美替尼可单药或联合治疗黑色毒瘤，试验显示，50%患者在接受曲美替尼单药BRAF或MEK抑制剂初始治疗月6-7个月后会产生耐药，因此，为解决这样的问题，需要对MAPK通路更为全面的抑制剂，曲美替尼和达拉菲尼是首个批准用于联合治疗黑色素瘤的药品，为治疗该病提供了合理的可能性。 相关热文推荐：曲美替尼是否纳入医保？https://www.1blv.com/newsDetail/72799.html

临床试验总共870例患者（患者的入组标准为，大于18岁，组织学证实为IIIA期(局限于>1mm的淋巴结转移)、IIIB期或IIIC期皮肤黑色素瘤，具有BRAF V600E或V600K突变，进行了完全手术切除，既往未进行过全身抗癌治疗或放疗，患者随机分配到口服达拉非尼+曲美替尼（trametinib）(联合治疗组438例)或配对的安慰剂片剂的组（432例），两组都治疗12个月。 达拉非尼的给药方案为150mg，每天两次;曲美替尼（迈吉宁）为2mg，每天一次。两组基线特征相似。首要终点为无复发生存期，定义为自随机分组到疾病复发或全因死亡的时间。次要终点为总生存期、无远处转移生存期、无复发时间和安全性。患者最短随访时间为2.5年(中位2.8年)。数据截止时，联合治疗组仍有331例患者(76%)继续随访，安慰剂组为277例(64%)。 试验数据可以证明曲美替尼（trametinib）治疗黑色素瘤的疗效是非常不错的，2019年12月，泰菲乐(甲磺酸达拉非尼胶囊)和迈吉宁(曲美替尼片)获得国家药品监督管理局批准上市。曲美替尼是否纳入医保？ 截止到目前为止，曲美替尼（迈吉宁）并未被纳入医保。随着我国医保政策的不断改善，相信曲美替尼（迈吉宁）在不久之后也会被纳入医保，减轻患者的经济负担。 相关热文推荐：曲美替尼是否需要冷藏？https://www.1blv.com/newsDetail/72796.html

曲美替尼是否需要冷藏？医伴旅小编查找曲美替尼的相关说明书了解到，曲美替尼需要冷藏。曲美替尼对环境要求较高，运输和保存都需要在2-8℃原包装冷藏，避免阳光直射，也要防止潮湿。 曲美替尼是由美国葛兰素史克(GSK)研发适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 一项II期临床试验中，每日给予曲美替尼（迈吉宁）2mg， 可以观察到ERK磷酸化和Ki67表达被抑制。这些改变在 BRAF 或 NRAS突变的黑色素瘤患者中最显著。与基线值相比， 中位ERK 磷酸化降低了62%， Ki67降低了83%。试验表明，曲美替尼（迈吉宁）的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。 试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼（Dabrafenib）150mg联合一天一次2mg曲美替尼（迈吉宁）或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。 相关热文推荐：曲美替尼是靶向药吗？https://www.1blv.com/newsDetail/72795.html

曲美替尼是靶向药吗？曲美替尼（迈吉宁）是一款新型靶向药物，可用于治疗黑色素瘤、甲状腺未分化癌、非小细胞肺癌等患者。 2014年1月，FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼（迈吉宁）治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者；2017年6月，FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者，2018年5月，FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌（ATC），且没有标准的局部治疗方案的患者；2019年12月，NMPA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。 曲美替尼（Trametinib）是由美国葛兰素史克（GSK）研发，一项开放的I/II研究分析了曲美替尼（迈吉宁）治疗黑色素瘤的效果，结果显示：与达拉非尼单药治疗相比，曲美替尼和达拉菲尼联合治疗能有效提高总体反应率（ORR）。在2013年5月，这两个药物分别作为单药被批准使用，而现在这是首个批准用于黑色素瘤的联合治疗。 医伴旅提醒：当曲美替尼（迈吉宁）被使用与dabrafenib联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。 相关热文推荐：曲美替尼是医保用药吗？https://www.1blv.com/newsDetail/72792.html

2019年12月19日，国家药品监督管理局今日批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。 曲美替尼（迈吉宁）是一种激酶抑制剂适用作为单药和与达拉非尼联用为通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。曲美替尼（迈吉宁）和达拉非尼靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶。曲美替尼（迈吉宁）和达拉非尼的联合使用与任一药物单独使用比较导致BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞株在体外更大抑制作用和在BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长延长的抑制作用。 曲美替尼（迈吉宁）为原研药，曲美替尼在国内的价格偏高，规格2mg*30片，官方售价在25000元人民币左右。 患者负担重，多数患者支付不起昂贵的医疗费用，对于价格昂贵的药品，如果可以选择医保报销，会给那些经济相对困难的患者减轻了负担。那么，曲美替尼是医保用药吗？ 曲美替尼（迈吉宁）在国内并不是医保药物，不能通过医保报销。医伴旅了解到迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）在土耳其上市的售价最便宜，规格2mg*30片，约合人民币11500元。 详细的价格信息可以自行客服了解。 相关热文推荐：曲美替尼一个月多少钱？https://www.1blv.com/newsDetail/72786.html

曲美替尼（迈吉宁）是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。曲美替尼（迈吉宁）和达拉非尼靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶。曲美替尼和dabrafenib的联合使用与任一药物单独使用比较导致BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞株在体外更大抑制作用和在BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长延长的抑制作用。 曲美替尼（迈吉宁）不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。开始用曲美替尼治疗前确证在肿瘤标本存在BRAFV600E或V600K突变。曲美替尼推荐剂量是2mg，每天口服1次，饭前至少1小时或饭后2小时服用曲美替尼（迈吉宁）。不要在下一剂MEKINIST的12小时内服用错过剂量的MEKINIST。 曲美替尼剂量修改：当曲美替尼（迈吉宁）与达拉非尼一起使用时，由于达拉非尼的以下不良反应：非皮肤恶性肿瘤和葡萄膜炎，不建议曲美替尼（迈吉宁）调整剂量。 曲美替尼一个月多少钱？迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）在土耳其上市的价格，规格2mg*30片，约合人民币11500元。按照曲美替尼（迈吉宁）的推荐剂量，一盒可以吃一个月，因此曲美替尼（迈吉宁）一个月的售价约11500元左右，详细的价格信息，可以咨询医伴旅客服了解。 相关热文推荐：曲美替尼中国上市价格https://www.1blv.com/newsDetail/72786.html

曲美替尼（迈吉宁） 是一种促分裂原活化细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2激动和活性的可逆抑制剂。在体内外均抑制BRAFV600突变的黑色素瘤细胞的生长。 一项开放、 随机、对照的II期临床试验， 纳入162例BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。 患者中位年龄53岁，BRAFV600E 和V600K变异阳性患者比例分别为85% 和15%。所有患者随机分为3组（ 1∶1 ∶1），均口服达拉非尼（ 150mg，bid）， 其中两组再同时口服曲美替尼 （ 1或2mg，qd）。主要评价指标为皮肤鳞状细胞癌发生率、无进展生存期、缓解情况，次要指标为总存活期等。结果，2mg治疗组和对照组的总缓解率分别为76%和54%（ P=0.03），其中，CR分别为9%和4%，PR分别为67%和50%；中位缓解期分别为10.5和5.6个月。皮肤鳞状细胞癌发生率分别为7%和19%，PFS分别为9.4和5.8个月。 曲美替尼（迈吉宁）治疗效果如此显著，那么，曲美替尼中国上市没，曲美替尼中国上市价格是多少？ 2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂（达拉非尼）和MEK抑制剂（曲美替尼）上市。迈吉宁在国内的价格，规格2mg*30片,官方售价在25000元人民币左右。售价偏高，因此很多患者选择在土耳其上市的曲美替尼（迈吉宁），详情可以咨询医伴旅。 相关热文推荐：曲美替尼一盒要吃多久？https://www.1blv.com/newsDetail/72784.html

曲美替尼一盒要吃多久？曲美替尼（迈吉宁）规格：0.5mg-30片/盒；规格：0.5mg-60片/盒；规格：2mg-30片/盒，曲美替尼治疗不同患者的用法用量不同，具体一盒要吃多久需要医生根据患者的自身情况进行评估。 曲美替尼（迈吉宁）是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1（ MEK 1 / 2） 可逆性抑制剂， 主要通过对 MEK 蛋白（ 胞外信号相关激酶（ ERK） 通路的上游调节器）的作用， 影响 MAPK 通路， 抑制细胞增殖。 (1)开始用曲美替尼（迈吉宁）治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。(2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。 连续治疗直至疾病进展和发生不能接受的毒性。曲美替尼作为单药，和迈吉宁与达拉非尼联用，至少进餐1 小时前和餐后2 小时。在下一次曲美替尼剂量12 小时内不要服用丢失剂量。当与达拉非尼联用给药时，在每天的相同时间服用曲美替尼（迈吉宁） 剂量每天1 次或早晨给药和傍晚给予达拉非尼。 在实体瘤和BRAFV600突变阳性的转移性黑色素瘤患者中，单独重复口服给药后，血药浓度达到峰值的中位时间tmax为服药后1.5h。单次口服曲美替尼2mg的平均绝对生物利用度是72%。 相关热文推荐：曲美替尼副作用症状https://www.1blv.com/newsDetail/72779.html

曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。BRAF抑制剂达拉菲尼+MEK抑制剂曲美替尼（迈吉宁）已经获批用于晚期BRAF突变的黑色毒瘤、非小细胞肺癌、甲状腺癌等。 黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤，BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型，黑色素瘤患者用曲美替尼治疗的效果如何呢？ 在一项全球关键性研究中，BRAF V600突变患者使用达拉菲尼联合曲美替尼（迈吉宁）进行术后辅助治疗1年，可显著降低术后复发风险，4年无复发生存率高达54%，即意味着过半患者实现长期无复发生存。 一项联合用药方案的临床评价针对存在BRAFV600E或V600K突变的、不适切除的ⅢC/IV期黑色素瘤患者，对比评估了达拉非尼+曲美替尼（迈吉宁）以及达拉非尼单药的治疗效果。结果显示，联合用药组的中位PFS为9.3个月，达拉非尼单药组则为8.8个月，前组患者的进展或死亡风险降低了25%（HR=0.75,P=0.03）。联合用药组的客观缓解率也更高（67% vs 51%，P=0.002）。6个月的OS方面，达拉非尼 + 曲美替尼（迈吉宁）与达拉非尼单药组分别为93%和85%（HR=0.63，P=0.002）。 相关热文推荐：曲美替尼的治疗效果https://www.1blv.com/newsDetail/72760.html

达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变的黑色毒瘤患者，曲美替尼的治疗效果如何？ COMBI-A是一项随机的III期试验，评价12个月的BRAF抑制剂150 mg/达拉非尼，2次/达拉非尼联合MEK抑制剂（曲美替尼）2mg/达拉非尼，1次/达拉非尼与2个匹配的PBO治疗Ⅲ期BRAF V600E/K-突变型黑色素瘤的疗效。主要终点是RFS；次要终点包括OS和无远处转移生存期。 结果：本分析显示达拉非尼+曲美替尼组和PBO组的中位随访时间分别为60个月和59个月。数据截止日期为2019年11月8日，达拉非尼+曲美替尼组的438例患者中有190例患者为无复发生存，安慰剂组432例患者中的262例患者为无复发生存。达拉非尼+曲美替尼组患者的中位RFS尚未达到（NR; 95％CI，47.9-NR），而安慰剂组为16.6个月。达拉非尼+曲美替尼组4年和5年RFS发生率分别为55%和52%，PBO组分别为38%和36%。这些发现与治愈率模型估计的结果相符。所有AJCC-7亚型中，达拉非尼+曲美替尼的RFS效益明显。中位达拉非尼MFS为NR，但倾向于达拉非尼+曲美替尼。 结论：这5年的分析证实了辅助性达拉非尼+曲美替尼对切除III期BRAF V600E/K突变型黑色素瘤的长期疗效。 相关热文推荐：曲美替尼在中国获批上市了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/72754.html

曲美替尼在中国获批上市了吗？2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂（达拉非尼）和MEK抑制剂（曲美替尼）上市。 曲美替尼，Trametinib(商品名Mekinist)，为MEK抑制剂药物。达拉非尼，Dabrafenib(商品名Tafinlar)，是一款BRAF抑制剂药物。2017年6月22日，FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。 曲美替尼（迈吉宁）是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。临床上多用于黑色毒瘤的治疗。一项临床试验纳入162名黑色毒瘤患者进行分析。临床结果显示，接受联合MEKINIST 曲美替尼 和 Tafinlar 达拉菲尼 治疗的病人，76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。相比之下，使用达拉菲尼单独治疗的病人，54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。研究显示，接受曲美替尼（迈吉宁）和达拉菲尼联合治疗的病人常见不良反应包括：发烧，发冷，疲劳，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，手脚肿胀，咳嗽，头痛，关节痛，盗汗，食欲下降，便秘和肌肉痛。严重的不良反应包括出血，血栓，心力衰竭，皮肤和眼睛问题及肾损害。 相关热文推荐：曲美替尼口服说明书https://www.1blv.com/newsDetail/72744.html