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氘可来昔替尼(Deucravacitinib)相关药讯

氘可来昔替尼适应症,功效与作用,用法用量,副作用,效果,价格?
氘可来昔替尼适应症,功效与作用,用法用量,副作用,效果,价格?
氘可来昔替尼中国上市信息氘可来昔替尼已于2023年10月18日在中国年上市,但目前还未被纳入医保。氘可来昔替尼适应症氘可来昔替尼是由美国百时美施贵宝公司研发的全球首个口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,用于治疗适合系统治疗或光疗的中重度斑块型银屑病成人患者。但不建议将氘可来昔替尼和其它强大的免疫抑制剂联用。氘可来昔替尼成分及化学结构氘可来昔替尼的主要成分是氘可来昔替尼,分子式为C20H19D3N8O3,氘可来昔替尼是一种白色至黄色粉末。氘可来昔替尼的溶解度取决于pH值,溶解度随pH值升高而降低。氘可来昔替尼的非活性成分包括无水乳糖、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素和二氧化硅、硬脂酸镁。薄膜包衣含有的非活性成分包括聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、滑石粉等。用法用量1、治疗开始前推荐的评价和免疫接种:在开始氘可来昔替尼治疗前,应评价患者的活动性和潜伏性结核病感染。如果为阳性,在使用药物前开始抗结核治疗。此外,需要根据现行免疫接种指南更新免疫接种。2、推荐剂量:氘可来昔替尼的推荐剂量为6mg,每天口服给药一次,可伴或者不伴食物服用。服药过程中,不可将药片压碎,也不可咀嚼药片。3、肝损害患者的推荐剂量:不建议重度肝损害(Child-PughC)患者使用氘可来昔替尼,轻度至中度的肝损害患者无需调整剂量。氘可来昔替尼剂型和规格片剂:6mg,粉色、圆形、双凸,一面激光印有“BMS895”和“6mg”,另一面无内容物。禁忌症氘可来昔替尼禁用于对氘可来昔替尼或氘可来昔替尼中任何辅料有超敏反应史的患者。在接受氘可来昔替尼的受试者中报告了超敏反应,如血管性水肿。如果发生具有临床意义的超敏反应,进行适当的治疗并停用氘可来昔替尼。功效与作用1、功效:氘可来昔替尼在改善皮损清除方面疗效显著,其安全性和耐受性良好。在临床试验中,氘可来昔替尼被证明对银屑病患者具有显著的治疗效果。使用氘可来昔替尼的患者在12周内可以显著减少病损面积,改善皮肤症状,同时还能够提高患者的生活质量和心理状态。2、作用:氘可来昔替尼是一种口服的、选择性变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制药,被美国食品药品监督管理局(FDA)唯一获批的TYK2抑制剂。该药是用于治疗中重度银屑病的首个创新药物,其通过TYK2/STAT通路介导关键炎症介质的转录参与银屑病的治疗,从而抑制TYK2及其下游的功能而发挥作用。氘可来昔替尼治疗效果银屑病是一种免疫介导的疾病,白细胞介素(IL)-23/IL-17轴目前被认为是其主要的致病途径。酪氨酸激酶2(TYK2)负责介导IL-12、IL-23和I型干扰素的免疫信号,而不像其他JAK蛋白那样干扰其他关键的系统功能。氘可来昔替尼是一种选择性抑制TYK2的新型口服药物,具有较低的脱靶效应风险。在一项II期安慰剂对照试验中取得良好疗效和安全性结果后,两项III期52周试验评估了氘可来昔替尼6mg与安慰剂和apremilast(一种活性对照药)的疗效和安全性。POETYKPSO-1和PSO-2涉及1688名中度至重度银屑病患者。16周后,在两项研究中,超过50%接受氘可来昔替尼治疗的患者达到PASI75,显著优于安慰剂和apremilast。在POETYKPSO-1中,这些结果一直改善到第24周,并维持到第52周,此时超过65%的患者达到PASI75。患者还报告了体征和症状的减少,对瘙痒有更大的影响。结论:对于中重度疾病患者,氘可来昔替尼有潜力成为一种安全、有效且耐受性良好的治疗方法。氘可来昔替尼副作用1、感染:上呼吸道感染(病毒性、细菌性和未指明)、鼻炎、鼻气管炎、鼻咽炎、咽炎(包括病毒性、链球菌性和未指明)、喉炎和扁桃体炎(包括细菌性、链球菌性)、鼻窦炎(包括急性、病毒性、细菌性)、气管炎、。2、疱疹:包括口腔疱疹、生殖器疱疹、单纯疱疹和疱疹病毒感染。3、溃疡:口腔溃疡、阿弗他溃疡、舌溃疡和口腔炎。4、皮肤反应:痤疮、囊性痤疮和痤疮样皮炎。5、其他副作用:如肝损伤、胃肠道反应、高血压等。副作用处理措施1、高血压:氘可来昔替尼可能导致高血压,因此在使用期间应定期测量血压,以便早期监测任何异常表现。如果血压升高,可以采取相应的降压措施,如调整饮食、增加运动等。如果血压持续升高或出现严重症状,应及时就医。2、肝功能损伤:氘可来昔替尼可能会对肝功能造成影响,因此患者应每月进行肝功能检测,以确保肝功能稳定。如果发现肝功能异常,可能需要暂停使用氘可来昔替尼,并采取相应的治疗措施。3、感染:氘可来昔替尼可能会降低患者的免疫力,增加感染的风险。因此,患者应避免接触疾病患者、保持个人卫生,并遵循医生的建议进行预防性治疗。4、消化道问题:氘可来昔替尼可能会导致轻微的消化问题,如腹泻、恶心或呕吐等。这些症状可以通过调整饮食或使用特定的药物进行缓解,如果症状严重或持续时间较长,可在医生的指导下使用药物治疗。药效学在银屑病患者中,氘可来昔替尼以剂量依赖性方式降低银屑病皮肤中的银屑病相关基因表达,包括降低IL-23通路和I型IFN通路调节基因。每日一次治疗16周后,氘可来昔替尼使IL-17A、IL-19和β-防御素分别降低47%-50%、72%和81%-84%。尚不清楚这些药效学标志物与氘可来昔替尼发挥临床作用的机制之间的关系。心脏电生理学在银屑病患者6倍于推荐剂量6mg每日一次的剂量下,氘可来昔替尼未延长任何临床相关程度的QTc间期。氘可来昔替尼的储存和处理氘可来昔替尼片剂在20°C-25°C(68°F-77°F)下储存,允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)。氘可来昔替尼价格1、孟加拉ziska药厂Deucrava生产的氘可来昔替尼6mgx30片的参考价约为550元一盒。2、百时美施贵宝生产的氘可来昔替尼6mgx30片的参考价约为83415元一盒。但由于国外汇率浮动的影响,氘可来昔替尼的价格也有所改变,具体价格可咨询医伴旅客服。相关热文推荐:vismodegib的中文名、作用时间、治疗效果?
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2023-11-23 17:03
氘可来昔替尼的适应证,用法用量,作用功效,副作用?
氘可来昔替尼的适应证,用法用量,作用功效,副作用?
氘可来昔替尼(商品名为Sotyktu)是由美国百时美施贵宝公司研发的全球首个口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,2022年9月9日获FDA批准,用于治疗适合系统治疗或光疗的中重度斑块型银屑病成人患者。2022年9月26日,日本批准其用于治疗斑块型银屑病、广泛性脓疱型银屑病和红皮病型银屑病。 氘可来昔替尼的适应证 SOTYKTU适用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。不推荐 SOTYKTU 与其他强效免疫抑制剂联合使用。 氘可来昔替尼用法用量 1、治疗开始前推荐的评价和免疫接种 在开始 SOTYKTU 治疗前,评价患者的活动性和潜伏性结核病 (TB) 感染。如果为阳性,在使用 SOTYKTU 前开始 TB 治疗。根据现行免疫接种指南更新免疫接种。 2、推荐剂量 SOTYKTU 的推荐剂量为6 mg,口服给药,每日一次,与或不与食物同服。请勿压碎、切割或咀嚼片剂。 3、肝损害患者的推荐剂量 不建议重度肝损害 (Child-Pugh C) 患者使用 SOTYKTU,轻度至中度肝损害患者无需调整剂量。 氘可来昔替尼的作用 氘可来昔替尼与其他生物制剂相比,可选择性靶向TYK2,抑制多种促炎因子(包括IL-12、IL-23和IFN-α),从而治疗中重度斑块型银屑病。氘可来昔替尼对TYK2的选择性很高。在细胞实验中,氘可来昔替尼对TYK2的选择性比JAK1/3高100倍,同时比JAK2高2000倍,对TYK2的这种高选择性使氘可来昔替尼具有更好的安全性。 氘可来昔替尼的功效 POETYK PSO-3(NCT04167462)22是在中国大陆、中国台湾地区和韩国开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期研究,以评估氘可来昔替尼在中重度斑块型银屑病成人患者中的疗效和安全性。 该试验将220例患者随机分配为两组,氘可来昔替尼组每日口服6mg,每日1次,安慰剂组每日接受1次安慰剂。 结果表明,第16周时,氘可来昔替尼组和安慰剂组达到PASI75的患者比例分别为68.8%和8.1%,达到sPGA评分0或1分的患者比例分别为55.6%和6.8%,证明氘可来昔替尼治疗中重度斑块型银屑病成人患者具有很好的疗效。 氘可来昔替尼的副作用 以下是针对氘可来昔替尼最常见副作用的处理措施: 1、普通感冒、咽喉痛和鼻窦感染 对于普通感冒和咽喉痛,可以采取以下措施缓解症状:多喝水,适当休息,使用盐水漱口和温水淋浴来缓解咽喉不适。对于鼻窦感染,可以使用盐水鼻腔冲洗来清洁鼻腔,并根据医生的建议使用局部鼻腔喷雾剂或口服药物。 2、内唇、牙龈、舌或顶部溃疡(上呼吸道感染) 口内溃疡可以使用含漱液或喷雾剂来缓解疼痛和促进口腔溃疡的愈合。同时,保持口腔清洁和良好的口腔卫生,避免辛辣刺激性食物的摄入。 3、口腔溃疡、唇疱疹(单纯疱疹)、毛孔发炎(毛囊炎)、痤疮 针对这些皮肤问题,可以采取以下措施:保持皮肤清洁,避免油腻食物和刺激性物质,避免挤压痤疮,使用温和的洗面奶和保湿产品,避免暴晒和使用防晒霜。 相关热文推荐:安必素的功效与作用及副作用? https://www.1blv.com/newsDetail/121664.html
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2023-11-03 17:03
氘可来昔替尼治疗银屑病的副作用有哪些?
氘可来昔替尼治疗银屑病的副作用有哪些?
氘可来昔替尼治疗银屑病的副作用包括上呼吸道感染(包括上呼吸道感染、鼻咽炎、咽炎、鼻窦炎、鼻炎、鼻气管炎、气管炎、喉炎和扁桃体炎)血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎、痤疮等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是有差别的。 氘可来昔替尼副作用的处理 1、上呼吸道感染:通常由病毒引起,患者需注意多喝水、适当休息、保持室内空气清新、用盐水漱口和含漱喉咙、避免接触刺激性物质和避免传染给他人。如果症状严重或持续,请咨询医生。 2、血肌酸磷酸激酶升高:血肌酸磷酸激酶(CPK)升高可能与肌肉损伤有关,可以休息、避免剧烈运动,适当应用冷热敷等缓解症状。如果CPK持续升高或伴有其他症状,请咨询医生。 3、单纯疱疹:这是一种由疱疹病毒引起的传染病,可以使用抗病毒药物缓解症状,并保持良好的个人卫生。如果症状严重或复发频繁,请咨询医生。 4、口腔溃疡:口腔溃疡可以用漱口盐水、口腔含漱剂或局部药膏进行缓解。保持口腔清洁,避免辛辣、酸性食物的刺激。如果溃疡严重或持续时间较长,请咨询医生。 5、毛囊炎和痤疮:保持皮肤清洁,避免揉搓或挤压痘痘。可以使用外用药物,如抗生素/抗炎药膏或含有苯酚、水杨酸等成分的药膏。如果情况严重或无效,请咨询皮肤科医生。 需要注意的是,以上建议仅供参考。如果症状持续恶化或影响日常生活,请及时咨询专业医生以获取准确的诊断和治疗建议。 氘可来昔替尼的注意事项 1、在接受氘可来昔替尼的受试者中报告了超敏反应,如血管性水肿。如果发生具有临床意义的超敏反应,进行适当的治疗并停用氘可来昔替尼。 2、氘可来昔替尼可能增加感染风险,活动性或严重感染患者避免使用氘可来昔替尼,如果患者发生严重感染,则中断氘可来昔替尼治疗。在感染消退或得到充分治疗之前,请勿重新开始氘可来昔替尼治疗。 3、在开始氘可来昔替尼治疗前,评价患者的潜伏性和活动性 TB 感染。 4、在开始或继续氘可来昔替尼治疗前,考虑个体患者(如肿瘤患者)的获益和风险。 5、如果发生CPK(无症状肌酸磷酸激酶)水平显著升高或诊断或疑似肌病,则停用氘可来昔替尼。指导患者及时报告任何不明原因的肌肉疼痛、压痛或无力,尤其是伴有不适或发热时 。 相关热文推荐:氘可来昔替尼治疗银屑病的试验数据
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2023-10-11 15:45
氘可来昔替尼治疗银屑病的试验数据
氘可来昔替尼治疗银屑病的试验数据
本研究的目的是证明氘可来昔替尼与安慰剂和阿普司特相比,在中度至重度斑块状银屑病中的疗效优于安慰剂和阿普司特,其依据是银屑病面积和严重程度指数比基线减少≥75%,以及静态医生总体评估评分为0分(清晰)或1分(基本清晰),且在第16周时比基线改善≥2分。 研究方法 POETYK银屑病二期试验(NCT03611751)是一项为期52周的双盲3期试验,该试验将患者按2:1:1随机分配到每天6毫克的deucravacitinib(n = 511)、安慰剂(n = 255)或每天两次30毫克的阿普司特(n = 254)。 试验结果 第16周时,与安慰剂和阿普司特患者相比,有更多的氘可来昔替尼治疗患者的银屑病面积和严重程度指数比基线值降低了≥75%(53.0% vs 9.4% and 39.8%;P < .0001 vs 安慰剂;P = .0004 vs 阿普司特),静态医生总体评估得分达到0或1(49.5% vs 8.6% and 33.9%;P < .0001)。持续服用氘可来昔替尼的疗效可维持至第52周。 试验中氘可来昔替尼的安全性 氘可来昔替尼最常见的不良反应是鼻咽炎。严重不良事件和因不良事件而停药的情况并不常见。实验室指标未观察到有临床意义的变化。 试验结论 在中重度斑块状银屑病成人患者中,氘可来昔替尼的疗效优于安慰剂和阿普司特,且耐受性良好。 氘可来昔替尼的作用功效 氘可来昔替尼的作用功效是通过抑制特定的凋亡激活蛋白激酶(JAK)信号通路来发挥作用。氘可来昔替尼可通过抑制细胞因子信号对 T 细胞、 自然杀伤细胞和免疫调节细胞活性的调控,治疗一些自身免疫性疾病,是一种口服的JAK 抑制剂。 氘可来昔替尼已经在多项临床试验中进行了评估,证明其疗效与安全性表现良好。在针对银屑病的研究中,研究人员发现,6周后使用氘可来昔替尼治疗的患者皮肤银屑病面积显著减少,且大部分患者症状明显改善。 氘可来昔替尼的购药渠道 氘可来昔替尼已经在国内大陆地区上市,患者的购买渠道主要有两种: 1、可以在国内的医院药房购买,可以到有资质的药店或医院药房购买,确保药品的质量和来源。 2、通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,保证是正品,价格也实惠,性价比更高,但价格受多种因素制约不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 需要注意的是,购买任何处方药物都需要谨慎,确保从可靠的渠道购买,并按照医生的指示正确使用。 相关热文推荐:用泊马度胺治疗后的生存期是多久? 参考文献 Strober B, Thaçi D, Sofen H, Kircik L, Gordon KB, Foley P, Rich P, Paul C, Bagel J, Colston E, Throup J, Kundu S, Sekaran C, Linaberry M, Banerjee S, Papp KA. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: Efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, phase 3 Program fOr Evaluation of TYK2 inhibitor psoriasis second trial. J Am Acad Dermatol. 2023 Jan;88(1):40-51. doi: 10.1016/j.jaad.2022.08.061. Epub 2022 Sep 14. PMID: 36115523.
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2023-10-11 13:19
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗斑块状银屑病的有效性?
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗斑块状银屑病的有效性?
氘可来昔替尼在治疗斑块状银屑病上,不仅展现出了显著的有效性,并且在安全性方面也有着良好的表现。 在两项Ⅲ临床试验POETYK PSO1和POETYK PSO-2,入组了大量斑块型银屑病患者,评估了氘可来昔替尼的疗效和安全性。试验结果显示,治疗第16周时,氘可来昔替尼组的PASI 75应答率显著高于阿普米司特组和安慰剂组,并且在安全性也比较好。 氘可来昔替尼 氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种新型的酪氨酸激酶2(TYK2)口服抑制剂,通过变构机制发挥作用,与TYK2无催化活性的假激酶调节结构域结合,并稳定调节和催化结构域之间的抑制性相互作用,适用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗斑块状银屑病的有效性 在两项多中心、随机、双盲、安慰剂和活性对照临床试验 PSO-1和 PSO-2中评估了氘可来昔替尼6mg 每日一次的疗效和安全性,这两项试验入组了符合全身治疗或光疗条件的18岁及以上中重度斑块状银屑病受试者,受试者的体表面积 (BSA) 受累≥10%。 在PSO-1和PSO-2中,一共纳入1684位患者,患者随机分配接受氘可来昔替尼、安慰剂或阿普斯特治疗。第16周和第24周,PSO-1和PSO-2达到PASI 75、PASI 90和 sPGA 0/1 且相较于基线至少改善2级。 第16周,氘可来昔替尼组PASI 75应答率为58%,安慰剂组为13%,阿普斯特组为35%,达到 sPGA 0 和 ss-PGA 0/1 且相较于基线至少改善2个等级。 第24周,氘可来昔替尼组PASI 75应答率为69%,安慰剂组为未应答,阿普斯特组为38%。 在中度至重度斑块型银屑病患者中,适用氘可来昔替尼治疗可产生早期反应,在多种疗效评估和生活质量改善方面具有相似趋势。氘可来昔替尼(Deucravacitinib)有潜力成为一种有前途的治疗该疾病的新口服药物。 氘可来昔替尼的价格 氘可来昔替尼已经在美国、欧盟等国家上市,但是目前还未在国内上市。据了解,百时美施贵宝生产的氘可来昔替尼,6mgx30规格的参考价格是83415元左右一盒,价格比较昂贵,而且医保无法报销。 孟加拉ziska药厂的氘可来昔替尼相对比较便宜,6mgx30规格的药物目前的参考价格是550元左右一盒,性价比高,疗效与原研药基本一样。有购药需求的人群可根据自身情况选择合适的药物版本治疗。 相关热文推荐:舒尼替尼是一线用药还是二线用药?
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2023-09-08 13:50
氘可来昔替尼治疗银屑病的效果怎么样?
氘可来昔替尼治疗银屑病的效果怎么样?
氘可来昔替尼治疗银屑病的效果 一项试验,比较口服、选择性、变构酪氨酸激酶2抑制剂氘可来昔替尼与安慰剂和阿普斯特治疗成人中重度斑块型银屑病的疗效和安全性。 方法:在为期52周的双盲3期POETYK PSO-1试验(NCT03624127)中,参与者以2:1:1的比例被随机分为每天6 mg的氘可来昔替尼(n=332)、安慰剂(n=166)或每天两次的阿普斯特30 mg(n=168)。共同的主要终点包括第16周与安慰剂相比,氘可来昔替尼治疗的银屑病面积和严重程度指数(PASI 75)和静态医师全球评估评分为0或1(sPGA 0/1)比基线降低≥75%的有效率。 结果:在第16周时,与安慰剂或阿普斯特相比,氘可来昔替尼对PASI 75(194[58.4%]vs 21[12.7%]vs 59[35.1%];P<.0001)和sPGA 0/1(178[53.6%]vs 12[7.2%]vs 54[32.1%];P<.0001。氘可来昔替尼的不良事件发生率与安慰剂和阿普司特相似。 结论:在多个疗效终点上,氘可来昔替尼优于安慰剂和阿普司特,对中重度斑块型银屑病具有良好的耐受性。 氘可来昔替尼的作用功效 银屑病是一种慢性的免疫介导性疾病,氘可来昔替尼可以通过抑制炎症因子的产生,减少炎症反应,从而减轻银屑病患者皮肤的红肿、瘙痒等症状。氘可来昔替尼能够调节细胞的增殖和分化程序,减少表皮细胞的异常增殖,从而缓解银屑病的症状。氘可来昔替尼治疗银屑病的不良反应较少,不仅可以有效缓解症状,还能够提高患者的生活质量。 氘可来昔替尼的不良反应 氘可来昔替尼的不良反应常见的包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎、痤疮等,患者病情不同,体质不同,用药后的不良反应表现也是不一样的,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:巯嘌呤片治疗白血病效果怎么样? 参考文献 Armstrong AW, Gooderham M, Warren RB, Papp KA, Strober B, Thaçi D, Morita A, Szepietowski JC, Imafuku S, Colston E, Throup J, Kundu S, Schoenfeld S, Linaberry M, Banerjee S, Blauvelt A. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: Efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 POETYK PSO-1 trial. J Am Acad Dermatol. 2023 Jan;88(1):29-39. doi: 10.1016/j.jaad.2022.07.002. Epub 2022 Jul 9. PMID: 35820547.
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2023-08-17 16:41
氘可来昔替尼治疗银屑病的优势?
氘可来昔替尼治疗银屑病的优势?
氘可来昔替尼 氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种酪氨酸激酶 2(TYK2) 抑制剂,一种选择性抑制TYK2的新型口服药物,具有较低的脱靶效应风险,通过变构机制发挥作用,与TYK2无催化活性的假激酶调节结构域结合,并稳定调节和催化结构域之间的抑制性相互作用。 氘可来昔替尼适用于治疗适合接受系统性治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者,但是不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。 氘可来昔替尼批准用药状况 2022年9月9日,氘可来昔替尼在美国被批准用于治疗患有中度至重度斑块型银屑病的成年人,2022年9月26日,在日本被批准用于治疗斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病和红皮病型银屑病。 氘可来昔替尼治疗银屑病的优势 在一项为期52周、双盲、3期POETYK PSO-1试验中,将患者按照2:1:1的比例随机接受每日6mg的氘可来昔替尼(n=332)、安慰剂(n=166)或每日2次的阿普斯特30mg(n=168)。主要终点包括在第16周时,与安慰剂组相比,银屑病面积和严重程度指数(PASI 75)从基线减少≥75%的缓解率,以及静态医师的总体评估得分为0或1 (sPGA 0/1)。 在第16周,超过50%接受氘可来昔替尼治疗的患者达到PASI75,也就是超过50%的患者的银屑病面积和严重程度指数评分从基线减少≥75%,PASI75的治疗有效率明显更高,氘可来昔替尼组为58.4%,sPGA 0/1为53.6%,功效在第16周后得到改善,并持续到第52周。 氘可来昔替尼优于安慰剂和阿普斯特,且在中度至重度斑块型银屑病中耐受性良好。 氘可来昔替尼的副作用 不良反应主要包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹 、口腔溃疡、毛囊炎、痤疮等,严重的副作用主要包括感染、恶性肿瘤、实验室检查异常。 参考文献: 1、Armstrong AW, Gooderham M, Warren RB, Papp KA, Strober B, Thaçi D, Morita A, Szepietowski JC, Imafuku S, Colston E, Throup J, Kundu S, Schoenfeld S, Linaberry M, Banerjee S, Blauvelt A. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: Efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 POETYK PSO-1 trial. J Am Acad Dermatol. 2023 Jan;88(1):29-39. doi: 10.1016/j.jaad.2022.07.002. Epub 2022 Jul 9. PMID: 35820547. 2、Hoy SM. Deucravacitinib: First Approval. Drugs. 2022 Nov;82(17):1671-1679. doi: 10.1007/s40265-022-01796-y. PMID: 36401743; PMCID: PMC9676857. 相关热文推荐:西罗莫司白蛋白(Fyarro)治疗上皮样肉瘤的疗效?
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2023-08-16 15:29
氘可来昔替尼能根治类风湿病吗?
氘可来昔替尼能根治类风湿病吗?
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)能够缓解类风湿病引起的关节疼痛等不适症状,但不能根治类风湿病,类风湿病患者可在医生的指导下进行系统治疗。 氘可来昔替尼药物介绍 Deucravacitinib (SOTYKTU™)是第一种高选择性口服酪氨酸激酶2 (TYK2)抑制剂。它通过变构机制发挥作用,与TYK2的无催化活性假激酶调节域结合,并稳定调节域和催化域之间的抑制性相互作用。Deucravacitinib由百时美施贵宝公司开发,用于治疗多种免疫介导的疾病,包括银屑病、银屑病关节炎、狼疮和炎症性肠病等。 该药物于2022年9月9日在美国首次获得批准,用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。2022年9月26日,它在日本被批准用于治疗斑块型银屑病、泛发性脓疱性银屑病和红皮病性银屑病。 氘可来昔替尼不能根治类风湿病 氘可来昔替尼可用于治疗中重度类风湿性关节炎,通过抑制某些特殊的信号传导途径,使机体的免疫反应减弱,进而缓解症状,可改善类风湿引起的晨僵、关节疼痛、关节畸形、活动障碍等症状,减轻类风湿对患者生活的影响,但并不能根治类风湿病。 氘可来昔替尼治疗银屑病效果 Deucravacitinib是一种口服小分子,通过变构抑制TYK2发挥作用,提高了该药物对TYK2(而非该激酶家族其他成员)的特异性。在临床试验中,Deucravacitinib治疗中重度斑块状银屑病具有明显的疗效。 一项研究评价了酪氨酸激酶2 (TYK2)抑制剂deucravacitinib治疗中重度斑块状银屑病的安全性和有效性。研究选择和数据提取:Deucravacitinib在所有II期和III期临床试验中均显示出临床疗效。排除长期扩展研究后,所有研究共有2,248例患者,其中63.2%的患者接受每日6mg deucravacitinib治疗。在这些受试者中,在16周时达到PASI 75(银屑病面积和严重程度指数减少超过75%)的平均比例为65.1%。与每日2次、每次30 mg口服阿普米司特相比,接受每日1次、每次6 mg deucravacitinib治疗的患者达到PASI 75缓解和静态医师总体评估评分为0分或1分的比例较高。 deucravacitinib的安全性包括轻度不良事件(ae),最常见的是鼻咽炎。与现有药物相比,与患者治疗和临床实践的相关性:虽然许多中度至重度斑块状银屑病的现有疗法依赖于注射剂型或广泛监测,但deucravacitinib有可能减轻患者的药物相关负担。 结论:Deucravacitinib作为首个被批准用于适合全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者的口服TYK2抑制剂,显示出一致的疗效和安全性。
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2023-08-02 17:11
氘可来昔替尼和阿普司特哪个好
氘可来昔替尼和阿普司特哪个好
氘可来昔替尼的作用功效 氘可来昔替尼是全球首款获批上市的TYK2抑制剂,针对银屑病治疗,TYK2是相对其他JAK更加精准和安全的靶点,氘可来昔替尼具有吸收迅速、疗效良好、安全性高等诸多优势,适用于成人中重度斑块型银屑病的治疗,患者需要全身治疗或光疗。一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究(POETYK PSO-3),试验效果显示,62.9% 罹患中重度头皮银屑病的患者在持续接受 16 周氘可来昔替尼治疗后达到 ss-PGA 0/1(头皮皮损清除或基本清除),优于安慰剂组(9.8%),也就是说氘可来昔替尼对于难治部位(头皮)的皮损清除也显示出显著获益。 阿普司特的作用功效 适合光疗和系统疗法的中度至重度斑块型银屑病(Plaque Psoriasis)成人患者的治疗都可以用阿普斯特,该药也用于治疗活跃型银屑病性关节炎(PsA)成人患者。阿普斯特对环单磷酸腺苷(cAMP)有特异性,是一种PDE4 抑制药,可减少中重度斑块状银屑病患者的红斑、增厚和脱屑。阿普斯特对PDE4的抑制作用导致细胞内cAMP水平增加,从而可抑制免疫和炎症反应。阿普斯特从机制上缓解银屑病炎症,改善银屑病共病,可以全面满足银屑病患者的治疗需求,有着良好的治疗效果和耐受性、口服途径给药、全新的作用靶点。 氘可来昔替尼和阿普司特哪个好 试验显示,氘可来昔替尼在银屑病改善方面略强于阿普司特,但阿普司特却是银屑病合并银屑病关节炎、炎症性肠病以及心血管疾病的二三线药物,比氘可来昔替尼的应用范围要更广一些。患者的病情不同,选择的药物和治疗方案也是不一样的,具体要用氘可来昔替尼还是阿普司特,建议患者在医生的指导下选择,对症治疗。 相关热文推荐:吡非尼酮治疗肺纤维化效果怎么样
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2023-06-28 14:13
氘可来昔替尼片效果如何?
氘可来昔替尼片效果如何?
百时美施贵宝(BMS)公司研发的氘可来昔替尼片(氘可来昔替尼片,研发代号:BMS-986165,商品名Sotyktu,是目前美国FDA批准的全球首个也是目前唯一一个可供口服的、选择性TYK2抑制剂,于2022年9月9日通过审批,用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病的成人患者。获批剂型为口服片剂,规格为6 mg/片。2022年9月26日,氘可来昔替尼片在日本 PMDA获批用于治疗斑块型银屑病、全身性脓疱型银屑病和红皮病型银屑病。那么,氘可来昔替尼片效果如何? 氘可来昔替尼片效果 在完成为期52周的POETYK PSO-1和 POETYK PSO-2临床研究之后,患者可参加正在进行中的POETYK PSO-LTE试验(NCT04036435),以开放标签形式继续接受氘可来昔替尼片(6 mg 1次/d)治疗[1]。 共计1 221名患者参加了这项长期扩展试验,并接受了至少1次氘可来昔替尼片治疗。从PSO-LTE的第0周到第60周,在第0周已经使用氘可来昔替尼片的患者持续改善(PASI 75从70.8%到79.4%和 PASI90从43.6%到50.7%)。在第0周从阿普斯特转换为氘可来昔替尼片的患者也有临床改善(PASI 75从73.8%到 87.1%和 PASI 90 从40.0%到62.9%)。 此次公布的氛可来昔替尼两年治疗总体安全性结果与既往报道的关键Ⅲ期POETYK PSO-1和 POETYK PSO-2研究结果一致,不良事件仍以轻度或中度为主。 氘可来昔替尼片效果不错 目前已完成的两项临床Ⅲ期实验和多项临床Ⅱ期实验结果均显示出氘可来昔替尼片在治疗中重度斑块状银屑病成年患者中表现出了显著的治疗效果,且长期扩展试验(POETYK PSO-LTE)的两年结果,证实氘可来昔替尼片对于中度至重度斑块型银屑病治疗具有良好的耐受性和安全性。 参考文献 [1]余艳平,陈程,范昭泽,苏立林,黄璐.用于治疗银屑病的新型选择性TYK2抑制剂氘可来昔替尼(Deucravacitinib)[J/OL].中国皮肤性病学杂志:1-11[2023-06-06].DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202211112. 相关热文推荐:2023卢非酰胺多少钱一盒? https://www.1blv.com/newsDetail/119670.html
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2023-06-06 14:54
每日一次口服治疗,Sotyktu于欧盟获批治疗成人银屑病
每日一次口服治疗,Sotyktu于欧盟获批治疗成人银屑病
3月29日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,欧盟委员会批准了其自研药物Sotyktu(deucravacitinib)用于适合系统治疗的成人中重度斑块状银屑病患者。该药此前已获美国FDA批准用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者,并已在中国申报上市。 银屑病俗称牛皮癣,是一种慢性炎症性皮肤病,病程较长,有易复发倾向,有的病例几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主,对患者的身体健康和精神状况影响较大。此外,银屑病可能会使其他严重疾病的风险增加(如心血管疾病)。大量研究证明银屑病是免疫介导的炎症性皮肤病,其发病与炎症细胞浸润和炎症因子有关。 Deucravacitinib是一种一流的口服选择性别构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,也是全球唯一批准的TYK2 抑制剂。该药物是近10年来中度至重度斑块型银屑病口服治疗的首次创新。TYK2是一种细胞内信号激酶,能够介导白细胞介素(IL)-23、IL-12、I型干扰素(IFN)的信号传导,这些细胞因子是参与炎症和免疫反应的天然细胞因子。不同于已上市的JAK抑制剂,deucravacitinib通过独特的“变构抑制”机制,与TYK2 调节结构域结合抑制其活化,从而阻断由其介导的下游细胞信号通路及免疫反应,进而避免相关心血管事件或静脉血栓栓塞不良事件的发生。 来源: SYNAPSE 本次deucravacitinib在欧盟获批是基于3期POETYK PSO-1临床研究和POETYK PSO-2临床研究的结果。两项试验分别纳入了666例患者和1020例患者,旨在评估deucravacitinib对比阿普米司特和安慰剂治疗中重度斑块状银屑病成人患者的疗效和安全性。共同的主要终点为第16周时银屑病面积与严重性指数(PASI)评分改善75%以上和sPGA 0/1(静态医生总体评估皮肤症状完全清除/几乎完全清除)的患者比例。关键次要研究终点包括与对照药相比,在第16周达到PASI 75、PASI 90和sPGA 0/1的患者比例,以及评deucravacitinib对比安慰剂和对照药的其他指标。 数据显示,第16周时,与安慰剂组和阿普米司特组相比,deucravacitinib组在两项试验中的PASI 75(银屑病面积与严重程度指数改善至少75%)的患者比例分别为58.7%和53.6%,而安慰剂组和阿普米司特组分别为12.7%和9.4%,以及35.1%和40.2%。同时,试验还达到了所有次要终点,deucravacitinib在症状负担和生活质量测量值上表现出显著且具有临床意义的改善。此外,deucravacitinib耐受性良好,因不良反应导致的停药率低。 此外,POETYK PSO长期扩展(LTE)试验数据也为此次获批提供支持。2022年5月,百时美施贵宝公司公布了POETYK PSO-LTE试验的两年结果。结果显示,该药临床疗效在长达两年的研究中持续保持,在试验第60周,达到PASI 75和sPGA 0/1的患者比例分别为77.7%和58.7%。 POETYK PSO-1试验临床研究员、南加州大学皮肤病学副院长兼教授April Armstrong博士评论:“Sotyktu有可能成为中度至重度斑块型银屑病患者口腔护理治疗的新标准,该疗法它有助于患者获得更清洁的皮肤,这一点在POETYK PSO临床项目中得到证实。患有中度至重度斑块型银屑病的人面临着日常生活中巨大的负担,而Sotyktu可成为这些患者首选的一线全身治疗选择。” 参考资料: https://news.bms.com/news/corporate-financial/2023/Bristol-Myers-Squibb-Receives-European-Commission-Approval-of-Sotyktu-deucravacitinib-a-Once-Daily-Oral-Treatment-for-Adults-With-Moderate-to-Severe-Plaque-Psoriasis/default.aspx
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2023-04-21 14:02
EC 批准百时美施贵宝的 Sotyktu 用于治疗斑块状银屑病
EC 批准百时美施贵宝的 Sotyktu 用于治疗斑块状银屑病
百时美施贵宝 (BMS) 的斑块状银屑病治疗药物 Sotyktu (deucravacitinib) 已获得欧盟委员会 (EC) 的批准,适用于适合全身治疗候选的中度至重度病例的成人。 根据今年早些时候人用医药产品委员会的建议获得批准,使 Sotyktu 成为欧盟第一个用于治疗任何疾病的口服选择性变构酪氨酸激酶 2 抑制剂。 银屑病是一种慢性、全身性免疫介导的疾病,影响全世界至少 1 亿人,其中约 1400 万人在欧洲,750 万人在美国。高达 90% 的银屑病患者患有斑块状银屑病,其特征是明显的圆形或椭圆形斑块,通常被银白色鳞屑覆盖。 尽管存在有效的全身治疗,但 BMS 报告称,许多中度至重度银屑病患者仍未得到充分治疗、未经治疗或对当前的治疗方案不满意。 EC 的决定得到了 3 期 POETYK PSO-1 和 POETYK PSO-2 试验的积极结果的支持,该试验评估了每天一次的 Sotyktu 与安慰剂和每天两次的 Otezla(apremilast)相比,在中度至重度斑块状银屑病患者中的疗效,以及来自 POETYK PSO 长期扩展试验的额外两年数据。 与安慰剂和 Otezla 相比,Sotyktu 在皮肤清除、症状负担和生活质量测量方面产生了显着且具有临床意义的改善。 BMS 首席医疗官 Samit Hirawat 表示:“今天的批准是一项里程碑式的成就,因为欧洲中度至重度斑块状银屑病患者现在将有机会接受 Sotyktu 治疗,这是首个每日一次的口服选择,可提供症状明显缓解。” 国际银屑病协会联合会执行主任 Frida Dunger Johnsson 说:“迫切需要为中度至重度银屑病患者提供更高水平疗效的治疗方案……我们很高兴我们现在有了第一个每天一次的口服疗法,帮助斑块状银屑病患者和医生一起努力实现缓解症状和改善疾病的目标。” 该疗法已在主要市场获得批准,包括在美国用于中度至重度斑块状银屑病,以及在日本用于斑块状银屑病、全身性脓疱性银屑病和红皮病性银屑病。
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2023-04-21 13:56
氘可来昔替尼不能与哪些药物同服?
氘可来昔替尼不能与哪些药物同服?
氘可来昔替尼不能与哪些药物同服 氘可来昔替尼SOTYKTU是全球首个选择性TYK2变构抑制剂,但还未被批准用于RA。目前尚不清楚 TYK2 抑制是否可能与观察到的或潜在的 Janus 激酶 (JAK) 抑制不良反应相关。在一项 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎 (RA) 的大型、随机、上市后安全性试验中,观察到接受 JAK 抑制剂治疗的50岁及以上且至少有一种心血管风险因素的患者的全因死亡率高于接受 TNF 阻滞剂治疗的患者,包括心血管猝死、重大心血管不良事件、总体血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞和恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)。 告知医务人员患者使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。当使用新药时,请保留一份清单,出示给医疗保健提供者和药剂师。 在氘可来昔替尼治疗期间不建议接种活疫苗。与免疫系统相互作用的药物可能增加活疫苗接种后的感染风险。 禁用于对氘可来昔替尼或氘可来昔替尼中任何辅料有超敏反应史的患者。 在接受氘可来昔替尼的受试者中报告了超敏反应,如血管性水肿。如果发生具有临床意义的超敏反应,进行适当的治疗并停用氘可来昔替尼。 氘可来昔替尼特殊人群用药 在开始氘可来昔替尼治疗前,评价患者的潜伏性和活动性 TB (结核)感染。活动性 TB 患者不得使用氘可来昔替尼。在给予氘可来昔替尼前开始治疗潜伏性TB。 在开始或继续氘可来昔替尼治疗前,考虑个体患者的获益和风险,尤其是已知患有恶性肿瘤(成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外)的患者和接受氘可来昔替尼治疗时发生恶性肿瘤的患者。 指导患者及时报告任何不明原因的肌肉疼痛、压痛或无力,尤其是伴有不适或发热时。在接受氘可来昔替尼治疗的受试者中报告了横纹肌溶解病例,导致氘可来昔替尼给药中断或停药。 妊娠期间使用氘可来昔替尼的病例报告的现有数据不足以评价重大出生缺陷、流产或母体或胎儿不良结局的药物相关风险。 应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对氘可来昔替尼的临床需求和氘可来昔替尼或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。 相关热文推荐:氘可来昔替尼(Deucravacitinib)价格多少钱一盒?
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2023-03-08 11:59
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗银屑病的效果如何?
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗银屑病的效果如何?
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗银屑病的效果 在两项多中心、随机、双盲、安慰剂和活性对照临床试验 PSO-1(NCT03624127) 和 PSO-2(NCT03611751) 中评估了 氘可来昔替尼(Deucravacitinib)SOTYKTU 6 mg 每日一次的疗效和安全性,这两项试验入组了符合全身治疗或光疗条件的18岁及以上中重度斑块状银屑病受试者。受试者的体表面积 (BSA) 受累≥10%,银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分 ≥12,且静态医生总体评估 (sPGA)≥3(中度或重度)。 在 PSO-1 和 PSO-2 中,在1684例受试者中评估了疗效,这些受试者被随机分配至氘可来昔替尼(Deucravacitinib)(6 mg口服给药,每日一次)、安慰剂或阿普斯特(30 mg口服给药,每日两次)组。 结果,在两项试验中,平均年龄为47岁,平均体重为91 kg,67%的受试者为男性,13%为西班牙裔或拉丁裔,87%为白人,2%为黑人,10%为亚裔。基线时,受试者的中位受累 BSA 为20%,中位 PASI 评分为19。以下比例基线时 sPGA 评分为3(中度)和4(重度)的受试者比例分别为80%和20%。约18%的受试者有银屑病关节炎病史。 在两项试验中,40%的受试者既往接受过光疗,42%未接受过任何全身治疗(包括生物制剂和/或非生物制剂治疗),41%既往接受过非生物制剂全身治疗,35%既往接受过生物制剂治疗。 表1列出了氘可来昔替尼(Deucravacitinib)与阿普斯特和安慰剂相比在 PSO-1 中的疗效结果。表3列出了 PSO-2 中的疗效结果。 表1:中重度斑块状银屑病成人患者的疗效结果PSO-1 中的 (NRI a) CI = 置信区间;PASI = 银屑病皮损面积和严重程度指数;sPGA = 静态医生总体评估;ss- PGA = 头皮特定医生总体评估 aNRI = 无应答者插补 b 比例的校正差异是不同地区、体重和既往生物制剂使用之间治疗差异的加权平均值及 Cochran-Mantel-Haenszel 权重。 c 比较氘可来昔替尼(Deucravacitinib)与安慰剂的共同主要终点 d 仅包括基线 ss-PGA 评分≥3的受试者 表2:中重度斑块状银屑病成人患者的疗效结果(NRI a),PSO-2中 CI = 置信区间;PASI = 银屑病皮损面积和严重程度指数;sPGA = 静态医生总体评估;ss- PGA = 头皮特定医生总体评估 aNRI = 无应答者插补 b 比例的校正差异是不同地区、体重和既往生物制剂使用之间治疗差异的加权平均值及 Cochran-Mantel-Haenszel 权重。 c 比较氘可来昔替尼(Deucravacitinib)与安慰剂的共同主要终点 d 仅包括基线 ss-PGA 评分≥3的受试者 相关热文推荐:氘可来昔替尼(Deucravacitinib)服用注意事项?
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2023-03-06 16:11
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)服用注意事项?
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)服用注意事项?
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)服用注意事项 氘可来昔替尼(Deucravacitinib)可以用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者,不推荐氘可来昔替尼(Deucravacitinib)与其他强效免疫抑制剂联合使用。在开始 氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗前,评价患者的活动性和潜伏性结核病 (TB) 感染。如果为阳性,在使用氘可来昔替尼(Deucravacitinib)前开始 TB 治疗。另外使用氘可来昔替尼还需注意以下几点: 1.在接受氘可来昔替尼的受试者中报告了超敏反应,如血管性水肿。如果发生具有临床意义的超敏反应,进行适当的治疗并停用氘可来昔替尼(Deucravacitinib)。 2.活动性或严重感染患者避免使用氘可来昔替尼。伴有慢性或复发性感染、曾暴露于结核病、有严重或机会性感染史、患有可能使其易患感染的基础疾病患者使用氘可来昔替尼时考虑治疗的风险和获益。 在氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗期间和治疗后,密切监测患者是否出现感染的体征和症状。在氘可来昔替尼治疗期间发生新感染的患者应接受及时和完整的诊断检测;应开始适当的抗菌治疗;并密切监测患者。如果患者发生严重感染,则中断氘可来昔替尼治疗。在感染消退或得到充分治疗之前,请勿重新开始氘可来昔替尼治疗。 3.对于有潜伏性或活动性 TB(肺结核) 既往史且无法确认充分疗程的患者,在开始氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗前考虑抗结核治疗。在治疗期间,监测接受 氘可来昔替尼的患者是否出现活动性 TB 的体征和症状。 4.在开始或继续氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗前,考虑个体患者的获益和风险,尤其是已知患有恶性肿瘤(成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外)的患者和接受氘可来昔替尼治疗时发生恶性肿瘤的患者。 5.在接受氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗的受试者中报告了横纹肌溶解病例,导致氘可来昔替尼给药中断或停药。如果发生 CPK 水平显著升高或诊断或疑似肌病,则停用氘可来昔替尼。治疗时及时报告任何不明原因的肌肉疼痛、压痛或无力,尤其是伴有不适或发热。 6.根据常规患者管理,在基线时和之后评价已知或疑似肝病患者的肝酶。如果发生治疗相关肝酶升高,并怀疑药物性肝损伤,则中断氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗,直至排除肝损伤诊断。 7.在开始氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗前,根据现行免疫接种指南,考虑完成所有适合年龄的免疫接种,包括预防性带状疱疹疫苗接种。接受氘可来昔替尼治疗的患者避免使用活疫苗。 相关热文推荐:氘可来昔替尼(Deucravacitinib)不良反应?
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2023-03-06 15:16
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)不良反应?
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)不良反应?
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)试验中的不良反应 在两项安慰剂和活性对照试验(PSO-1和PSO-2)和一项完成 PSO-1 或 PSO-2 的受试者可以入组的开放标签扩展试验中评价了氘可来昔替尼(Deucravacitinib)的安全性。在这些临床试验中,共有1519例适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病受试者接受氘可来昔替尼6 mg 口服给药,每日一次。其中,1141例受试者暴露于氘可来昔替尼(Deucravacitinib)至少1年。 在试验 PSO-1 和 PSO-2 中,1681例受试者随机接受氘可来昔替尼(Deucravacitinib) 6 mg(840例受试者)、安慰剂(419例受试者)或阿普斯特 30 mg 每日两次(422例受试者)。所有受试者第16周随机接受安慰剂转换为氘可来昔替尼(Deucravacitinib)。所有其他受试者保持其原始治疗组直至第24周,此时受试者可以继续接受相同的治疗或转换为氘可来昔替尼(Deucravacitinib) 或安慰剂。受试者的平均年龄为47岁。大多数受试者为白人 (87%) 和男性 (67%)。 在汇总临床试验(PSO-1和PSO-2)的16周安慰剂对照期,接受氘可来昔替尼(Deucravacitinib) 的受试者因不良反应而停止治疗的发生率为2.4%,而安慰剂组为3.8%。 表1总结了16周对照期间氘可来昔替尼(Deucravacitinib)组至少1%的受试者发生且发生率高于安慰剂组的不良反应。 表1:至第16周,试验 PSO-1 和 PSO-2 中氘可来昔替尼(Deucravacitinib)组≥1%的斑块状银屑病受试者发生且频率高于安慰剂组的不良反应。 a 包括上呼吸道感染(病毒性、细菌性和未指明)、鼻咽炎、咽炎(包括病毒性、链球菌性和未指明)、鼻窦炎(包括急性、病毒性、细菌性)、鼻炎、鼻气管炎、气管炎、喉炎和扁桃体炎(包括细菌性、链球菌性) b 包括口腔疱疹、生殖器疱疹、单纯疱疹和疱疹病毒感染 c 包括口腔溃疡、阿弗他溃疡、舌溃疡和口腔炎 d 包括痤疮、囊性痤疮和痤疮样皮炎 相关热文推荐:氘可来昔替尼和可善挺哪个好?
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2023-03-06 15:10
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)价格多少钱一盒?
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)价格多少钱一盒?
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)多少钱一盒 氘可来昔替尼(deucravacitinib)可以用于治疗斑块状银屑病,目前已经于2022年9月在美国上市,国内还没有上市氘可来昔替尼,也没有价格方面的内容公布。海外市场上,氘可来昔替尼(deucravacitinib)孟加拉ziska药厂Deucrava(孟加拉直邮)价格是550元一盒,规格是6mgx30片。 氘可来昔替尼(Deucravacitinib)一个月需要多少钱 氘可来昔替尼(Deucravacitinib)推荐的用法用量是6 mg(一片),口服给药,每日一次,与或不与食物同服。请勿压碎、切割或咀嚼片剂。也就是每个月刚好需要一盒氘可来昔替尼(Deucravacitinib)的费用,患者也可以根据自己的情况计算所需要的费用。 有需要氘可来昔替尼(Deucravacitinib)的患者可以出国购买,费用相对会高一点,购买也没有保证。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,在保证是正品的同时价格也实惠,但海外药物的价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 氘可来昔替尼(Deucravacitinib)的最用功小 氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一款口服高选择性TYK2(酪氨酸激酶2变构抑制剂),与TYK2异质性更强的JH2结构域结合,通过改变其活性结构域的构象,实现针对TYK2的精准靶向抑制。让治疗更加精准,用药也更加安全。氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是近10年来中度至重度斑块状银屑病口服治疗的首个创新。 首个以中国为主的亚洲多中心银屑病Ⅲ期临床研究POETYK PSO-3显示,在所有随机分组至氘可来昔替尼治疗组的银屑病患者中:68.8%的银屑病患者在使用氘可来昔替尼第16周成功达到PASI 75(银屑病面积和严重程度指数改善至少75%),明显优于安慰剂组(8.1%),并且总体安全性与耐受性良好。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 热文推荐:sparsentan用药禁忌(不能与哪些药物同服)?
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