阿比特龙(Abiraterone)说明书
阿比特龙(Abiraterone)
适用于需要治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性高危去势敏感性前列腺癌(CSPC)的患者。
阿比特龙(Abiraterone)相关药讯
阿比特龙无效后要怎么办?
近年来,我国前列腺癌的发病率逐步增高,而且多数初诊时即为转移性前列腺癌。对于转移性前列腺癌,去势治疗是目前标准的治疗方式。尽管去势治疗的有效率高达80%~90%,但是其作用仅能维持1.5~4年,几乎所有患者最终都会转变为mCRPC,对于不可切除的局部晚期或转移性前列腺癌患者,抑制雄激素在肿瘤中表达的内分泌治疗成为了主力治疗手段。阿比特龙是一种高选择性雄激素生物合成抑制剂,它不光能抑制睾丸产生雄激素的功能,还能抑制雄激素的另外两大来源——肾上腺和前列腺癌细胞,而且这种抑制作用是不可逆的。 临床研究表明,醋酸阿比特龙可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降,且有助于缩小肿瘤,使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年。 化疗后再使用阿比特龙的中位生存期为15.8个月,对比安慰剂组的中位生存期为11.2个月;化疗前使用阿比特龙的中位生存期为34.7个月,对比安慰剂组的中位生存期为30.3个月,病情较轻未化疗过的患者中位生存时间可达53.6个月。发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。 抗癌药物的耐药性几乎是所有抗癌靶向药的通病,前列腺癌患者服用阿比特龙出现耐药的平均时间为14.8个月。患者用药期间最好定时做好身体检查,如果PSA值不再降低,但是影像学报告显示肿瘤无进展,那么就可以继续使用阿比特龙治疗。如果出现了肿瘤影像学进展,那么就是阿比特龙耐药了,需要更换治疗方案。一般来说,阿比特龙耐药后患者可以服用恩杂鲁胺继续治疗。
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2020-01-03 16:34
阿比特龙在中国上市了没?
2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2015年5月,阿比特龙正式被批准在我国上市,也叫作泽珂,用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌,阿比特龙的上市对我国前列腺癌患者来说增加了新的治疗选择。 阿比特龙还能有效改善患者生存质量,临床实验中发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。另外,阿比特龙组患者疼痛缓解的比例更高,疼痛复发的比例更低。 阿比特龙上市初期价格十分昂贵,一盒的价格高达3.7万,对于长期服用而言一般患者是无法承受的起的。在2017年10月阿比特龙正式被纳入我国医保目录,纳入医保报销之后的阿比特龙价格降低了很多,目前的售价是在1.73万每盒。虽然药价降低了,但是每盒上万元的开销也不是普通患者用药的长久之计。 2019年7月5日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司生产的醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得NMPA批准,为国内首仿药品,一盒约1.2万元,相比印度的阿比特龙仿制药来说价格还是非常高。 印度的阿比特龙是最早出现的阿比特龙仿制药之一,目前是3000元左右一盒。对前列腺癌患者来说是一个更好的选择。 印度仿制的阿比特龙在我国并没有上市,方便出国的患者可以亲自去印度的医院购买,如果患者不方便出国也可以选择咨询国内靠谱的海外医疗机构,通过直邮的方式购买印度版的阿比特龙。
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2020-01-03 16:25
什么样的人适用阿比特龙?
阿比特龙(Abiraterone,商品名:ZYTIGA),是2011年4月食品药品监督管理局(FDA)批准与泼尼松(Prednisone)联用治疗既往接受过含多烯紫杉萨治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的新型抗肿瘤药物,能显著提高mCRPC患者无进展生存期(PS)和总生存期(OS)。 阿比特龙是治疗晚期前列腺癌患者的靶向口服用药,前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤,发病年龄在55岁前处于较低水平,55岁后逐渐升高,发病率随着年龄的增长而增长。 阿比特龙是口服用药,每天1次1000 mg与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙必须空胃给药。服用阿比特龙前至少2小时和服用后至少1小时不应消耗食物。 阿比特龙能有效改善患者生存质量,临床实验中发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。 特殊人群用药时要注意: 尚未确定阿比特龙用于儿童的有效性和安全性,所以不建议儿童服用阿比特龙。 在阿比特龙Ⅲ期临床试验接受治疗的患者中,73%的患者为65岁或65岁以上,而30%的患者为75岁或75岁以上。老年患者和较年轻患者在安全性和有效性上没有观察到总体差异。尚没有其他的临床报告证实老年患者和较年轻患者对本品的应答有差异,但是不能排除老年患者敏感性更高。 阿比特龙不适用于哺乳期女性,尚不清楚阿比特龙是否分泌到乳汁中。由于许多药物都可分泌到乳汁中,基于阿比特龙对婴儿潜在的严重不良反应女性患者需要在停药和哺乳之间做出选择。
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2020-01-03 16:19
怎么用阿比特龙?
醋酸阿比特龙片国内名字叫泽珂,商品名ZYTIGA,阿比特龙由美国强生研发生产。阿比特龙是CYP17抑制剂,所以能有效、不可逆的抑制患者体内的CYP17酶,可以从源头上抑制雄激素的合成,可抑制依赖雄激素的前列腺癌的生长。早在2015年5月中国药监局就已经批准泽珂/醋酸阿比特龙片在国内上市。 推荐剂量:ZYTIGA 是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。ZYTIGA必须空胃给药。服用ZYTIGA前至少2小时和服用ZYTIGA后至少1小时不应消耗食物,应与水吞服整片。 当给予妊娠妇女ZYTIGA可能致胎儿危害。妊娠或可能成为妊娠妇女中ZYTIGA是禁忌。如妊娠时使用药物或如服药时患者成为妊娠,应忠告患者对胎儿潜在危害。 阿比特龙最常见的不良反应为疲劳、关节肿胀或疼痛、水肿、热潮红、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、呼吸困难、尿路感染、及挫伤等等,出现这些症状的几率大概在10%左右;有些患者在治疗前列癌的时候会出现贫血、碱性磷酸酶升高、高甘油三酯症、淋巴细胞减少症、高胆固醇血症、高血糖症、AST升高、低磷酸盐血症、ALT升高、及低血钾症,出现这些症状的几率大概在20%左右;阿比特龙可能引起高血压症、低血钾症和水肿,这一毒副作用表现为:头晕、心绪不宁、心跳加速、肌无力、虚弱或眩晕、腿疼、头痛、腿脚肿胀;阿比特龙可能导致肾上腺问题。 服用阿比特龙期间注意做好定期身体检查,如果身体发生异常要及时与医生联系,切勿私自改药。
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2020-01-03 16:11
怎么吃阿比特龙?
醋酸阿比特龙是一种白色至淡白色,不吸潮,结晶粉。其分子式为C26H33NO2和分子量391.55。ZYTIGA用泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2015年5月醋酸阿比特龙获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。2017年10月阿比特龙正式被纳入我国医保目录。 阿比特龙是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙必须空胃给药。服用阿比特龙前至少2小时和服用阿比特龙后至少1小时不应消耗食物,应与水吞服整片,不要压碎或咀嚼药片。用药后请将阿比特龙放于儿童不易拿到处。 服用阿比特龙的需要注意:晚期转移性前列腺癌患者可能出现骨密度降低。阿比特龙与糖皮质激素联合使用可以增强这种效应。对于既往使用酮康唑治疗的前列腺癌患者,可能会使其缓解率较低。使用糖皮质激素会增加血糖,如果患者同时患有糖尿病,就应该经常测量糖尿病患者的血糖。对于部分患者出现横纹肌溶解伴随肾衰竭的情况,大部分病例在治疗期第一个月内出现,停用阿比特龙后即可恢复。因为阿比特龙成分中含有乳糖,所以有半乳糖不耐受症、拉普乳糖缺乏症或者葡萄糖、半乳糖吸收障碍症等罕见遗传问题的患者不应该服用阿比特龙。 当给予妊娠妇女阿比特龙可能致胎儿危害。妊娠或可能成为妊娠妇女中阿比特龙是禁忌。如妊娠时使用药物或如服药时患者成为妊娠,应忠告患者对胎儿潜在危害。
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2020-01-03 15:21
阿比特龙上市没?
阿比特龙(ZYTIGA)是一种可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,不但可以降低其前列腺特异性抗原(PSA)水平,而且治疗去势失败前列腺癌效果卓著。 阿比特龙可减少男性激素睾丸酮的生产,新型雄激素合成抑制剂醋酸阿比特龙片可阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身的雄激素合成,从而抑制肿瘤细胞的生长,它已经成为目前国际上治疗转移性去势抵抗性前列腺癌有效药物。 2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2012年12月,FDA进一步批准醋酸阿比特龙用于化疗前mCRPC患者的治疗。2015年5月醋酸阿比特龙获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。2017年10月阿比特龙正式被纳入我国医保目录。 有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙。由于阿比特龙对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动,导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加,低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。尚未确定在有左室射血分数<50%或NYHA类别III或IV心衰患者中阿比特龙的安全性,因为这些患者被排除在随机化。临床试验外。监视患者高血压,低钾血症,和液体潴留至少每月1次。用阿比特龙治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。
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2020-01-03 15:18
阿比特龙一盒多少钱呢?
阿比特龙是美国的强生公司生产的一款针对前列腺癌的抗癌靶向药物。临床试验显示,阿比特龙对前列腺癌患者的疗效明显,除了较大幅度延长了患者生命周期外对患者的耐受性也较好,副作用较小。 阿比特龙国内也叫泽珂,商品名Zytiga,不仅能够抑制患者睾丸和肾上腺上雄激素的合成,还能抑制前列腺癌肿瘤雄激素合成,是与泼尼松联用治疗既往接受过含多烯紫杉醇治疗的,转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的靶向抗肿瘤药物。广泛应用于全球超过26.95万前列腺癌患者。 作为抗癌药,阿比特龙价格非常高,在美国,一盒阿比特龙的价格将近60000元人民币。2015年5月阿比特龙在国内上市,但是国内的阿比特龙(泽珂)主要来源于国外进口,价格在36000元左右一盒,虽然相比美国的价格低了很多,但依旧是“天价药”。2017年阿比特龙进入中国医保,医保报销后的阿比特龙一盒价格是17000元左右,相比刚上市时,大大减轻中国患者的经济压力,但是,一盒阿比特龙仅仅能用一个月左右,而长期的服药对于很多患者来说依旧难以负担。 对于国内大多数患者来说,印度阿比特龙将是一个不错的选择。在阿比特龙原研药上市不久后,印度便仿制了阿比特龙并且成功在印度上市,为很多患者解决医药费用的难题。在没有了高昂的研发成本后,仿制的阿比特龙价格也就低了很多,一盒印度阿比特龙的价格在3千元左右,是目前市面上性价比较高的选择。 阿比特龙仿制药在适应症、服用方法、药物效果等方面和原研药基本一致,国内前列腺癌患者也可以放心购买。
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2020-01-03 15:14
阿比特龙是什么药呢?
前列腺癌是目前我国高发的男性恶性肿瘤之一,基础研究证明缺乏雄激素会引起前列腺癌(PC)癌细胞的凋亡。因此,全面抑制雄激素的合成或者化疗阻断雄激素的活性——雄激素剥夺治疗(ADT),是目前治疗转移性前列腺癌的主要手段.雄激素剥夺治疗方治疗法主要包括手术去势或者化学去势(使用黄体生成素释放激素类似物LHRH-a)抑制睾酮分泌和使用抗雄激素的药物阻断雄激素与受体的结合。在随机对照临床试验(RCT)中,证明醋酸阿比特龙能够显著延长化疗前或化疗后的转移性CRPC(mCRPC)患者的生存时间,并且具有较好的安全性。 基于阿比特龙临床试验结果,2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2012年12月,FDA进一步批准醋酸阿比特龙用于化疗前mCRPC患者的治疗。2015年5月醋酸阿比特龙获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。 阿比特龙(ZYTIGA)是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。ZYTIGA必须空胃给药。服用ZYTIGA前至少2小时和服用ZYTIGA后至少1小时不应消耗食物。 阿比特龙可能引起高血压症、低血钾症和水肿,这一毒副作用表现为:头晕、心绪不宁、心跳加速、肌无力、虚弱或眩晕、腿疼、头痛、腿脚肿胀;阿比特龙可能导致肾上腺问题。因为阿比特龙成分中含有乳糖,所以有半乳糖不耐受症、拉普乳糖缺乏症或者葡萄糖、半乳糖吸收障碍症等罕见遗传问题的患者不应该服用阿比特龙。
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2020-01-03 15:08
阿比特龙贵吗?
阿比特龙,也叫泽珂,商品名为ZYTIGA,是一种治疗男性前列腺癌患者的靶向药,美国纽约Sloan-Kettering癌症中心的研究人员表示,阿比特龙合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期为16.5个月。阿比特龙除了可以治疗前列腺癌患者的症状缓解病痛之外,还可以有效延长患者的生存期。 阿比特龙美国定价折合人民币在6万元左右,价格非常昂贵。某项临床试验中对于未经过化疗的患者服用阿比特龙,无疾病进展生存期限是11.1个月,总生存期限是34.7个月。接受醋酸阿比特龙治疗的患者中前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降的人数多于服用安慰剂的患者。该研究中观察到的对于生存获益尤其值得注意,因为这是在前列腺癌最晚期的病例中发现的。有其他研究正在检验应用醋酸阿比特龙对较早期患者的益处,可能会更加有效。 抗癌药普遍定价都十分高,不仅是因为药物研发期间要投入大量的人力、物力和财力,还因为这种药能够有效的延长患者生存时长,可谓是救命药。 2015年阿比特龙在我国上市,定价为36000元左右,虽然相比美国便宜很多,但依旧是普通患者无法负担的价格。2017年阿比特龙顺利纳入国家医保,在医保报销后价格降低到17000元左右,解决了很多患者家庭的燃眉之急,然而一盒近两万的药只能服用一个月的时间,长此以往一般患者家庭很难有能力购买使用。 印度的仿制药技术很发达,药品出口欧美等发达国家,受到国际上的认可,很多患者由于国内的价格昂贵会选择购买印度的仿制药。印度阿比特龙的仿制药的治疗效果与原研药相同,患者可以放心购买。
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2020-01-03 15:03
阿比特龙治疗前列腺癌的效果怎么样呢?
由于肾上腺和前列腺癌细胞本身有合成雄激素的能力,能够继续刺激癌细胞的生长,所以经雄激素剥夺疗法(ADT)治疗后,晚期前列腺癌(PCa)最终会进展为去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。醋酸阿比特龙是CYP17酶的选择性抑制剂,能全面阻断睾丸、肾上腺和前列腺癌细胞中的雄激素生物合成。 临床试验中已证明,对未经化疗或者化疗失败的转移性CRPC(mCRPC)患者,醋酸阿特龙联合小剂量泼尼松能够显著提高患者生存时间、延缓疾病进展、缓解疾病症状、提高患者生命质量。目前国内在mCRPC领域能延长者生存的治疗手段极为有限,醋酸阿比特龙在中国的上市为mCRPC患者和医生提供了一个新的选择。 醋酸阿比特龙的主要临床证据包括两项国际多中心、随机双盲对照的RCT,分别针对化疗失败后(COU-AA-301研究)和没有接受化疗(COU-AA-302研究)的mCRPC患者。 在COU-AA-301研究中,与泼尼松单独治疗相比,醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗能够降低26%的死亡风险,延长生存时间3.6个月,PSA进展的风险降低37%,疾病影像学进展风险降低34%,PSA应答提高24%。 COU-AA-302研究中,比较醋酸阿比特龙联合泼尼松和单独使用泼尼松在无症状或者轻微症状前列腺癌转移患者中的临床疗效和安全性。研究结果发现,接受醋酸阿比特龙联合泼尼松的患者死亡的风险比泼尼松单独治疗降低了21%,总生存时间延长了5.2个月,影像学进展风险降低了47%,无进展生存时间延长了8.2个月。
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2020-01-03 14:59
阿比特龙医保能报销多少?
阿比特龙是一款针对前列腺癌的抗癌靶向药物。阿比特龙的原产是美国的强生公司,临床试验显示,阿比特龙对前列腺癌患者的疗效明显,除了较大幅度延长了患者生命周期外对患者的耐受性也较好,副作用较小。 早在2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局就批准新上市药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。中国大陆成为全球第100个上市泽珂国家,正式开始为中国大陆日益增加的前列腺癌患者带来了治疗新方案。2017年纳入医保报销后一个月的价格是17000元,报销比例约为71%,不同地区报销程度也有所差异。 在一项涉及1199位新诊断的高危mHSPC患者,其中包括137位中国患者的实验中。所有患者入组之前未接受内分泌治疗,或接受内分泌治疗不超过3个月。这些患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为阿比特龙与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称阿比特龙组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。研究显示,与ADT组相比,阿比特龙联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。另外,阿比特龙组患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT组长18.2个月,影像学进展风险降低53%。 临床试验中显示,阿比特龙能够有效延长转移性去势抵抗性前列腺癌患者生存时间,改善临床症状,降低骨转移并发症风险,提高患者生命质量。
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2020-01-03 14:47
阿比特龙入医保了吗?
目前随着人口老龄化增长,我国前列腺癌患病率也在不断攀升。醋酸阿比特龙能够显著延长转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者生存时间,改善临床症状,降低骨转移并发症风险,提高患者生命质量。醋酸阿比特龙一天一次的口服给药方式和安全性,在定程度上更能满足临床需求,为晚期癌症患者提供了全新的选择。同时,在一定患者人群中,使用醋酸阿比特龙相对其他的治疗方案效果更突出。 2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2012年12月,FDA进一步批准醋酸阿比特龙用于化疗前mCRPC患者的治疗。2015年5月醋酸阿比特龙获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。2017年10月阿比特龙正式被纳入我国医保目录。 阿比特龙纳入医保前的价格在3.6万元左右,纳入医保报销之后的阿比特龙价格降低了很多,目前的售价是在1.73万每盒。虽然药价已经大幅降低了,给部分患者减轻了一定的负担,但是每盒上万元的开销很多普通患者仍然无法长期购买服用。 印度是世界仿制药生产大国,药品出口欧美等发达国家,受到国际上的认可。随着印度仿制药被更多的国内患者认知,越来越多的前列腺患者选择购买印度版的阿比特龙,印度仿制的阿比特龙价格要比在国内便宜很多,药品疗效、服用方法与原研药完全一样,印度阿比特龙售价3000元左右一盒。如果患者不清楚购买方式可以咨询医伴旅,我们将为您提供可靠的药品购买信息。
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2020-01-03 14:42
阿比特龙上市时间
阿比特龙是一款用于晚期去势抵抗性前列腺癌的口服药物,原研企业为强生,最早于2011 年4月28日在美国上市(商品名:Zytiga)。 阿比特龙治疗前列腺癌晚期的患者非常有效的口服药,靶向药阿比特龙通过阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身的雄性激素合成来延缓患者的生命期减轻痛苦,有效的抑制肿瘤恶化,为众多前列腺癌患者带来希望。 阿比特龙在中国是在2015年5月成功上市,上市初期一盒250mg的阿比特龙售价要大概37000元人民币;2017年阿比特龙成功纳入我国医保体系,一盒250mg的阿比特龙售价要大概16000元人民币。 虽然阿比特龙在我国的售价相比美国便宜了很多,但是面对一个月将近两万元的药品价格,普通患者家庭根本无法长期负担。 前列腺癌患者其实可以选择购买印度版阿比特龙的仿制药,仿制药并不是假药,仿制药之所以价格低是因为没有投入大量的研究成本,也没有长期的临床试验。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。上市前药进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。过了专利期的药物都可以被仿制。 阿比特龙的仿制药已经早早进入印度市场流通,药品定价在一盒3000元左右,性价比非常高,越来越多的中国患者开始选择购买印度版的阿比特龙,对于不方便出国购买的患者可以咨询国内靠谱的海外医疗机构。
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2020-01-02 17:13
阿比特龙治疗前列腺癌的效果怎么样?
前列腺癌早期症状不明显,不易被发现,在我国目前前列腺肿瘤以中、高危为主,主要症状表现为血尿、尿痛及骨痛。雄激素剥夺治疗(手术或药物去势)是前列腺癌的最有效的治疗方法之一,也是晚期前列腺癌的基础治疗。阿比特龙能够特异性阻断CYP17酶,从睾丸、肾上腺和肿瘤自身三个方面阻断雄激素生成,从而抑制肿瘤细胞的生长。 在一项名为LATITUDE的国际多中心、随机、双盲、对照3期临床研究中,该试验涉及1199位新诊断的高危mHSPC患者,包括137位中国患者。所有患者入组之前未接受内分泌治疗,或接受内分泌治疗不超过3个月。这些患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为阿比特龙与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称阿比特龙组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。研究显示,与ADT组相比,阿比特龙联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。另外,阿比特龙组患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT组长18.2个月,影像学进展风险降低53%。 此外,阿比特龙组所有次要研究终点均有明显改善。中位至PSA进展时间(Time to PSA Progression, TTPP)为33.2个月,ADT组为7.4个月,这意味着约有一半使用泽珂®治疗的患者可在近3年的时间内免受疾病进展所带来的影响。同时,在后续治疗(如化疗)开始的时间上有统计学显著延迟(开始化疗中位时间未达到 vs 38.9个月,HR=0.44;p < 0.0001)。 LATITUDE试验中,使用阿比特龙治疗的患者可显著改善癌痛,与ADT组相比,可有效推迟疼痛进展近2.5年;同时,阿比特龙治疗还可有效延缓骨相关事件的发生,如病理性骨折等。研究显示,泽珂阿比特龙的整体安全性与过往研究一致,最常见的不良反应为体液潴留(外周水肿)。
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2020-01-02 17:04
阿比特龙价格
醋酸阿比特龙片属于全新作用机制的前列腺癌治疗药物,临床定位明确,治疗效果显著。阿比特龙的原研企业为强生公司,最早于2011 年4月28日在美国上市(商品名:Zytiga),2018 年得益于欧洲市场的爆发,全球销售额创下35亿美元的销售峰值。 阿比特龙的推荐剂量为1000 mg(两片500 mg片剂或四片250 mg片剂),口服,每日一次。联合使用泼尼松5 mg,口服,每日两次。针对有高度转移风险的去势敏感性前列腺癌患者(CSPC),阿比特龙的推荐剂量为1000 mg(两片500 mg片剂或四片250 mg片剂),口服,每日一次。联合使用泼尼松5 mg,口服,每日一次。服用阿比特龙前至少2小时和服用后至少1小时不应消耗食物。 早在2015年阿比特龙在国内上市,名为泽珂(阿比特龙),国内市场中阿比特龙售价约3.7万$一瓶,2017年纳入医保后的价格约1.7万$左右。但这对于国内普通家庭的患者来说仍是一笔巨额费用。 对于很多患者来说,专利药给了他们生的希望,但是面对高昂的医药费、很多情况下不得不望而却步;仿制药的出现带给了大多数患者生的可能,由于没有高昂的研发成本,没有长期的临床试验,仿制药的价格一般都比较低,印度阿比特龙仿制药的价格在3000$左右,适应症与服用方法与原研药基本一致。 印度生产仿制药的全程都严格在cGMP下完成,cGMP即:国际药品生产管理标准,而印度阿比特龙就是得到原研药厂授权后在印度药房出售的正品仿制药,在印度上市后受到广泛的好评。我国前列腺癌患者也可以放心购买。
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2020-01-02 16:52
阿比特龙医保报销多少呢?
2011年4月,FDA批准强生公司的阿比特龙与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者。阿比特龙是一种可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,不但可以降低其前列腺特异性抗原(PSA)水平,而且治疗去势失败前列腺癌效果卓著。 临床3期研究试验纳入1199位高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌患者。一组接受阿比特龙与泼尼松治疗,另一组接受安慰剂治疗。结果表明,阿比特龙组中位影像学无进展生存期为33.8个月,另一组为14.9个月。研究中,阿比特龙治疗前列腺癌有效作用明显和缓解患者疾病进展。 2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局就批准新上市药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),自此中国大陆成为全球第100个上市泽珂国家。上市后国内定价大概在30000元一盒,十分昂贵。2017年阿比特龙进入我国医保行列,进入医保后阿比特龙能报销多少呢? 医保后阿比特龙在一片250mg的价格是145元,一盒的价格是17000元左右能服用大概一个月,报销比例约为71%。与上市之初的价格相比便宜了非常多。但是对于一般经济条件的患者家庭来说,一盒近两万元的阿比特龙仅仅大概能吃一个月的时间,长此以往将很难负担。 目前我国也已经开始生产阿比特龙的仿制药,但是对比印度的仿制药,国内的药价还是十分高,印度版的阿比特龙折合人民币大概在3000元左右,是对前列癌患者来说非常合适的价格。
已帮助603人
2020-01-02 16:48
阿比特龙医保给报销吗?
阿比特龙是一款针对前列腺癌的抗癌靶向药物。阿比特龙的原产是美国的强生公司,临床试验显示,阿比特龙对前列腺癌患者的疗效明显,除了较大幅度延长了患者生命周期外对患者的耐受性也较好,副作用较小。 在一项涉及1199位新诊断的高危mHSPC患者的实验中,包括137位中国患者。所有患者入组之前未接受内分泌治疗,或接受内分泌治疗不超过3个月。这些患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为阿比特龙与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称阿比特龙组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。研究显示,与ADT组相比,阿比特龙联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。另外,阿比特龙组患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT组长18.2个月,影像学进展风险降低53%。 早在2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局就批准新上市药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。中国大陆成为全球第100个上市泽珂国家,正式开始为中国大陆日益增加的前列腺癌患者带来了治疗新方案。 2017年09月14日,西安杨森制药有限公司宣布:旗下药品泽珂(醋酸阿比特龙片)已被纳入到《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围。目前,全国已有近20个省市开始执行医保新价格,原价3万多一瓶的阿比特龙,在通过医保报销后,价格降低为1.6万左右一瓶。由于患者所在的地区不同,参加的社会医疗保险所在地也会不同。在查询的时候一定要去参保地社保网查询。
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2020-01-02 16:42
阿比特龙列入医保了没?
2011年4月,FDA批准强生公司的阿比特龙与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者。阿比特龙(ZYTIGA)是一种可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,不但可以降低其前列腺特异性抗原(PSA)水平,而且治疗去势失败前列腺癌效果卓著。 阿比特龙可减少男性激素睾丸酮的生产,新型雄激素合成抑制剂醋酸阿比特龙片可阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身的雄激素合成,从而抑制肿瘤细胞的生长,它已经成为目前国际上治疗转移性去势抵抗性前列腺癌有效药物。阿比特龙是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙必须空腹给药。服用阿比特龙前至少2小时和服用后至少1小时不应消耗食物,应与水吞服整片。 阿比特龙在美国是在2012年上市,由美国强生公司销售,推广向世界各地,抗癌药的价格通常都很高。在美国,一盒250mg的阿比特龙售价要大概60000元人民币。2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂(ZYTIGA),即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,定价在3.7万元左右,2017年纳入医保报销后一个月的价格是17000元,相比之下便宜了很多。但是患者每个月要承担将近2万元的支出,这也并不是一个小数目。 所以说,即使入了医保给一些患者家庭解决了燃眉之急,但这也并不是长久之计,患者可以使用印度版的阿比特龙。印度阿比特龙的生产企业是Glenmark和Cipl公司,一瓶定价仅在3000元左右,其药效和药物成分都与国内的原研药相同,是前列腺癌患者不错的选择。
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2020-01-02 16:36
阿比特龙耐药后怎么办?
前列腺癌的生长过程离不开男性体内的雄激素刺激,因此,对于不可切除的局部晚期或转移性前列腺癌患者,抑制雄激素在肿瘤中表达的内分泌治疗成为了主力治疗手段。阿比特龙是一种高选择性雄激素生物合成抑制剂,它不光能抑制睾丸产生雄激素的功能,还能抑制雄激素的另外两大来源——肾上腺和前列腺癌细胞,而且这种抑制作用是不可逆的。 临床研究表明,醋酸阿比特龙可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降,且有助于缩小肿瘤,使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年。 化疗后再使用阿比特龙的中位生存期为15.8个月,对比安慰剂组的中位生存期为11.2个月;化疗前使用阿比特龙的中位生存期为34.7个月,对比安慰剂组的中位生存期为30.3个月,病情较轻未化疗过的患者中位生存时间可达53.6个月。发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。 前列腺癌患者服用阿比特龙出现耐药的平均时间为14.8个月。判断阿比特龙是否耐药需要从两方面来验证,除了最常见的PSA值外,还要结合影像学报告。如果PSA值不再降低,但是影像学报告显示肿瘤无进展,那么就可以继续使用阿比特龙治疗。如果出现了肿瘤影像学进展,那么就是阿比特龙耐药了,需要更换治疗方案,建议患者定时做好身体检查。一般来说,阿比特龙耐药后患者可以服用恩杂鲁胺继续治疗。目前,恩杂鲁胺还没有在国内上市,患者如果需要购买恩杂鲁胺可以详情咨询医伴旅。
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2020-01-02 15:35
阿比特龙怎么使用呢?
近十年来,中国前列腺癌发病率快速上升。根据2019年“中国癌症报告”,前列腺癌已成为我国男性发病率排名第六位的恶性肿瘤,严重威胁男性生命健康。前列腺癌起病隐匿、潜伏期长,早期不易被发现,大部分患者确诊时已发生扩散转移,无法接受局部根治性治疗,临床预后往往不良。泽珂(阿比特龙)是一种治疗男性前列腺癌患者的靶向药,2015年已经在我国上市。 美国纽约 Sloan-Kettering 癌症中心的研究人员表示,阿比特龙合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期为 16.5 个月,与之相比,仅给予泼尼松治疗的患者这一数据仅为 8.3 个月。阿比特龙治疗组的总生存期 (OS) 延长了 5 个月时间。阿比特龙组 PSA 水平至少下降50% 的患者比另一组超出 2 倍多。因此,阿比特龙与泼尼松联用治疗效果最好。 阿比特龙用法用量是1000mg口服给予每天1次,与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。阿比特龙切忌和食物同服,服用阿比特龙前至少两小时不能进食,服用后至少一个小时不能吃东西。不要挤压或咀嚼药片。阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。 对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低阿比特龙开始剂量至250mg每天1次。对治疗期间发生肝毒性患者,不用阿比特龙直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止醋酸阿比特龙片。 阿比特龙有10%的最常见的不良反应:疲劳、关节肿胀或疼痛、水肿、热潮红、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、呼吸困难、尿路感染、及挫伤等等。
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