吡非尼酮对肺纤维化效果显著，治疗轻、中度的肺纤维化，能够在一定程度上减少炎性细胞的浸润，阻碍肺纤维化的发展，多数能够在一定程度上改善患者出现的胸闷、气短、呼吸困难等肺纤维化的表现。吡非尼酮可减少特发性肺纤维化患者肺功能的恶化，是一种新型抗纤维化和抗炎药。 吡非尼酮对肺纤维化的试验效果 在两项同时进行的试验（004和006，NCT00287729和NCT00287716）中，在澳大利亚、欧洲和北美的110个中心，特发性肺纤维化患者（年龄40-80岁）被随机分配口服吡非尼酮或安慰剂至少72周。在研究004中，患者按2:1:2的比例分配给吡非尼酮2403 mg/天、吡非尼酮类1197 mg/天或安慰剂；在第006项研究中，患者按1:1的比例接受2403mg/天吡非尼酮或安慰剂治疗。 研究结果：在004研究中，435名患者中有174人接受了2403 mg/天的吡非尼酮治疗，87人接受了1197 mg/天，174人接受安慰剂治疗。在第006项研究中，344名患者中有171名接受了2403 mg/天吡非尼酮治疗，173名接受了安慰剂治疗。 对两项研究中的所有患者进行了分析。在研究004中，吡非尼酮降低了FVC的下降。吡非尼酮2403mg/天组第72周的平均FVC变化为-8.0％，安慰剂组为-12.4％；174名患者中分别有35名（20％）和60名（35％）的患者病情下降了至少10％。 从第24周开始的所有时间点和所有研究时间点的分析中都观察到显著的治疗效果（p=0.0007）。吡非尼酮1197 mg/天组FVC百分比的平均变化介于吡非尼酮2403 mg/天和安慰剂组。在第006项研究中，两组在第72周FVC变化的差异不显著。 吡非尼酮组和安慰剂组在第72周时FVC的平均变化分别为-9.0％和-9.6％，两组在预测第72周FVC变化方面的差异不显著；然而，在第48周和对所有研究时间点的分析中，吡非尼酮的持续作用是明显的。 结论：数据显示吡非尼酮具有良好的获益风险，是特发性肺纤维化患者的合适治疗选择。 相关热文推荐：肺癌第四代新靶向药BLU-945,奥希替尼耐药后的首选 参考文献 Noble PW, Albera C, Bradford WZ, Costabel U, Glassberg MK, Kardatzke D, King TE Jr, Lancaster L, Sahn SA, Szwarcberg J, Valeyre D, du Bois RM; CAPACITY Study Group. Pirfenidone in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (CAPACITY): two randomised trials. Lancet. 2011 May 21;377(9779):1760-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60405-4. Epub 2011 May 13. PMID: 21571362.

吡非尼酮副作用 比较严重的副作用是肝酶升高和药物性肝损伤、光敏反应或皮疹、胃肠道疾病，比较常见的副作用包括头晕、失眠、体重下降、关节痛等。需要根据副作用分不同表现进行针对性的治疗。 吡非尼酮副作用的处理方法 1、肝酶升高和药物性肝损伤：需要及时调整药物剂量或者是暂停药物治疗，在开始使用吡非尼酮治疗前、前6个月每月一次，此后每3个月一次以及有临床指征时进行肝功能检查。出现疲乏、厌食、右上腹部不适、尿色加深或黄疸等能提示肝损伤症状的患者，应立即进行肝功能检查。 2、光敏反应：应避免或尽量减少阳光暴露，外出时应做好防晒措施，比如涂抹防晒霜(SPF 50或以上)、打遮阳伞、带防晒帽、穿防晒衣等。此外，避免使用引起光敏反应的药物或者是食物，部分患者可能需要减量或停药。 3、皮疹：注意保持皮肤清洁、卫生，避免过度搔抓，可以穿宽松、舒适的棉质衣物，能够减少皮肤摩擦。 4、胃肠道疾病：比如恶心、腹泻、呕吐、消化不良等，饮食尽量以清淡、易消化为主，少量多餐、不要过饱，避免食用辛辣刺激性、油腻的食物，还要多喝水补充腹泻、呕吐丢失的水分，部分胃肠道不良反应病例可能需要调整剂量。 5、头晕：注意休息，避免劳累，避免熬夜，保证充足的睡眠时间，头晕发作时不要立即站立，应搀扶物体缓慢站起。 6、失眠：定时睡觉，定时起床，避免白天睡觉或白天睡觉时间太长，晚餐不要吃太饱，不喝含有咖啡因的饮料，如咖啡、茶等。 7、体重下降：多吃富含蛋白质、维生素、脂肪等营养物质的食物，比如鸡蛋、牛奶、瘦肉、鱼、虾等。 药物相互作用 1、强效CYP1A2抑制剂：不建议吡非尼酮与氟伏沙明或其他CYP1A2强效抑制剂合用，可显著增加吡非尼酮的暴露量，加重毒副作用。 2、中效CYP1A2抑制剂：吡非尼酮与环丙沙星等CYP1A2的中度抑制剂合并给药可增加吡非尼酮的暴露量。如果无法避免与环丙沙星同时给药，建议降低剂量。 3、CYP1A2和其他CYP抑制剂：在使用吡非尼酮治疗前应停用CYP1A2和一种或多种参与 ESBRIET 代谢的其他 CYP 同工酶的中效或强效抑制剂或药物组合，并在吡非尼酮治疗期间避免使用。 4、CYP1A2诱导剂：同时使用吡非尼酮和CYP1A2诱导剂可能降低吡非尼酮的暴露量，可能导致疗效丧失。 相关热文推荐：晚期肺纤维化可以用吡非尼酮吗？

晚期肺纤维化可以用吡非尼酮(Pirfenidone)，能够改善干咳、进行性加重的呼吸困难等症状，延缓疾病进展。患有肺纤维化还是应该早发现、早治疗，才能够获得更好地预后。 吡非尼酮是治疗特发性肺纤维化(IPF)的两种批准疗法之一，随机对照临床试验和随后的事后分析表明，吡非尼酮可减少肺功能下降、降低死亡率，并提高无进展生存率。 吡非尼酮 虽然吡非尼酮确切的作用机制尚未完全了解，但吡非尼酮可能会减少促纤维化因子如转化生长因子-β (TGF-β)和促炎细胞因子如肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、白细胞介素(IL)-4和IL-13的表达，这些因子可以调节炎症反应并抑制肺组织中的胶原合成。 吡非尼酮的疗效 研究背景：特发性肺纤维化是一种进行性和致命的肺部疾病，不可避免地会丧失肺功能，新型抗纤维化和抗炎药物吡非尼酮可减少特发性肺纤维化患者的肺功能恶化。 研究方法：在两项同时进行的试验中，特发性肺纤维化患者被随机分配口服吡非尼酮或安慰剂至少72周。在研究004中，435名患者中有174名被分配服用吡非尼酮2403mg/天，87名被分配服用吡非尼酮1197mg/天，174名被分配服用安慰剂。在研究006中，344名患者中的171名被分配服用吡非尼酮2403mg/天，173名被分配服用安慰剂。 研究结果：在研究004中，吡非尼酮减少了FVC的下降，在第72周时，吡非尼酮2403mg/天组的平均FVC变化为-8.0%(SD 16.5)，安慰剂组为-12.4%(SD 18.5)，174名患者中的35名(20%)比174名患者中的60名(35%)分别下降了至少10%。在从第24周开始的所有时间点以及对所有研究时间点的分析中都发现了显著的治疗效果。 在研究006中，第72周时两组间的FVC变化差异不显著，在第72周时，吡非尼酮组和安慰剂组的FVC平均变化分别为-9.0%和-9.6%，在第72周时，两组间预测的FVC变化差异不显著，直到第48周和在所有研究时间点的分析中，一致的吡非尼酮效应是明显的。 吡非尼酮2403mg/天组的患者出现恶心、消化不良、呕吐、厌食、光敏、皮疹等毒副作用。显示吡非尼酮具有良好的获益风险，是特发性肺纤维化患者的一种合适的治疗选择。 参考文献： Noble PW, Albera C, Bradford WZ, Costabel U, Glassberg MK, Kardatzke D, King TE Jr, Lancaster L, Sahn SA, Szwarcberg J, Valeyre D, du Bois RM; CAPACITY Study Group. Pirfenidone in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (CAPACITY): two randomised trials. Lancet. 2011 May 21;377(9779):1760-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60405-4. Epub 2011 May 13. PMID: 21571362. 相关热文推荐：奥美拉唑和奥贝胆酸的区别？

特发性肺纤维化(IPF)是一种弥漫性的下呼吸道炎症，一般会伴有肺泡间壁增厚及肺纤维化等表现，IPF发病率虽然不高,但临床诊断存在一定困难。2015 年美国胸科学会/欧洲呼吸学会/日本呼吸学会/拉丁美洲胸科学会(ATS/ERS/JRS/ALAT）联合颁布了最新的《2015版特发性肺纤维化治疗指南》中，建议将吡非尼酮设为有条件推荐使用的药物，认为其能有效延缓IPF患者肺功能的恶化，起到延缓病情发展的作。那么，吡非尼酮治疗肺纤维化效果怎样？ 吡非尼酮治疗肺纤维化效果 意大利国家间质性肺疾病中心的一项回顾性研究对128例IPF患者接受1年吡非尼酮治疗的有效性进行评估,该研究分析了吡非尼酮治疗前Ⅰ年(预处理期)和开始治疗后1年(随访期)各项肺功能参数(FVC%、DLCO、DLCO%和 6MWT步行距离)的变化。患者接受吡非尼酮2403 mg·d-1治疗，其中有22例(17.1%)因不良反应接受了低于标准剂量的吡非尼酮的治疗。 在预处理期间，患者的FVC%平均下降了6.3%，平均FVC%从预测的80%下降到75%。在随访期间，FVC%平均下降有所减少，仅下降1.3%;平均FVC%从预测的75%下降到74%。预处理和随访期间的百分比变化差异为4.9%(P= 0.06)。对于FVC≤75%的患者，在预处理期间FVC%平均下降了12.7%，而在随访期间则没有下降，吡非尼酮治疗完全阻止了FVC的进一步下降。治疗前后的 DLCO%和行走距离无显著差异。 吡非尼酮治疗肺纤维化的副作用 吡非尼酮治疗肺纤维化的副作用为恶心、呕吐、胃灼热、胃部不适、鼻塞、打喷嚏、食欲不振、鼻窦炎、失眠、感觉疲倦、头痛、头晕、体重减轻、食欲不振、胃痛、喉咙痛、上呼吸道感染等。 相关热文推荐：吡非尼酮胶囊医保可以报销吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/120575.html

特发性肺纤维化(IPF)是一种破坏性和进行性的纤维化肺疾病，是肺间质疾病的一种形式。虽然该病的临床病程可能不同，但诊断后的中位生存期只有2~5年。吡非尼酮（pirfenidone）是第一个获得许可的治疗特发性肺纤维化(IPF)药物，于2011年在日本和欧洲获批;2013年12月，吡非尼酮在中国获批;随后于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。2015年,美国胸科学会指南推荐吡非尼酮为IPF治疗的两种药物之一。毗非尼酮己临床应用多年，获得了肯定疗效，那么，吡非尼酮胶囊医保可以报销吗？ 吡非尼酮胶囊医保可以报销吗 吡非尼酮胶囊医保是可以报销的,属于医保乙类的药物。2013年12月25日，吡非尼酮获国家药监局批准上市，用于特发性肺间质纤维化的治疗，给国内IPF患者带来了新的治疗方案。2019年，吡非尼酮成功进入国家医保范畴，报销比例为80%，患者应住院治疗才符合报销条件，吡非尼酮国内医保价格750元一盒，各省市的报销条件根据当地政策有所不同。 吡非尼酮胶囊其他版本价格 目前更多人选择使用海外版本的吡非尼酮： 1、印度Cipla的吡非尼酮规格为200mg×150片，价格为350元一盒； 2、吡非尼酮印度ps药厂的吡非尼酮规格为200mgx30片，价格为80一盒元一盒。 更多人选择寻求国内海外医疗服务机构来帮助自己购买吡非尼酮，不仅在购药渠道上公开透明，还签订三方合约保证药品质量，而且购药方式为海外直邮，患者仅需坐在家中就可以等待药品上门，十分方便快捷。 相关热文推荐：尼达尼布治肺纤维化效果好吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/120571.html

吡非尼酮不适用于治疗慢阻肺，慢阻肺的患者可在医生的指导下进行治疗，切不可私自用药，以免影响身体健康，甚至延误治疗，导致病情加重。 慢阻肺 慢性阻塞性肺疾病的特征包括下气道和肺实质的炎症和重塑，以及炎症和免疫过程的激活。由于吸烟习惯的增加，COPD的患病率在全球范围内不断增加。患者可在医生的指导下使用激酶抑制剂、细胞因子和趋化因子导向的生物制剂和小分子、抗氧化剂和氧化还原信号通路抑制剂、吸入性抗感染剂和抗衰老剂等药物治疗。 吡非尼酮不可以治疗慢阻肺 慢阻肺患者使用吡非尼酮属于药不对症，通常起不到治疗作用。吡非尼酮是一种被批准用于治疗特发性肺纤维化的口服抗纤维化药物。特发性肺纤维化是一种不可避免的肺功能丧失的进行性、致命性肺部疾病。 虽然其确切作用机制尚不完全清楚，但吡非尼酮可能通过降低转化生长因子-β (TGF-β)等促纤维化因子和肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、白细胞介素(IL)-4、IL-13等促炎细胞因子的表达，从而调节炎症反应，抑制肺组织胶原合成。有证据表明，吡非尼酮在多种心脏疾病动物模型中具有抗纤维化活性。肺纤维化患者使用吡非尼酮可显著降低疾病进展，并具有肺功能保护作用。 吡非尼酮治疗效果 吡非尼酮对特发性肺纤维化患者具有良好的获益风险，能够延缓疾病进程，可减轻特发性肺纤维化患者的肺功能恶化，是一种合适的治疗选择。 CAPACITY项目证实了这一项2期研究的结果，方法:在两项同期试验(004和006)中，在澳大利亚、欧洲和北美的110个中心，年龄40 ~ 80岁的特发性肺纤维化患者被随机分配口服吡非尼酮或安慰剂至少72周。在研究004中，患者以2∶1∶2的比例被分配接受吡非尼酮2,403 mg/d、吡非尼酮1,197 mg/d或安慰剂治疗。在研究006中，患者以1∶1的比例被分配接受吡非尼酮2,403 mg/d或安慰剂治疗。治疗方案为口服，801 mg或399 mg，每日3次。主要终点是72周时用力肺活量(FVC)占预计值百分比的变化。 研究结果:在研究004中，435例患者中的174例被分配接受吡非尼酮2403 mg/d, 87例被分配接受吡非尼酮1197 mg/d, 174例被分配接受安慰剂。在研究006中，344例患者中171例被分配接受吡非尼酮2403 mg/d治疗，173例被分配接受安慰剂治疗。 在研究004中，吡非尼酮减少了FVC的下降。吡非尼酮2403 mg/d组72周时FVC的平均变化为- 8.0%，安慰剂组为-12.4%(18.5);174例患者中的35例(20%)和174例患者中的60例(35%)下降至少10%。在从第24周开始的所有时间点以及对所有研究时间点的分析中均观察到显著的治疗效果。 吡非尼酮1,197 mg/d组FVC百分比的平均变化介于吡非尼酮2,403 mg/d组和安慰剂组之间。在研究006中，两组在第72周时FVC变化的差异不显著。吡非尼酮组72周时FVC的平均变化为- 9.0% ，安慰剂组为- 9.6% 。然而，吡非尼酮的作用持续到48周和所有研究时间点的分析，吡非尼酮2403 mg/d组的总死亡与特发性肺纤维化相关的死亡均少于安慰剂组。

吡非尼酮吃了两年可能会产生耐药，也可能不会产生耐药，由于每个患者的病情严重程度以及个人体质不同，具体产生耐药的时间也有所差异。若患者对吡非尼酮产生耐药性，建议遵医嘱及时更换药物，以免耽误治疗。 是否耐药 若患者使用吡非尼酮治疗两年后发现药物作用下降，不能很好的缓解症状，出现呼吸困难的症状，或者咳嗽、乏力、杵状指等全身症状加重，甚至出现肺部感染的情况，治疗效果下降，此时说明患者对吡非尼酮产生了耐药性。 但如果患者使用吡非尼酮治疗两年后药效依然明显，呼吸困难、咳嗽、体重减轻等症状并未加重，并且控制良好，此时说明患者没有出现耐药，可继续使用吡非尼酮治疗。 若患者并不能准确判断自己是否出现耐药，可寻求专业医生的帮助，在医生的判断下明确。 耐药后处理方法 由于每个患者的情况不同，有的用药3个月左右可能就会出现耐药，但有的患者用药长达三年也不会出现耐药。吡非尼酮(PFD)是治疗特发性肺纤维化的有效药物，主要被认为是一种抗纤维化剂，若出现耐药，患者应及时咨询医生，更换药物，如尼达尼布。 尼达尼布是一种靶向促纤维化途径的口服三激酶抑制剂，已被用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。基于在系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者中进行的安慰剂对照、随机对照III期临床试验的阳性结果，尼达尼布在美国和日本获得了治疗SSc-ILD的上市许可。与安慰剂相比，尼达尼布在52周内显著降低了用力肺活量的年下降率。 此外，INBUILD试验的初步分析显示，在患有进行性纤维化间质性肺疾病(ILDs)的受试者中，尼达尼布在52周内减缓了用力肺活量(FVC)的下降速度，降低了间质性肺部病变进展的事件风险，且不良反应对大多数患者是可控的。

吡非尼酮治疗肺纤维化的效果 吡非尼酮（PFD）是一种非肽合成分子，是一种广谱抗纤维化药物，具有降低TGF-β1、TNF-α、PDGF和COL1A1表达的能力，与防止或去除多个器官中瘢痕组织过度沉积高度相关。 在患有明确IPF（特发性肺纤维化）的日本患者中进行了一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机III期临床试验，以确定新型抗纤维化口服药吡非尼酮在52周内的疗效和安全性。 275名患者随机分组（高剂量，1800 mg x天（-1）；低剂量，1200 mg x天（-1）；或安慰剂组的比例为2:1:2），对267名患者进行了吡非尼酮疗效评估。揭盲前，对主要终点进行了修订；在第52周评估肺活量（VC）的变化。次要终点包括无进展生存期（PFS）时间。 安慰剂组（-0.16L）和高剂量组（-0.09L）在VC下降（主要终点）方面观察到显著差异（p=0.0416）；在PFS（次要终点）方面也观察到两组之间的差异（p=0.0280）。尽管光敏性是吡非尼酮的一种公认副作用，是本研究中的主要不良事件，但大多数患者的严重程度较轻。 吡非尼酮在IPF患者中的耐受性相对较好。吡非尼酮治疗可降低VC的下降率，并可增加52周以上的PFS时间。 一项3期研究中（NCT01366209），随机分配555名特发性肺纤维化患者接受口服吡非尼酮（2403 mg/d）或安慰剂治疗52周。主要终点是第52周FVC的变化或死亡。次要终点是6分钟步行距离、无进展生存率、呼吸困难和任何原因或特发性肺纤维化死亡。 结果：与安慰剂组相比，吡非尼酮组预测FVC绝对下降10个百分点或以上或死亡的患者比例相对减少了47.9%；FVC没有下降的患者比例也相对增加了132.5%。吡非尼酮减少了6分钟步行距离的下降，提高了无进展生存率。呼吸困难评分、任何原因的死亡率或特发性肺纤维化的死亡率在组间没有显著差异。 然而在结合了先前两次3期试验结果的预先指定的合并分析中，有利于吡非尼酮的组间差异对于任何原因的死亡和特发性肺纤维化的死亡都是显著的。与安慰剂组相比，吡非尼尼酮组更常见的胃肠道和皮肤相关不良事件，但很少导致停药。 结论：与安慰剂相比，吡非尼酮降低了特发性肺纤维化患者的疾病进展，这反映在肺功能、运动耐受性和无进展生存率上。治疗具有可接受的副作用和较少的死亡。 相关热文推荐：尼达尼布治疗肺纤维化副作用是什么 参考文献 [1.]Taniguchi H, Ebina M, Kondoh Y, Ogura T, Azuma A, Suga M, Taguchi Y, Takahashi H, Nakata K, Sato A, Takeuchi M, Raghu G, Kudoh S, Nukiwa T; Pirfenidone Clinical Study Group in Japan. Pirfenidone in idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir J. 2010 Apr;35(4):821-9. doi: 10.1183/09031936.00005209. Epub 2009 Dec 8. PMID: 19996196. [2.]King TE Jr, Bradford WZ, Castro-Bernardini S, Fagan EA, Glaspole I, Glassberg MK, Gorina E, Hopkins PM, Kardatzke D, Lancaster L, Lederer DJ, Nathan SD, Pereira CA, Sahn SA, Sussman R, Swigris JJ, Noble PW; ASCEND Study Group. A phase 3 trial of pirfenidone in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2014 May 29;370(22):2083-92. doi: 10.1056/NEJMoa1402582. Epub 2014 May 18. Erratum in: N Engl J Med. 2014 Sep 18;371(12):1172. PMID: 24836312.

2014年10月,美国FDA批准吡非尼酮和尼达尼布作为治疗特发性肺纤维化(IPF)的抗纤维化药物。2016年《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》指出吡非尼酮和尼达尼布为可以“酌情使用的药物”。吡非尼酮和尼达尼布作为抗纤维化的有效治疗药物,近几年被大量用于IPF的治疗中。两种药物均被证实在与安慰剂的对照试验中表现出明显优势，那么，吡非尼酮和尼达尼布哪个效果好？ 吡非尼酮和尼达尼布哪个效果好 研究目的：系统评价吡非尼酮和尼达尼布治疗特发性肺纤维化的临床有效性和安全性。 研究方法：在中国知网、万方、维普网、PubMed 、Cochrane library等数据库对吡非尼酮和尼达尼布治疗特发性肺纤维化的中英文公开发表的随机对照研究进行检索,检索时间为200年1月~2021年12月。用间接Meta分析的方法对已有研究进行合并,系统评价两种药物治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性。 研究结果：共纳入15项随机对照研究,其中吡非尼酮试验组1026例、对照组845例,尼达尼布试验组1864例,对照组1848例,两对照组均为安慰剂。间接Meta分析结果显示,在病情急性加重率、用力肺活量比基线下降≥10%或绝对值下降≥0.2L发生率这两项疗效评价指标方面,两药表现相似(间接分析结果均P>0.01,差异无统计学意义);在病情进展率方面,尼达尼布150 mg(bid)优于吡非尼酮800mg(tid)(RR=1.66,95%CI为1.06~2.63)。安全性方面,尼达尼布150 mg(bid)的腹泻发生率高于吡非尼酮800 mg(tid)(RR=0.42,95%CI为0.33~0.53)。 结论 尼达尼布与吡非尼酮相比,在控制疾病进展方面略占优势,但不良反应发生率也同时增加。 相关热文推荐：吡非尼酮作用和副作用

特发性肺纤维化(IPF)是一种进行性的、致命性疾病,以呼吸困难加剧和肺功能进行性丧失为特征。抗纤维化药物吡非尼酮( pirfenidone)和尼达尼布( nintedanib)是目前国际IPF临床实践指南中推荐的循证治疗药物。吡非尼酮于2008年10月16日首先在日本获批上市,用于IFP的治疗,2013年12月底在中国批准上市,目前已在多个国家和地区获准上市,在全球范围内广泛使用，那么，吡非尼酮作用和副作用是什么？ 吡非尼酮作用 吡非尼酮是常用口服抗纤维化药，能通过抑制成纤维细胞增殖,降低胶原纤维I、Ⅲ表达，抑制胶原合成，促进胶原降解，进而改善肺间质纤维化症状和肺功能。相关研究发现,吡非尼酮可有效抑制L-1β,提高超氧化物歧化酶（SOD)活性,早期预防给药对肺纤维化抑制效果好。 吡非尼酮副作用 吡非尼酮国内外说明书提及胃肠道反应是造成吡非尼酮停药或减量的一个重要因素,因此,说明书及文献建议应饭后服用吡非尼酮,缓慢增加剂量,一次服用2或3粒时,可分开半小时服用。国内外文献均报道了吡非尼酮因肝功能损害致死事件,应引起足够重视,肝功能损害可能只出现胃肠道反应体征,必须定期监测肝功能指标,并及时根据肝酶指标调整用药,严重肝功能损害者禁用。吡非尼酮的光敏反应符合光毒性特点,与文献报道一致。 与尼达尼布上市后不良反应相比,吡非尼酮的光敏反应更常见。强调服用吡非尼酮患者应注意减少紫外线暴露(包括穿长袖衣衫、涂防晒霜),还应减少人工光源暴露,避免同时使用有光敏性的药物。已出现光敏反应的患者可酌情减量或停药。 热文推荐：苏金单抗治中重度斑块状银屑病效果如何？

吡非尼酮治疗肺纤维化效果怎么样 吡非尼酮对特发性肺纤维化有比较好的治疗效果，一般服用三个月左右可以明显的缓解症状，主要是通过抑制成纤维细胞的增殖和胶原的合成，从而减少肺部组织的纤维化表现。新冠病毒感染后，要警惕肺纤维化，新冠病毒感染重症患者可以存在肺部组织严重破坏，从而导致纤维组织增生。 感染新型冠状病毒后肺部纤维化的症状是肺部出现双肺弥漫性间质性病变,患者可表现为长期咳嗽、气短、胸痛等症状。感染新型冠状病毒肺部纤维化多见于重症、危重症的患者，其肺部出现双肺弥漫性间质性病变。吡非尼酮是治疗肺纤维化的一线用药，不治疗死亡率直逼肿瘤。 吡非尼酮治疗肺纤维化效果试验 在三项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验（研究1、2和3）中评价了 ESBRIET（吡非尼酮） 在 IPF（特发性肺间质纤维化） 患者中的疗效。 研究1是一项在 IPF 患者中比较吡非尼酮2403 mg/天 (278人) 与安慰剂 (277人) 的52周试验。研究2和研究3的设计几乎完全相同，除了少数例外情况，包括研究2中的中等剂量治疗组。 研究2比较了吡非尼酮 2403 mg/天 (n = 174) 或吡非尼酮 1197 mg/天 ( 87人) 治疗与安慰剂 (174人)，而研究3比较了吡非尼酮 2403 mg/天 (171人) 与安慰剂 (173人)。研究药物每日三次与食物同服，至少持续72周。患者继续接受治疗，直至末例患者完成研究治疗72周，包括研究治疗约120周的观察。主要终点是研究1第52周和研究2和3第72周测量的从基线至研究结束预测用力肺活量百分比 (%FVC) 的变化。 研究1、2和3入组的是临床和放射学诊断为IPF（伴或不伴手术肺活检）、没有间质性肺病的证据或疑似替代诊断的成年患者。合格患者的基线%FVC≥50%且基线肺一氧化碳弥散量 (%DLCO) 预测值百分比≥30%（研究1）或35%（研究2和3）。在所有3项试验中，超过80%的患者完成了研究治疗。 在这三项试验中，共有1247例 IPF 患者随机接受 ESBRIET 2403 mg/天 (623人) 或安慰剂 (624人)。基线特征一般为治疗组间平衡。研究人群的年龄范围为40-80岁（平均年龄67岁）。大多数患者为男性 (74%)、白人 (95%) 和当前或既往吸烟者 (65%)。高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 显示，大约93%的患者符合明确的 IPF 标准。基线平均 %FVC 和 %DLCO 分别为72%和46%。每个治疗组约有15%的受试者停药。 用力肺活量预测值百分比较基线的变化 在研究1中，使用秩ANCOVA（由于死亡缺失数据的最低秩插补），对第52周 FVC% 较基线的变化进行主要疗效分析，结果表明吡非尼酮 2403 mg/天 ( 278人) 与安慰剂 (277人) 相比具有统计学显著治疗效应。 在研究2中，第72周 %FVC 较基线的变化有统计学显著差异。在研究3中，第72周 %FVC 较基线的变化无统计学显著差异。 研究1第52周的%FVC。对于肺功能的所有分类下降，吡非尼酮组下降的患者比例低于安慰剂组。研究2显示了相似的结果。 在研究1中，与安慰剂 (-428 mL) 相比，接受吡非尼酮 2403 mg/天 (-235 mL) 的患者在第52周观察到 FVC(mL) 平均下降减少（平均治疗差异为193 mL）。在研究2中，与安慰剂相比，接受吡非尼酮 2403 mg/天的患者在第72周也观察到 FVC 体积下降（平均治疗差异157 mL）。在研究3中未观察到 FVC 体积下降的统计学显著差异。 相关热文推荐：安必素可有效治疗新冠康复后的毛霉菌感染

轻度纤维化吃吡非尼酮效果好吗 吡非尼酮对轻度肺纤维化有效果。吡非尼酮可以用于治疗轻、中度的特发性肺纤维化，能够通过调节和抑制细胞因子达到抗炎和抗氧化的作用，具有抗纤维化和抗炎作用，对轻度特发性肺间质纤维化有一定疗效。吡非尼酮可延缓特发性肺间质纤维化患者的病情进展，包括改善肺功能，降低运动耐受性延长患者生存时间。 轻度纤维化吃吡非尼酮的试验效果 在日本，吡非尼酮在特发性肺纤维化（IPF）患者中的III期临床试验显示，吡非尼酮减轻了肺活量（VC）的下降并改善了无进展生存期（PFS）。III期试验中的患者按基线肺功能分层，包括预测的%VC，预测的一氧化碳扩散容量%和劳累时脉搏血氧饱和度，并被分为轻度，中度和重度功能障碍组。比较吡非尼酮在52周内对3个亚群的VC和PFS的疗效。 试验结果显示， 在 264 例患者中，102 例 （39%）、90 例 （34%） 和 72 例 （27%） 患者分别被归类为轻度、中度和重度功能障碍。这种分类与静息时的动脉氧分压和基线时的呼吸困难程度有关。虽然吡非尼酮在所有严重程度下均能减弱VC下降，但协方差分析显示吡非尼酮在轻度IPF亚群中具有更好的疗效。 混合模型重复测量分析证实，吡非尼酮在轻度IPF患者中的VC下降明显减弱。吡非尼酮还显著改善了轻度IPF患者的PFS。结论： 这项扩展分析表明，吡非尼酮对轻度IPF患者有更好的治疗效果。 临床试验证明，吡非尼酮对特发性肺纤维化有一定的疗效，主要用于治疗特发性肺纤维化、抑制肺部炎症和过量的胶原沉积。肺纤维化可能是长时间吸入粉尘或是从事污染性工作以及感染引起的，治疗期间要避免吃辛辣刺激性食物。 相关热文推荐：吡非尼酮要长期服用吗,对身体有什么危害？ 参考文献 Taguchi Y, Ebina M, Hashimoto S, Ogura T, Azuma A, Taniguchi H, Kondoh Y, Suga M, Takahashi H, Nakata K, Sugiyama Y, Kudoh S, Nukiwa T; Pirfenidone Clinical Study Group in Japan. Efficacy of pirfenidone and disease severity of idiopathic pulmonary fibrosis: Extended analysis of phase III trial in Japan. Respir Investig. 2015 Nov;53(6):279-87. doi: 10.1016/j.resinv.2015.06.002. Epub 2015 Oct 23. PMID: 26521105.

吡非尼酮要长期服用吗 一般情况下，吡非尼酮是否要长期服用需要根据患者的身体状况和病情，来决定具体需要服药多长时间。吡非尼酮是一种抗纤维化的药物，主要是适用于轻中度的特发性肺纤维化。吡非尼酮并不能够彻底治愈肺纤维化，所以如果治疗有效，就需要长期服用，该药具有广泛抗纤维化的作用，可以防止、逆转纤维化和瘢痕的形成。具体服用时间建议患者根据医生的嘱托来决定，不可盲目用药。 吡非尼酮对身体有什么危害 吡非尼酮长时间的服用有可能会引起胃肠道的不良反应，比如恶心、呕吐、消化不良，甚至会产生厌食。还有的患者长期服用吡非尼酮，可能会出现皮肤方面的症状，比如对光过敏、皮疹、皮肤瘙痒、干燥，也有很多患者用药过程中会影响到肝脏功能。 在IPF（特发性肺纤维化）明确的日本患者中进行了一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机III期临床试验，以确定吡非尼酮在52周内的有效性和安全性。在随机分配的275名患者中（高剂量，1，800mg x 天（-1）;低剂量，1，200mg x 天（-1）;或安慰剂组的比例为2：1：2），267名患者接受了吡非尼酮疗效评估。在非盲之前，主要终点被修改；在第52周评估肺活量（VC）的变化。次要终点包括无进展生存期（PFS）时间。 安慰剂组（-0.16 L）和高剂量组（-0.09 L）在VC下降（主要终点）方面观察到显着差异;在PFS（次要终点）中也观察到两组之间的差异。虽然光敏性（吡非尼酮的副作用）是本研究中的主要不良事件，但大多数患者的严重程度为轻度。吡非尼酮在IPF患者中的耐受性相对较好。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：印度版药吡非尼酮在哪里买,多少钱？ 参考文献 Taniguchi H, Ebina M, Kondoh Y, Ogura T, Azuma A, Suga M, Taguchi Y, Takahashi H, Nakata K, Sato A, Takeuchi M, Raghu G, Kudoh S, Nukiwa T; Pirfenidone Clinical Study Group in Japan. Pirfenidone in idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir J. 2010 Apr;35(4):821-9. doi: 10.1183/09031936.00005209. Epub 2009 Dec 8. PMID: 19996196.

印度版药吡非尼酮在哪里买 印度版的药吡非尼酮在国内是没有上市的，国内的医院药房是买不到的，购买途径主要是两种，一种是出国去印度购买，但是路途远，风险高，而且人生地不熟，很容易买到假药。第二种途径就是通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，不出家门就能买到海外药物。但海外药物价格受汇率浮动影响不固定，具体费用和获取渠道建议咨询客服人员，获取药物有保障。不建议采用代购，容易上当受骗，而且是违法行为。 印度版药吡非尼酮多少钱 吡非尼酮原研厂家是美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发，但未在国内上市，国内上市的是北京康蒂尼药业版吡非尼酮胶囊0.1g（100mg）*54粒规格的一盒价格大概是724元左右；北京凯因科技吡非尼酮片剂200mg规格的1片大概是21.587元左右。 吡非尼酮印度版的价格大概如下： 吡非尼酮印度Cipla版 200mg×30片，费用大概是70元/盒； 吡非尼酮印度 Sunrise 药厂版200mg×30片，费用大概是70元/盒； 吡非尼酮印度ps药厂版200mgx30s（粒），费用大概是 80一盒； 吡非尼酮印度mba药厂版200mgx30s（粒），费用大概是70一盒。 另外吡非尼酮还有孟加拉药厂版801mg×10片，费用大概是350元/盒；日本（直邮）吡非尼酮版200mgx100粒费用大概是5800元一盒。 吡非尼酮的初始用量为每次200mg（一片或者1粒），每日3次（每天3片/粒），希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将本品用量维持在每次600mg（3片/粒），每日1800mg（9片/粒）。按照吡非尼酮印度Cipla版 200mg×30片，费用大概是70元/盒来计算，按照每天9片/粒来吃，一盒可以吃3天，一个月30天需要270片，大概是9盒，一个月的费用是630元。患者可以根据自己的情况选择所需要的版本。 相关热文推荐：吡非尼酮一年的费用？

吡非尼酮一年的费用是多少 吡非尼酮厂家不同，价格也是不一样的，一年所需要的费用也是不一样的。吡非尼酮的初始用量为每次200mg（一片或者1粒），每日3次（每天3片或粒），希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将本品用量维持在每次600mg（3片或粒），每日1800mg（9片或粒）。 按照吡非尼酮印度Cipla版 200mg×30片，费用大概是70元/盒来计算，按照每天9片/粒来吃，一盒可以吃3天，一个月30天需要270片，大概是9盒，一个月的费用是630元，一年就需要7560元左右。 吡非尼酮不同厂家的价格都是多少 国内版： 北京康蒂尼药业版吡非尼酮胶囊0.1g（100mg）*54粒规格的一盒价格大概是724元左右；北京凯因科技吡非尼酮片剂200mg规格的1片大概是21.587元左右； 海外版 吡非尼酮孟加拉药厂版801mg×10片，费用大概是350元/盒； 日本（直邮）吡非尼酮版200mgx100粒费用大概是5800元一盒； 吡非尼酮印度Cipla版 200mg×30片，费用大概是70元/盒； 吡非尼酮印度 Sunrise 药厂版200mg×30片，费用大概是70元/盒； 吡非尼酮印度ps药厂版200mgx30s（粒），费用大概是 80一盒； 吡非尼酮印度mba药厂版200mgx30s （粒），费用大概是70一盒。 由于海外药物受汇率浮动影响，药物价格不固定，有需要海外版吡非尼酮的患者，可以出国购买，但路途远，风险增高。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，保证是正品的同时价格也实惠，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取海外药物有保障。 相关热文推荐：吃吡非尼酮两年的费用是多少？

吡非尼酮的价格是多少 据了解，目前国内市面上的吡非尼酮有两个版本，北京康蒂尼药业版吡非尼酮胶囊0.1g（100mg）*54粒规格的一盒价格大概是724元左右；北京凯因科技吡非尼酮片剂200mg规格的1片大概是21.587元左右。 吡非尼酮是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，主要用于轻、中度特发性肺间质纤维化。吡非尼酮由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发，但目前未在国内上市。国内上市的吡非尼酮是北京康蒂尼药业研发生产的，上市时间是2018年12月，而且北京凯因科技吡非尼酮片剂也已经上市了。 海外版的吡非尼酮有原研药和仿制药，药厂不同，价格也是不一样的，而且受汇率浮动影响，药物价格也不固定，具体如下： 吡非尼酮孟加拉药厂版801mg×10片，费用大概是350元/盒； 日本（直邮）吡非尼酮版200mgx100粒费用大概是5800元一盒； 吡非尼酮印度Cipla版 200mg×30片，费用大概是70元/盒； 吡非尼酮印度 Sunrise 药厂版200mg×30片，费用大概是70元/盒； 吡非尼酮印度ps药厂版200mgx30s（粒），费用大概是 80一盒； 吡非尼酮印度mba药厂版200mgx30s（粒），费用大概是70一盒。 吃吡非尼酮两年的费用是多少 吡非尼酮的初始用量为每次200mg（一片或者1粒），每日3次（每天3片或粒），希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将本品用量维持在每次600mg（3片或粒），每日1800mg（9片或粒）。 按照吡非尼酮印度Cipla版 200mg×30片，费用大概是70元/盒来计算，按照每天9片/粒来吃，一盒可以吃3天，一个月需要270片，大概是9盒，一个月的费用是630元，两年的费用就是630元*24个月，就是15120元。患者也可以根据自己的情况计算所需要的费用。 相关热文推荐：卡麦角林和溴隐亭哪个效果好？

吡非尼酮是特发性肺纤维化（IPF）治疗药物之一，在我国的用药指南中已经将吡非尼酮推荐为一线治疗用药。IPF是一种慢性间质性肺病，发病隐匿，病情加重快，也可表现为急速加重，其死亡率高于大多数肿瘤，吡非尼酮的上市为IPF患者带来了新的选择。 吡非尼酮已经在国外上市多年，目前印度也已经上市了Cipla药厂生产的吡非尼酮，价格低，而且治疗效果与原研药基本相同。 印度Cipla药厂（西普拉药厂）是印度第二大药厂，在1935年由哈米德博士成立，Cipla生产的抗艾滋和抗癌药物方面因价格较低而深受广大发展中国家患者的欢迎。Cipla生产的吡非尼酮也是经由印度相关部门检查合格后才予以上市售卖的，因此患者无需担心它的质量问题。 在安全性方面，印度Cipla吡非尼酮与原研药相差无几，常见的副作用（＞10%）有恶心、上呼吸道感染、皮疹、腹泻、腹痛、头痛、消化不良、呕吐、头晕、GERD、鼻窦炎。1-10％的副作用有失眠、体重下降、关节痛、食欲下降、光敏性、瘙痒症、Dysgeusia、虚弱、非心脏性胸痛、AST /ALT≥3xULN。 吡非尼酮的具体副作用是因人而异的，因此患者在治疗期间如果出现严重的难以承受的副作用时，需要及时联系医生处理。如果患者对吡非尼酮过敏，则不应开始本品的治疗。 相关热文推荐：印度Cipla吡非尼酮用药指导https://www.1blv.com/newsDetail/90901.html

印度Cipla的吡非尼酮是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，能够防止和逆转纤维化和瘢痕的形成；吡非尼酮( 艾思瑞）的作用机制尚不完全清楚。研究结果显示，吡非尼酮能减少对多种刺激引起的炎症细胞积聚，减弱成纤维细胞受到细胞生长因子如转化生长因子β(TGF-β)和血小板衍生生长因子(PDGF)刺激后引起的细胞增殖、纤维化相关蛋白和细胞因子产生以及细胞外基质的合成和积聚。动物肺纤维化模型(博来霉素和移植导致的纤维化)试验结果显示，吡非尼酮具有抗纤维化和抗炎作用。 Cipla西普拉公司, 是印度最大的制药公司之一, 在心脏病、神经病学、肾脏病和糖尿病领域生产约2000种产品。印度Cipla的吡非尼酮是治疗肺纤维化的药物，药物治疗都会出现一定的副作用，服用印度Cipla的吡非尼酮产生副作要怎么处理？ 吡非尼酮(艾思瑞）的副作用包括：恶心、呕吐、消化不良等可以通过与食物一起服用或餐后服用吡非尼酮来减低副反应。头晕可以通过吡非尼酮与食物一起服用来减轻，服用者需知道药物该副作用，以避免在服药期间进行依赖力、动作协调能力完成的运动。头晕多会在一段时间后消失，如症状持续未改善或加重，需要药物减量或停药。 相关热文推荐：印度Cipla的吡非尼酮在哪能买到？https://www.1blv.com/newsDetail/94736.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

吡非尼酮（艾思瑞）主要是用于轻、中度特发性肺间质纤维化的治疗，但是在用药过程中，吡非尼酮（艾思瑞）也存在不良反应。根据国外资料，在参与安全性评价试验的265例受试者中，有233例（87.9％）确认出现副作用。主要为光过敏症137例（51.7％）、食欲不振61例（23.0％）、胃部不适37例（14％）、恶心53例（20.0％）。此外，安全性评价的256例试验对象中有120例出现了血液生化的异常。主要异常为有53例γ谷氨酰转肽酶（γ-GTP）升高（20.0％）。 吡非尼酮（艾思瑞）一般不良反应有：胃肠道反应：恶心，消化不良，呕吐，厌食；皮肤疾病：光过敏，出现皮疹；可能出现肝功能损害：随天门冬氨酸基转移酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT）等的升高而出现肝功能损害，甚至有可能发生肝功能衰竭，要定期检查肝功。神经系统：嗜睡，晕眩，行走不稳感。 吡非尼酮（艾思瑞）严重不良反应：（1）肝功能损害、黄疸(0.1％-1％)：随天门冬氨酸氨基转移酶（AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)等的升高而出现的肝功能损害，甚至可能会发生肝功能衰竭，所以要认真进行定期的检查，确认异常情况发生时，要停止用药，并进行适当的处理。（2）严重的过敏反应（超敏反应），如：面部肿胀、喉头水肿、呼吸困难、喘憋等。（3）严重的光敏反应罕见，日光或紫外灯照射可致严重皮肤光敏反应，如水疱和/或明显的剥脱。在服药其间需尽量避开日光或紫外灯的照射。外出时需涂抹防晒乳、穿戴防晒的服饰，以避免四肢和头面部直接暴露于日光下。 小编也提醒患者并不是所有的副作用和不良反应都会在吡非尼酮（艾思瑞）说明书中出现，但是如果出现了比较严重的药物反应的话一定要及时就医进行检查，以免对我们患者艾思瑞的治疗效果产生影响。

艾思瑞是治疗特发性肺纤维化的药物，虽然该药物治疗特发性肺纤维化效果显著，但是治疗期间患者难免会出现一些副作用。艾思瑞治疗后整体不良事件在12个月内的发生率为64.6%。其中，发生率大于3%的副作用分别有食欲减退、光过敏、恶心、腹部不适、乏力、困倦、肝功能异常。 其中，光过敏是日本临床II期和III期研究中最常见的不良事件，发生率低于日本临床研究的发生率，而且88.3%的患者的光过敏症状能够痊愈或改善。胃肠道反应和日本临床II期和III期研究观察到的比例一致。80.5%患者的胃肠道症状能够恢复或改善，其中27.2%患者继续使用艾思瑞不需要减少剂量，35.1%患者需要减少艾思瑞药物剂量，总共62.3%患者不需要终止使用艾思瑞能够恢复。　　 肝功能异常发生率为3.1%，但在肝功能异常和正常的患者中服用艾思瑞的不良事件发生率没有差异。肾功能异常和正常的患者中服用艾思瑞的不良事件发生率也没有差异。在艾思瑞治疗12个月内，急性加重发生率为12.8%，死亡率为22.3%。造成死亡的主要原因是IPF恶化，第二位是肺癌。