什么时候应该停止服用吡非尼酮？

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什么时候应该停止服用吡非尼酮？

医学编辑井庆艳

2024-03-25 17:08

根据不同的当地规则和指南建议可知，如果过去12个月内有疾病进展的证据，则停止使用吡非尼酮治疗。但是这个时间并不绝对，具有一定的个体差异性，需要按照医生指示停用药物，不可自行决定停药时间。

吡非尼酮是什么药

吡非尼酮(Pirfenidone)是一种抗炎和抗纤维化药物，因此它可以降低肺部炎症和纤维化，吡非尼酮的作用原理非常独特，目前没有其他药物可以以相同的方式治疗特发性肺纤维化。

何时开始服用吡非尼酮治疗

一旦做出肺纤维化(IPF)的诊断，就应立即开始使用针对 IPF 的特定药物进行治疗。越来越多的肺纤维化患者在疾病处于早期阶段时就被诊断出来，此时他们在休息时保留了肺功能，而症状只有在运动时才变得明显。在这些情况下，由于抗纤维化药物肺纤维化可能引起潜在的副作用，一些患者更愿意等待和观察疾病的进程，推迟治疗，直到疾病恶化。但是疾病还是早期诊断后早期治疗更好，病情早期得到控制后能够延缓病情进展。

应该停止服用吡非尼酮的原因和时间

停止吡非尼酮治疗有两个主要原因，分别是难以忍受的副作用、缺乏疗效。

一、难以忍受的副作用

使用吡非尼酮治疗的患者报告了许多不同的副作用，绝大多数是胃肠道（恶心、消化不良、腹泻）和皮肤相关事件（皮疹、光敏反应），吡非尼酮也可能改变肝酶，但这很少导致明确停药。临床试验、事后分析、长期安全性研究和现实生活经验清楚地表明，这些副作用通常很轻微，很少导致治疗中断。在大多数情况下，暂时减少最终剂量也可能允许继续用药。

二、缺乏疗效

难以忍受的副作用可以有效减缓功能衰退，但并不代表明确的治愈，迫使临床医生关注如何考虑对治疗的临床反应。临床试验的结果基于 FVC 的纵向评估。不同的当地规则和指南（例如英国国家健康与护理卓越研究所（NICE；英国）指南）建议，如果过去12个月内有疾病进展的证据，则停止使用吡非尼酮。

最近发表的一篇文章分析了吡非尼酮临床试验的数据，重点关注吡非尼酮组和安慰剂组中疾病发生显着进展的患者。6个月后，吡非尼酮组共有 34 名患者（5.5%）和安慰剂组有 68 名患者（10.9%）的 FVC下降≥10%。吡非尼酮组中只有少数患者 (5.9%) 在随后的6个月内 FVC进一步下降≥10%，而安慰剂组中这一比例为27.9%，且仅1例患者死亡 (2.9%)。吡非尼酮组有14 人死亡 (20.6%)，而安慰剂组有 14人死亡。这些数据表明，与安慰剂相比，即使FVC最初下降≥10%的患者也可能受益于吡非尼酮的持续治疗。

因此，除非出于安全问题，否则不应停用抗纤维化药物。当肺功能下降时，需要进行前瞻性随机研究来确定最佳选择，是保留相同药物、转换药物还是选择联合治疗。

吡非尼酮