维加特中国上市了没？
医学编辑小李
2020-03-13 14:41
已帮助: 233人
维加特是用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的激酶抑制剂，目前已经在临床上得到了广泛的应用，也是目前治疗肺纤维化的首选用药，作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物，维加特可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50% ，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。今天咱们就来了解一下维加特中国上市了没？
2017年9月，维加特（Ofev）在中国获批上市，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。维加特（Ofev）是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物，比美国上市只晚了3年。
2019年9月，维加特（Ofev）在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降，这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 2019年10月11日，勃林格殷格翰公司宣布，美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂维加特（Ofev）突破性疗法认定，用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病（ILD）患者。
2019年12月10日勃林格殷格翰宣布，中国药品监督管理局已于今日正式受理了乙磺酸维加特软胶囊用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症的注册申请。
维加特治疗肺纤维化的治疗效果，与吡非尼酮疗效相当。INPULSIS-ON研究表明，维加特可延缓IPF疾病进展达四年以上，同时维加特在需要剂量调整的患者中仍可保持延缓疾病进展的长期疗效。此次开放性延展试验的探索结果与之前INPULSIS三期试验的结果一致，证实使用维加特进行长达68个月的持续治疗具有可管理的安全性和耐受性，且未发现任何新的安全性相关信号。INPULSIS-ON试验中，急性加重的发生率与INPULSIS试验中服用维加特患者的发生率类似，进一步证实了维加特可减少急性加重风险的疗效。同时还证实了维加特可为特发性肺纤维化IPF患者提供长期获益。
以上就是维加特上市的内容，希望可以帮助到您！
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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肺纤维化药品
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尼达尼布(维加特、Nintedanib)
尼达尼布是一种针对特定肺部疾病的有效治疗药物，其适应症广泛而重要。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化，这是一种原因不明的、进行性加重的肺部瘢痕化疾病，严重影响患者呼吸功能。尼达尼布还适用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病，这类疾病同样导致肺部组织逐渐硬化，影响气体交换。它还能有效缓解系统性硬化症患者的间质性肺病症状，系统性硬化症是一种全身性自身免疫病，其肺部受累常表现为间质性肺病，严重影响患者生活质量。尼达尼布的应用，为这些难治性疾病的患者带来了新的治疗希望。
吡非尼酮(Pirfenidone)
吡非尼酮主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，其病理特征为普通型间质性肺炎，表现为肺泡间隔明显增厚伴纤维化，肺泡上皮细胞受损，胶原含量增加，肺组织瘢痕形成，导致肺结构破坏和功能丧失。
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