维加特在国内上市没？
医学编辑小李
2020-03-13 14:29
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维加特（Nintedanib）是一款小分子酪氨酸激酶抑制剂。这款药物在广泛的特发性肺纤维化患者类型中通过使肺功能的年降低率减少50%而延缓疾病。这包括早期疾病、高分辨率计算机断层扫描（HRCT）有限制的射线纤维化 （无蜂窝状结构）及那些有肺气肿的患者。美国食品和药物管理局（FDA）于2014年10月15日批准了Ofev（Nintedanib）对于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。今天咱们就来了解一下维加特在国内上市没？
作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物，尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50% ，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。
1.2014年，维加特获得治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性疗法认定,并已批准上市。
2.2014 年11 月，维加特欧洲获批作为抗癌药物上市，可联合紫杉醇应用于一线化疗后，治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌NSCLC中的肺腺癌成年患者，是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。
3.2015年7月，维加特被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。
4.2017年9月，在中国上市，此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。维加特是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物。
5.2019年9月，维加特在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病SSc-ILD成人患者的肺功能下降，这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。
6.2019年10月11日,勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim公司宣布，美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂维加特突破性疗法认定，用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病ILD患者。
以上就是维加特上市的内容，希望可以帮助到您！
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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肺纤维化药品
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尼达尼布(维加特、Nintedanib)
尼达尼布是一种针对特定肺部疾病的有效治疗药物，其适应症广泛而重要。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化，这是一种原因不明的、进行性加重的肺部瘢痕化疾病，严重影响患者呼吸功能。尼达尼布还适用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病，这类疾病同样导致肺部组织逐渐硬化，影响气体交换。它还能有效缓解系统性硬化症患者的间质性肺病症状，系统性硬化症是一种全身性自身免疫病，其肺部受累常表现为间质性肺病，严重影响患者生活质量。尼达尼布的应用，为这些难治性疾病的患者带来了新的治疗希望。
吡非尼酮(Pirfenidone)
吡非尼酮主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，其病理特征为普通型间质性肺炎，表现为肺泡间隔明显增厚伴纤维化，肺泡上皮细胞受损，胶原含量增加，肺组织瘢痕形成，导致肺结构破坏和功能丧失。
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