




2017年9月,维加特已经在中国获批上市,用于对肺间质纤维化的治疗,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
服用维加特应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。尼达尼布(维加特)推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。
维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊。维加特有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。维加特禁用于已知对尼达尼布、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者。因为维加特软胶囊含有大豆卵磷脂,对大豆过敏的患者食用大豆类产品可引发过敏反应,包括严重速发过敏反应。对花生蛋白过敏的患者对于大豆制品发生严重反应的风险也同时增加。
服用维加特在饮食方面尽量以清淡的食物为主,保持健康的饮食习惯,生冷辛辣等刺激性食物不建议食用。
中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝损伤患者禁用维加特。维加特可导致人类胎儿损害。建议具有生育能力的女性在接受本品治疗时应避免怀孕。建议接受维加特治疗的具有生育能力的女性,在接受维加特治疗期间以及最后一次服药后至少3个月内应采取有效的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832