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普纳替尼(Ponatinib)相关药讯

Ponaxen获批适应症
Ponaxen获批适应症
Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)是一种激酶抑制剂,在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)抑制其他的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和KIT,RET,TIE2,和FLT3的成员。Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)在体外抑制表达天然或突变体BCR-ABL,包括T315I细胞的生存能力。在实验中,作用小鼠身上,用Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)治疗当与对照比较时减低表达天然或T315I突变体BCR-ABL肿瘤的大小。 Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)是一种激酶抑制剂,适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)剂型和规格每片15 mg和45 mg,Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)剂量为45 mg有或无食物口服,每天1次。服用Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)需注意充血性心衰、高血压、胰腺炎、出血、心律失常、患者身体的各项数据。充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。胰腺炎:每月监视血清酯酶;中断或终止Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)。出血:对严重出血中断Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼),液体潴留:监视患者是否液体潴留; 中断或终止Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)。
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2020-09-08 08:43
Ponaxen中文说明书
Ponaxen中文说明书
中文名:普纳替尼 别名:Iclusig、Ponatinib、帕纳替尼 规格:15mg和45mg 适应症:Ponaxen被获批用于治疗慢性期,加速期或急性期的慢性粒细胞白血病(CML)或Ph + ALL 的成人患者,未指明其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。用T315I阳性CML(慢性期,加速期或急变期)或T315 阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)治疗成人患者 。 用法用量:口服给药,推荐剂量是45mg,每天1次,整粒吞服。有无食物同时服用均可。如果3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止Ponaxen的使用。对于肝功能不全患者(Child-Pugh A,B或C),推荐的起始剂量为30mg/日/次。 注意事项:1、充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。2、胰腺炎:可能有胰腺炎的发生,患者需要每月监视血清酯酶;必要时中断或终止Ponaxen给药。3、高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。4、出血:包括鼻出血,咽部出血,胃肠道出血,出血性胃炎,生殖器出血(罕见),硬膜下血肿(罕见)等现象,对严重出血应中断或停止Ponaxen使用。5、药物相互作用:有些药物(例如:酮康唑,伏立康唑,伊曲康唑,红霉素,克拉霉素,利托那韦,维拉帕米,地尔硫卓)会抑制CYP3A的代谢活性,所以Ponaxen的血药浓度也有可能增加,因此,患者如需使用请先咨询医生。
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2020-09-08 08:37
普纳替尼在治疗白血病这方面疗效怎么样?
普纳替尼在治疗白血病这方面疗效怎么样?
普纳替尼(帕纳替尼)是第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂,2012年12月经美国FDA批准上市,用于治疗成人慢性粒细胞白血病(CML)、“费城染色体阳性”(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者,或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者,以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。 普纳替尼是目前唯一对Bcr-Abl激酶T315I 突变有效的上市药物。普纳替尼于2013年7月在欧盟通过集中审批程序获得批准。 普纳替尼在体外能有效抑制在FGFR1-4激酶的活性,在研究中,相对其他药物来说普纳替尼(帕纳替尼)表现出了明显的药理作用,是一个强大的FGFR抑制剂。在小鼠肿瘤异种移植模型中,每天使用10mg/kg肿瘤抑制率达到了49%,每天使用30mg/kg,肿瘤抑制率为82%。 普纳替尼对于有T315I突变的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说效果是最好的,其应答率高达70%,对于一代药或者二代药耐药或者不耐受的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说,有51%的应答率,超过一半,对于急性期的慢性粒细胞白血病患者有57%的应答率,而对于爆发期的慢性粒细胞白血病患者和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者,分别有31%和41%的应答率。 普纳替尼(帕纳替尼)治疗白血病的效果不错,对于不同类型的白血病应答率都比较好。Richard Pazdur,M.D表示:普纳替尼是被批准治疗CML的第三个药物和治疗ALL的第二个药物,证实FDA承诺为罕见疾病患者批准安全和有效药物。
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2020-09-04 17:27
普纳替尼医保报销后多少钱?
普纳替尼医保报销后多少钱?
普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)是第三代酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR / ABL而不依赖于突变状态,由美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产,目前已被批准用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)或急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。 在治疗CML及Ph+ALL患者中,第一代、二代TKIs很好的改善了患者的临床结局,但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中,尤其是T315I突变。在普纳替尼上市之前,一直没有能够用于治疗BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受情况的药物,普纳替尼作为一种强有效的口服TKIs,对难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者发挥了非常不错的治疗效果。 2012年,美国FDA批准普纳替尼上市,2013年在欧盟获批。由于原研药的价格比较高,很多患者想要知道普纳替尼能不能用医保报销,报销后是多少钱? 普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)目前还未在我国上市,所以没有纳入医保范围,也就没有报销后的价格,患者如果需要购买此药,只能选择海外的版本。而美国普纳替尼原研药一盒的价格在6万元左右,国内大多数患者无法长期负担购买此药。我们不妨选择孟加拉上市的普纳替尼仿制药。 孟加拉版普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)是由珠峰生产的,规格分两种,一种15mg*30片售价3000元左右,一种45mg*30片售价8000元左右,较原研药比较便宜。受汇率等因素的影响价格会有波动,具体价格及购买信息可以咨询医伴旅客服了解。
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2020-09-04 17:22
普纳替尼对白血病有效吗?
普纳替尼对白血病有效吗?
普纳替尼(帕纳替尼,商品名:Iclusig)主要应用于对达沙替尼或尼罗替尼耐药的慢性期,加速期或早期阶段慢性骨髓性白血病(CML)和对达沙替尼耐药的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。2012年被美国FDA批准上市。 普纳替尼是第三代酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR / ABL而不依赖于突变状态,在此之前,市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。普纳替尼的上市为这类患者带来了新的希望。 普纳替尼(帕纳替尼)是一种强有效的口服TKIs,对难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者发挥了非常不错的治疗效果。 普纳替尼的注册二期临床研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。疗效分析显示,在慢性期CML患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼(帕纳替尼)取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。 普纳替尼(帕纳替尼)是T315I基因突变型慢性粒细胞白血病患者的唯一选择,但是它也存在一些非常严重的不良反应,有着危及生命的血栓和血管重度狭窄风险,患者需要对此密切监测,不可盲目用药。
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2020-09-04 17:16
普纳替尼治疗白血病的疗效怎样?
普纳替尼治疗白血病的疗效怎样?
普纳替尼(也叫帕纳替尼)是治疗白血病的一款新药,这是第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂,2012年12月经美国FDA批准上市,用于治疗成人慢性粒细胞白血病(CML)、“费城染色体阳性”(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。 在治疗CML及Ph+ALL患者的治疗中,第一代、二代TKIs有效改善了患者的临床结局,减缓疾病进展,但是在长期用药后在一些BCR-ABL突变患者中这两种药物会出现耐药性,尤其是T315I突变。而普纳替尼(帕纳替尼)在这一基因突变的患者治疗中发挥了十分显著的效果。 普纳替尼(帕纳替尼)的靶点比较多,对多种类型的白血病治疗都有一定的效果,有T315I突变的慢性粒细胞白血病的慢性期患者使用普纳替尼达到的治疗效果是最好的,其应答率高达70%。对于一代药或者二代药耐药或者不耐受的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说使用Ponatinib的应答率也超过了一半(51%)。 对于急性期的慢性粒细胞白血病患者有57%的应答率,而对于爆发期的慢性粒细胞白血病患者和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者,分别有31%和41%的应答率。总的来说普纳替尼(帕纳替尼)的效果不错,尤其治疗有T315I突变的患者。 普纳替尼(帕纳替尼)治疗白血病的效果显著但是患者不能随意用药,尤其要警惕说明书上的黑框警告,如果患者本身还患有其他疾病或者有其他特殊情况,一定要提前如实告知医生,根据医生的判断在决定是否用药。
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2020-09-04 17:10
普纳替尼在中国上市了吗?
普纳替尼在中国上市了吗?
普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)是一种抗癌药物。2012年12月经美国FDA批准上市,适应症是用于治疗成人慢性粒细胞白血病(CML)、“费城染色体阳性”(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。 普纳替尼主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者,或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者,以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。也可用于治疗具有T315I突变的患者。还用于治疗成人未使用过其他TKIs治疗的CML和Ph+ALL。 普纳替尼在中国上市了吗?普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)目前还未在我国上市,而且新药上市是个比较复杂的过程,所以短时间内我们还无法在国内的医院里买到。 普纳替尼是目前唯一对Bcr-Abl激酶T315I 突变有效的上市药物,口服给药,推荐剂量是每天口服一次45mg。考虑减少普纳替尼对慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者的剂量,这些患者已经取得了重大的细胞遗传学反应。如果3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止此药。 普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)还未在我国上市,而国际上的原研药价格也比较高,我们了解到孟加拉已经上市了它的仿制药,是由珠峰生产的,价格相对比较便宜,无论是治疗效果还是使用方法都与原研药相同。孟加拉版的规格分两种一种15mg*30片售价3000元左右,一种45mg*30片售价8000元左右。如果您需要购买孟加拉版普纳替尼可以咨询医伴旅客服了解具体信息。
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2020-09-04 17:04
普纳替尼医保可以给予报销吗?
普纳替尼医保可以给予报销吗?
普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)是目前唯一对Bcr-Abl激酶T315I 突变有效的上市药物,主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者,或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者,以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。也可用于治疗具有T315I突变的患者。还用于治疗成人未使用过其他TKIs治疗的CML和Ph+ALL。 普纳替尼口服给药,推荐剂量是每天口服一次45mg。考虑减少普纳替尼对慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者的剂量,这些患者已经取得了重大的细胞遗传学反应。如果3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止此药。 普纳替尼没有在我国上市,所以患者目前只能购买海外的版本,无法享受医保报销。在我国香港地区的一些药房里可能也能买到普纳替尼,但是价格和国际上的原研药基本相同,价格是比较高的,美国普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)一盒的价格在6万元左右,价格较高,国内大多数患者无法长期负担购买此药。 除了原研药,一些国家也上市了普纳替尼的仿制药,其中,孟加拉珠峰生产的最受欢迎。孟加拉版的规格分两种一种15mg*30片售价3000元左右,一种45mg*30片售价8000元左右。患者可以亲自出国购买,也可以自咨询医伴旅客服了解购买方法。 需要格外注意的是普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)可以诱发至少35%的动脉梗阻,而且与患者的身体状况和年龄没有太大的关系。因此,使用这个药的时候要特别谨慎。患者不能随意更改药物剂量。
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2020-09-04 16:52
普纳替尼上市后多少钱呢?
普纳替尼上市后多少钱呢?
普纳替尼别名帕纳替尼(Ponatinib),适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。Ponatinib是一种强效、口服、多靶向酪氨酸激酶抑制剂,在抑制ABL方面的效力是伊马替尼的520倍。 普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)是目前唯一对Bcr-Abl激酶T315I 突变有效的上市药物,口服给药,推荐剂量是每天口服一次45mg。如果3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止此药。 普纳替尼2012年在美国加速获批上市,2013年7月在欧盟通过集中审批程序获得批准。普纳替尼上市后大家还比较关注的就是它的价格,那普纳替尼上市后多少钱呢? 我们了解到,美国普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)一盒的价格在6万元左右,价格较高,国内大多数患者无法长期负担购买此药。 除了原研药,一些国家也上市了普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)的仿制药,其中,孟加拉珠峰生产的最受欢迎。仿制药不是没有效果的假药,它在临床上可以与原研药相互替代,无论是治疗效果还是使用方法都与原研药相同。 孟加拉版的规格分两种一种15mg*30片售价3000元左右,一种45mg*30片售价8000元左右,受汇率等因素的影响价格可能会有波动。患者如需购买孟加拉版普纳替尼可以亲自出国购买,也可以咨询医伴旅客服了解购买方法。 以上就是普纳替尼上市后的价格介绍,希望对您有所帮助。
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2020-09-04 16:46
白血病患者治疗用药-普纳替尼
白血病患者治疗用药-普纳替尼
普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的白血病药物,于2012年就已经被FDA批准上市,但目前普纳替尼还未在中国大陆上市。 普纳替尼适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。普纳替尼是一种强效、口服、多靶向酪氨酸激酶抑制剂,在抑制ABL方面的效力是伊马替尼的520倍。 对于患者们来说普纳替尼治疗白血病的效果是大家最关注的,医伴旅搜集整理了一些试验数据,我们一起来了解一下。 普纳替尼靶向CML细胞有一种特殊突变,被称为T315I,这种突变会使目前批准的TKIs治疗白血病的过程中出现耐药。普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。 在一项临床试验中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。疗效分析显示,在慢性期CML患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)对有T315I突变的患者效果更加显著。 普纳替尼是白血病患者治疗的新药,它的上市为全球白血病患者带来了新的希望。
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2020-09-04 16:38
普纳替尼国内的价格是多少?
普纳替尼国内的价格是多少?
普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)在2012年12月经美国FDA批准上市,用于治疗成人慢性粒细胞白血病(CML)、“费城染色体阳性”(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。 普纳替尼是第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂,口服使用,推荐剂量45mg/d,整粒吞服,不要压碎或咀嚼药片,是否与食物同服均可。不过不建议普纳替尼用于治疗新诊断的慢性期CML患者。 普纳替尼在对于有T315I突变的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说效果是最好的,其应答率高达70%,对于一代药或者二代药耐药或者不耐受的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说,效果也不错,达到了51%的应答率。 普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)的效果不错,很多患者也想知道它在国内的价格是多少? 目前普纳替尼还未在我国获批上市,所以并没有国内价格,患者如果需要购买此药,只能选择海外的版本。我们了解到,美国普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)原研药一盒的价格在6万元左右,价格较高,国内大多数患者无法长期负担购买此药。我们不妨选择孟加拉上市的普纳替尼仿制药。 孟加拉版普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)是由珠峰生产的,规格分两种,一种15mg*30片售价3000元左右,一种45mg*30片售价8000元左右,较原研药比较便宜。受汇率等因素的影响价格会有波动,具体价格及购买信息可以咨询医伴旅客服了解。 以上就是普纳替尼的价格介绍,希望对您有所帮助。
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2020-09-04 16:29
普纳替尼哪里产的?
普纳替尼哪里产的?
普纳替尼哪里产的?普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)是第三代酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR / ABL而不依赖于突变状态,由美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产,2012年被美国FDA批准上市。普纳替尼主要应用于对达沙替尼或尼罗替尼耐药的慢性期,加速期或早期阶段慢性骨髓性白血病(CML)和对达沙替尼耐药的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。 美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)创立于1991年,总部位于美国马萨诸塞州剑桥,是一家从事抗癌药物的发现、开发和商业化的公司。2017年阿瑞雅德被武田制药收购。 普纳替尼对于有T315I突变的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说效果是最好的,其应答率高达70%,对于一代药或者二代药耐药或者不耐受的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说,有51%的应答率,超过一半,对于急性期的慢性粒细胞白血病患者有57%的应答率,而对于爆发期的慢性粒细胞白血病患者和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者,分别有31%和41%的应答率,效果总的来说都比较不错。 但是作为靶向药,普纳替尼有一个比较严重的副作用,那就是可以诱发至少35%的动脉梗阻,患者在用药期间必须做好监测工作。 除了阿瑞雅德制药生产的原研药,孟加拉也上市了普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)的仿制药,生产厂家是珠峰,有两种规格,价格比原研药低,效果与原研药基本相同,患者可以咨询医伴旅客服了解具体信息。
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2020-09-04 16:24
普纳替尼去哪里可以买到
普纳替尼去哪里可以买到
普纳替尼(别名:帕纳替尼,Ponatinib)是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以针对多种白血病,例如慢性粒细胞白血病的慢性期、急性期和爆发期,以及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病。 普纳替尼是一种口服使用的药物,推荐剂量45mg/d,整粒吞服,不要压碎或咀嚼药片,是否与食物同服均可。不过不建议普纳替尼用于治疗新诊断的慢性期CML患者。如果患者用药3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止普纳替尼。 普纳替尼对肿瘤的治疗比较广泛,它能够有效抑制在FGFR1-4激酶的活性,也抑制BCR-ABLT315I的激酶活性和原发性慢性粒细胞白血病细胞的集落形成,而FGFR,SRC,VEGFR和PDGFR家族激酶是各种恶性肿瘤潜在的靶点,普纳替尼通过抑制这些激酶,起到有效的治疗效果。 在临床试验中,普纳替尼取得的主要血液学反应率分别比较好,因此,普纳替尼是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,是一种非常重要的临床选择。 普纳替尼去哪里可以买到 普纳替尼在美国、欧盟等一些国家和地区均已获批上市,由于在国内还未上市,患者购买此药需要前往国外已上市的国家和地区购买。 除了原研药,一些国家也上市了普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)的仿制药,其中,孟加拉珠峰生产的最受欢迎。无论是治疗效果还是使用方法都与原研药相同。孟加拉版的规格分两种一种15mg*30片售价3000元左右,一种45mg*30片售价8000元左右。患者可以自行前往孟加拉购买,也可以咨询医伴旅客服了解购买方法。
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2020-09-04 16:13
普纳替尼价格多少一盒?
普纳替尼价格多少一盒?
普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)是治疗白血病的一款新药,这是第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂,2012年12月经美国FDA批准上市,用于治疗成人慢性粒细胞白血病(CML)、“费城染色体阳性”(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。 普纳替尼是第三代酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR / ABL而不依赖于突变状态,在此之前,市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。普纳替尼的上市为这类患者带来了新的希望。 在临床试验中,普纳替尼对于有T315I突变的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说效果是最好的,其应答率高达70%,对于一代药或者二代药耐药或者不耐受的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说,有51%的应答率,超过一半。 普纳替尼价格多少一盒? 普纳替尼上市后我们了解到,美国普纳替尼一盒的价格在6万元左右,价格较高,国内大多数患者无法长期负担购买此药。由于原研药的价格高昂,很多患者选择购买它的仿制药,其中孟加拉珠峰生产的普纳替尼是售卖最多的一款,规格分两种一种15mg*30片售价3000元左右,一种45mg*30片售价8000元左右。 普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)的仿制药和原研药的使用方法相同,口服给药,推荐剂量45mg/d,整粒吞服,不要压碎或咀嚼药片,是否与食物同服均可。不过不建议普纳替尼用于治疗新诊断的慢性期CML患者。如果患者用药3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止普纳替尼。
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2020-09-04 16:07
Ponatinib(帕纳替尼)上市没?
Ponatinib(帕纳替尼)上市没?
Ponatinib(帕纳替尼)上市没?Ponatinib(帕纳替尼)是一种抗癌药物。2012年12月被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。 在治疗CML及Ph+ALL患者的治疗中,第一代、二代TKIs有效改善了患者的临床结局,减缓疾病进展,但是在长期用药后在一些BCR-ABL突变患者中这两种药物会出现耐药性,尤其是T315I突变。Ponatinib上市前,缺乏对这一基因突变治疗的有效方法,Ponatinib(帕纳替尼)的上市带来了新的希望。 Ponatinib(帕纳替尼)是一种口服使用的药物,推荐剂量45mg/d,整粒吞服,不要压碎或咀嚼药片,是否与食物同服均可。不过不建议Ponatinib(帕纳替尼)用于治疗新诊断的慢性期CML患者。如果患者用药3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止Ponatinib。 对于一代药或者二代药耐药或者不耐受的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说使用Ponatinib的应答率也超过了一半(51%);对于急性期的慢性粒细胞白血病患者有57%的应答率,而对于爆发期的慢性粒细胞白血病患者和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者,分别有31%和41%的应答率。总的来说Ponatinib(帕纳替尼)的效果不错,尤其治疗有T315I突变的患者。
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2020-09-04 16:00
Ponatinib(普纳替尼)中文说明书
Ponatinib(普纳替尼)中文说明书
Ponatinib(普纳替尼)中文说明书 中文通用名:帕纳替尼/普纳替尼 英文通用名:Ponatinib 英文商品名:Iclusig 剂型规格:15mg,45mg 适应症:1、慢性粒细胞白血病对先前的治疗有耐药性或不耐受。2、复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。 用法用量:成年人每天口服45mg,每天同一时间服用,药品整片吞服,不能破碎、咀嚼。可以根据患者的病情调整剂量。如果患者用药3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止Ponatinib。 不良反应:Ponatinib最常见的非血液学不良反应(≥20%)有高血压、皮疹、腹痛、疲乏、头痛、皮肤干燥、便秘、关节痛、恶心和发热。血液学不良反应包括血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和白细胞减少。 黑框警告:警示有致血管阻塞、心脏衰竭和肝毒性的风险。 药物相互作用:CYP3A4 酶能促进帕纳替尼的代谢,所以在用药期间,应避免同时使用强效CYP3A4抑制剂。 注意事项:1.充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。 2.高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。 3.胰腺炎:每月监视血清酯酶; 中断或终止Ponatinib。 4.出血:对严重出血中断Ponatinib。 5.液体潴留:监视患者的液体潴留; 必要时中断或终止Ponatinib(普纳替尼)用药。 以上就是Ponatinib(普纳替尼)的中文说明书,患者在用药前一定要认真阅读并且用药时谨遵医嘱。
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2020-09-04 15:53
Ponatinib用法用量
Ponatinib用法用量
Ponatinib又叫普纳替尼/普纳替尼,是一款新型的口服活性多靶点TKI,其靶点为BCR-ABL。这是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的白血病药物,2012年12月经美国FDA批准上市,2013年7月在欧盟通过集中审批程序获得批准。 Ponatinib在体外能有效抑制在FGFR1-4激酶的活性,在研究中,相对其他药物来说Ponatinib(普纳替尼,帕纳替尼)表现出了明显的药理作用,是一个强大的FGFR抑制剂。在小鼠肿瘤异种移植模型中,每天使用10mg/kg肿瘤抑制率达到了49%,每天使用30mg/kg,肿瘤抑制率为82%。 Ponatinib用法用量是怎样的呢? Ponatinib(普纳替尼/普纳替尼)是一种口服使用的药物,推荐剂量45mg/d,整粒吞服,不要压碎或咀嚼药片,是否与食物同服均可。不过不建议Ponatinib用于治疗新诊断的慢性期CML患者。如果患者用药3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止Ponatinib。 需要警惕的是,Ponatinib(普纳替尼/普纳替尼)可以诱发至少35%的动脉梗阻,而且与患者的身体状况和年龄没有太大的关系,患者必须做好监测。其他常见的副作用(超过20%)一般是腹痛,皮疹,便秘,头痛,疲倦,恶心,腹泻,呕吐等等,这些一般都可以接受,患者不必过于紧张。 以上就是Ponatinib的用法用量,为了保证药物的有效发挥,请您在治疗期间谨遵医嘱。
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2020-09-04 15:40
Ponatinib医保后价格
Ponatinib医保后价格
Ponatinib(普纳替尼,帕纳替尼)是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+) 的急性淋巴细胞白血病(ALL)。 Ponatinib的注册二期临床研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。疗效分析显示,在慢性期CML患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,Ponatinib成为非常重要的临床选择。 Ponatinib的价格是多少呢,能医保报销吗?Ponatinib(普纳替尼,帕纳替尼)没有在我国获批也就不可能进入我国医保,所以没有医保后的价格。 目前国际上的原研药价格也比较高,对于国内经济条件比较普通的患者来说并不是一个长久的选择。而孟加拉上市的仿制药价格比较低,能够最大程度的缓解患者的经济压力。 孟加拉版的Ponatinib规格分两种,一种15mg*30片售价3000元左右,一种45mg*30片售价8000元左右。
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2020-09-04 15:10
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