帕妥珠单抗于2018年正式在国内上市，主要用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕妥珠单抗是一种重组人源化单抗，在小鼠移植瘤模型中，单药给药具有抗肿瘤活性，与trastuzumab结合展现出比单药给药更为显著的抗肿瘤活性。 那么，帕妥珠单抗疗效怎么样？ APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的双臂研究，结果显示，相比于赫赛汀联合化疗，帕妥珠单抗联合赫赛汀联合化疗，可以明显提高有效率、延长生存期；帕妥珠单抗的加入，将3年无浸润性癌复发转移的概率明显提高，由原来的93.2％提高到了94.1％。NeoSphereⅡ期研究评估了曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合多西他赛，对局部晚期、炎性或早期HER2阳性乳腺癌患者进行新辅助治疗的疗效和安全性。分别为多西他赛联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗双靶组（THP）、多西他赛联合曲妥珠单抗组（TH）、多西他赛联合帕妥珠单抗组（TP）、曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗（帕捷特、Perjeta）双靶组（HP）。结果显示，双靶联合化疗较单靶联合化疗，主要研究终点乳腺的病理完全缓解率（pCR）提高了16.8％。 那么，帕妥珠单抗有什么副作用？ 帕妥珠单抗副作用有恶心呕吐、掉发、身体疲惫，也有一些人还会出现拉肚子、血小板减少。怀孕期间不建议使用帕妥珠单抗，该药与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的副作用：腹泻，脱发，恶心，疲乏，皮疹，周围神经病，中性粒细胞减少。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：帕妥珠单抗是什么药？哪里能买到帕妥珠单抗？

帕妥珠单抗由Genentech公司研发，现在帕妥珠单抗的药品专利由罗氏制药掌握。帕妥珠单抗是一种单克隆抗体，与曲妥珠单抗合用可增强抗肿瘤活性。帕妥珠单抗通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路，从而导致细胞生长停止和凋亡。 帕妥珠单抗于2018年在我国上市，帕妥珠单抗主要用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者手术后的辅助治疗。通常，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合用药。帕妥珠单抗的推荐起始剂量为840mg，静脉输注60分钟，此后每3周给药一次，给药剂量为420mg，输注时间30-60分钟。患者不可随意增加或者减少药物剂量，以免产生不耐受反应。在高危复发的患者当中，双靶联合化疗比单靶联合化疗可以明显提高疗效，增加生存率。 那么，哪里能买到帕妥珠单抗？ 目前帕妥珠单抗在国内的医院药房都是可以买到的，而且该药现已进入医保范围。由于各地医保报销标准不同，帕妥珠单抗医保报销后的价格也会有所差异。但长期用药经济负担还是比较重，建议患者通过医伴旅了解海外版帕妥珠单抗，药厂直邮，性价比高，还能保证药物是正品。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解或海外购买帕妥珠单抗，可咨询医伴旅客服人员，不必出国就能买到海外药物，而且购药有保障。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：凡德他尼疗效如何？凡德他尼应该怎么服用？

乳腺癌常被称为“粉红杀手”，乳腺癌早期常表现主要为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等，晚期可因癌细胞发生远处转移，出现多器官病变，直接威胁患者的生命。帕妥珠单抗（Pertuzumab）是一种Her二聚化抑制剂的单克隆体，该药品通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了乳腺肿瘤的生长。美国FDA批准帕妥珠单抗用于治疗抗人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的晚期转移性乳腺癌患者，这是一种新型抗 HER2阳性的疗法。 CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究，入组808例HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者。 2019 ASCO会议上公布了该研究中位随访99个月的结果，最长随访时间120个月。结果显示：帕妥珠单抗（Pertuzumab）的获益持续存在。帕妥珠单抗（Pertuzumab）联合曲妥珠单抗双靶组的中位总生存期（OS）为57.1个月，对照组为40.8个月，相比于对照组中位总生存期提高了16.3个月。帕妥珠单抗（Pertuzumab）+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗组37％患者达到八年生存，显著高于曲妥珠单抗组的23％。 这项研究首次证明在曲妥珠单抗联合化疗基础上增加帕妥珠单抗（Pertuzumab）能够改善HER2阳性晚期乳腺癌的无进展生存和总生存。帕妥珠单抗治疗效果显著，对患者的病情有积极作用，该药的上市为众多乳腺癌患者带来新的治疗方案。 以上就是关于帕妥珠单抗（Pertuzumab）的介绍，患者如果想要了解更多关于帕妥珠单抗的药物资讯（如药品价格、购买渠道等），可随时向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：帕妥珠单抗的功效作用是什么？副作用多不多

帕妥珠单抗是罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物，该药品通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。那帕妥珠单抗的功效作用是什么？副作用多不多？ 帕妥珠单抗功效作用 CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究，入组808例HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者。研究结果显示：帕妥珠单抗（Pertuzumab）+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）延长51%，达到18.7个月，患者总生存期（OS）延长40%，生存期可延长至近5年。 全球关键III期辅助治疗研究显示：与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比，帕妥珠单抗（Pertuzumab）联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗，显著改善了患者无侵袭性疾病生存期，不良反应可控。通过以上临床试验结果可知，帕妥珠单抗（Pertuzumab）治疗效果显著，可延长患者的生存期，提高患者的生存率，改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。 帕妥珠单抗副作用 帕妥珠单抗副作用包括有：腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲乏、皮疹、周围神经病、腹泻、疲劳、呕吐、血小板减少、贫血等等。因为个体差异，每位患者在接受帕妥珠单抗治疗后产生副作用的时间、副作用的多少、副作用的严重程度都是不同的，这主要是由患者的病情阶段、对药物耐受程度、个人体质决定的。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：凡德他尼可以治疗哪些疾病？长期用会产生不良反应吗

乳腺癌是女性发病率第一的恶性肿瘤，乳腺上皮细胞发生增殖失控并且发生转移危害患者生命。其中HER2突变阳性（占乳腺癌患者15%-30%）最为严重，与其他类型相比，其癌细胞侵袭性更强，疾病进展更快并且治后复发率更高，成为治疗效果最差的一种恶腺癌，患者5年生存率不到30%。帕妥珠单抗上市以来，其联用方案的治疗效果尤为突出，以下是详情介绍。 帕妥珠单抗可与化疗联合应用于：具有高复发风险的HER2阳性、局部晚期、炎症或早期乳腺癌成人患者的新辅助，具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌成年患者的辅助。 1+1>2，帕妥珠单抗联用方案介绍 1帕妥珠单抗+曲妥珠单抗，全球唯一获批HER2双靶向新辅助治疗方案 辅助治疗，就是在乳腺癌患者在进行手术之前进行的治疗，目的是改善肿瘤给患者带来的负荷，改善疾病进展以及提高患者的远期存活率。 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与HER2蛋白具有不同的结合点位。前者可以和HER2蛋白的CR1区域结合阻止HER2与其他HER受体形成异源二聚体，并且切断了HER2信号通路。二者联合使用则可以充分阻断HER2信号通路，起到协同增效的作用，有效提高患者的远期存活率。 全球APHINITY研究的中国亚组患者分析结果已经显示，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗方案可使中国整体患者人群复发或者死亡风险降低37%；对于淋巴结阳性（LN+）或激素受体阴性（HR-）的高危人群，复发或者死亡风险分别降低45%和51%。与全球数据相比，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合化疗方案带给中国患者的获益更大。 2帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛，使得乳腺癌患者生存期大幅延长 从2008年2月到2010年7月，临床机构对808名HER2扩增阳性乳腺癌患者进行医学实验，实验者随机分成两组，第一组使用帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛进行治疗，第二组使用接受了赫赛汀（曲妥珠单抗）+多西他赛治疗。 数据统计：帕妥珠单抗组的中位总生存期是56.5个月，远远高于对照组（相差15.7个月），一个帕妥珠单抗药物的加入，让总生存期平均延长了1年多，堪称划时代的“奇迹”，并且随后生存率的数据相差越来越大。 结语 帕妥珠单抗的上市，给HER2突变阳性乳腺癌患者提供了更好的选择，有效延长生存期。目前帕妥珠单抗已加入医保，但报销后的价格依然昂贵，并且报销条件有诸多限制。性价比较高的海外版帕妥珠单抗不失为一个好的选择，购药详情请咨询医伴旅客服。

帕妥珠单抗是新一代HER2靶向抗体，该药品2012年在美国获批上市，2018年12月在国内获批用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗加化疗联合用药能够有效改善患者的生存期，该药品的获批上市为国内外乳腺癌患者的治疗带来了新的希望。那帕妥珠单抗应该如何给药？用多久会有效果？ 帕妥珠单抗用法用量 帕妥珠单抗（Pertuzumab）必须由专业医疗人员稀释后静脉输注给药。患者在接受该药品治疗前应进行HER2检测。 帕妥珠单抗（Pertuzumab）推荐起始剂量为：840mg，静脉输注60分钟，此后每3周给药一次，给药剂量为420mg，输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后，建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。患者需要注意：对帕妥珠单抗中任一成分过敏的患者不可使用该药品治疗。并且在接受药物治疗期间，不可擅自增加或减少用药剂量，增加用药剂量并不会使病情迅速好转，反而会导致其他不良反应的发生，影响病情。 由于每位患者的病情、个人体质、对药物的耐受程度不同，因此在接受帕妥珠单抗（Pertuzumab）治疗后其见效时间、治疗效果等也会有差异，使用帕妥珠单抗（Pertuzumab）治疗后的见效时间主要是由患者的病情阶段、个人体质决定的，没有准确的时间点。患者在接受帕妥珠单抗（Pertuzumab）治疗时严格按照医生的诊疗建议用药，相信很快就能有良好的效果。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：帕妥珠单抗医保报销条件是什么？在哪里能买到

帕妥珠单抗用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，该药品可显著降低高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险，该药品的上市标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。那帕妥珠单抗医保报销条件是什么？在哪里能买到？ 帕妥珠单抗医保限制 帕妥珠单抗（Pertuzumab）是国家新谈判准入的单行支付药品，限以下情况方可支付，且支付不超过12个月：HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗；具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 购买渠道 帕妥珠单抗已经在国内上市，因此患者在国内药店或医院药房就可以购买到该药品。帕妥珠单抗在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒，每盒规格为420mg。虽然该药品目前可以医保报销，享受一部分优惠政策，但医保后的价格对于需要长期使用该药品治疗的普通家庭患者来说仍是一个不小的负担，经济压力比较重。患者如果想要购买到价格相对较低、性价比较高的该药品，可以选择海外上市的帕妥珠单抗（Pertuzumab）。 患者可以亲自出国购买该药品，但需要面临的问题比较多，过程比较复杂，消耗的时间精力比较多，因此不建议患者亲自出国购买。患者可以通过国内靠谱的海外医疗服务公司进行购买该药品，国内专业的海外医疗服务公司不仅可以帮助患者了解帕妥珠单抗（Pertuzumab）的价格、规格、资讯，还能帮助患者购买到价格较低、性价比相对较高、不同规格的该药品，并且以直邮的方式将药品邮寄到患者手中，患者不用出国，坐在家中就可以购买到自己需要的药品，十分方便快捷。患者如果想要了解帕妥珠单抗（Pertuzumab）的详细的价格、购买方式、药物资讯，可以向国内专业的海外医疗服务公司（医伴旅）咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：凡德他尼多久能见到效果？使用时需要注意什么

帕妥珠单抗（Pertuzumab）是新一代EGFR单抗类分子靶向治疗药物，现已用于HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗。并且该药品已经在国内获批上市，帕妥珠单抗的上市为国内HER2阳性早期乳腺癌患者的治疗带来了新的选择。那帕妥珠单抗治疗效果如何？会产生耐药吗？ 帕妥珠单抗治疗效果 APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的双臂研究，旨在评估帕妥珠单抗（Pertuzumab）加上赫赛汀和化疗的三联辅助疗法与赫赛汀和化疗双联疗法相比的有效性和安全性。 结果显示：帕妥珠单抗（Pertuzumab）的加入，将3年无浸润性癌复发转移的概率明显提高，由原来的93.2%提高到了94.1%。帕妥珠单抗（Pertuzumab）联合赫赛汀联合化疗，相比于赫赛汀联合化疗，可以明显提高有效率、延长生存期，该药品的研制成功为众多乳腺癌患者带来了新的治疗方案。 帕妥珠单抗耐药 帕妥珠单抗也会产生耐药，但由于每位患者的病情阶段、对药物的耐受程度不同，产生耐药的时间、耐药表现等也会有所差异。在临床实践中，帕妥珠单抗大约一年半开始耐药，因此乳腺癌患者大约一年半就应该选择其他的耐药方案或者治疗手段。 患者在产生耐药后应到医院详细身体检查，医生会根据患者病情、个人体质为其建议最适宜的治疗方案。患者不可随意选择药物进行治疗，以免因用药错误对身体产生其他不良影响，耽误病情。 以上就是关于帕妥珠单抗（Pertuzumab）的介绍，患者如果对帕妥珠单抗还有其他疑问或想要了解更多关于该药品的药物资讯，可以随时向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：帕妥珠单抗的副作用大吗？需要注意哪些？

帕妥珠单抗（Perjeta）是罗氏公司2012年推出的作用于人类表皮生长因子受体II（HER-2）的单克隆抗体，因为其结合HER2受体阻滞HER2与其它HER受体杂二聚，从而减缓肿瘤生长，被称为HER2二聚化抑制剂，帕妥珠单抗（Perjeta）主要用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。2018年12月在国内获批上市，帕妥珠单抗（Perjeta）主要用于联合曲妥珠单抗（赫赛汀）和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，该药品的上市为国内HER2阳性早期乳腺癌患者的治疗带来了新的选择。并且帕妥珠单抗（Perjeta）已被纳入医保目录，患者在购买该药品后可以医保报销。那帕妥珠单抗2021年医保报销条件是什么？ 帕妥珠单抗医保报销条件 帕妥珠单抗是国家新谈判准入的单行支付药品，限以下情况方可支付，且支付不超过12个月：HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗；具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 帕妥珠单抗注意事项 患者如果对帕妥珠单抗（Perjeta）及其成分过敏则禁止使用该药品治疗。 帕妥珠单抗（Perjeta）不得与其他药物混合或使用其他药物稀释。 患者在接受帕妥珠单抗（Perjeta）治疗期间如果出现输液反应，可减慢帕妥珠单抗（Perjeta）的输注速度或中断给药。严重超敏反应需要立即停止使用帕妥珠单抗（Perjeta），并且不应该再次使用。特殊情况需要及时联系医生处理。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：帕妥珠单抗2021年入医保后多少钱？

乳腺癌对于女性来说并不陌生，它是威胁女性生命健康的常见肿瘤，HER-2 阳性乳腺癌患者数量约占全部乳腺癌的20%左右，而且预后较差，瑞士罗氏生产的帕妥珠单抗（Perjeta）是新一代HER2靶向抗体，为HER2阳性早期乳腺癌患者的治疗带来了新的希望。帕妥珠单抗2021年入医保后多少钱？ 帕妥珠单抗价格 2018年12月，帕妥珠单抗（Perjeta）在国内获批上市，并于2019年4月正式开始销售，该药品的上市为国内HER2阳性早期乳腺癌患者的治疗带来了新的选择。也就是说，目前患者们已经可以从国内买到帕妥珠单抗（Perjeta）了。据了解，帕妥珠单抗（Perjeta）在我国上市之初的价格比较高，每盒价格为18800元/支，好在现已进入医保范围。由于各地医保报销标准不同，帕妥珠单抗（Perjeta）医保报销后的价格也会有所差异，因此患者如果想要了解帕妥珠单抗（Perjeta）医保后的具体价格信息，可到当地医院药房或药店询问。 帕妥珠单抗治疗效果 CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究，入组808例HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者。研究结果显示：帕妥珠单抗（Perjeta）+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）延长51%，达到18.7个月，患者总生存期（OS）延长40%，生存期可延长至近5年。通过以上数据可知，帕妥珠单抗（Perjeta）治疗乳腺癌的效果是十分显著的。不过患者需要注意：帕妥珠单抗（Perjeta）只能用于HER2阳性的乳腺癌患者，在接受帕妥珠单抗（Perjeta）治疗前，应进行HER2检测。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：凡德他尼在中国上市了吗？从哪可以买到？

帕妥珠单抗（Perjeta）是一种周期蛋白-依赖激酶(CDK)4和6的抑制剂。周期蛋白D1和CDK4/6是导致细胞增殖信号通路的下游。用帕妥珠单抗（Perjeta）和抗雌激素的联合处理与单独各个药物处理比较，乳腺癌细胞株导致视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)磷酸化的减低导致减低E2F表达和信号和阻止增加生长。帕妥珠单抗（Perjeta）适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。那乳腺癌的有效治疗药物帕妥珠单抗2021进医保后多少钱？ 帕妥珠单抗价格 据了解，帕妥珠单抗（Perjeta）已经在国内上市，患者可凭借医生出具的处方单在国内各大正规药店购买该药品。并且帕妥珠单抗（Perjeta）已被纳入医保目录，患者在购买该药品后可以医保报销。但由于各地区医保报销标准不同，患者如果想要了解帕妥珠单抗（Perjeta）医保后的具体价格信息，可以到当地医保局或医院了解。 除了购买国内上市的帕妥珠单抗，患者还可以选择海外购买性价比较高的帕妥珠单抗（Perjeta），受汇率浮动等因素影响帕妥珠单抗（Perjeta）药品价格不固定，患者如果想要了解帕妥珠单抗（Perjeta）的具体价格信息，可以向医伴旅客服咨询。 帕妥珠单抗注意事项 接受帕妥珠单抗（Perjeta）治疗可能会导致胚胎-胎儿毒性，给予妊娠妇女帕妥珠单抗（Perjeta）时可能发生胎儿危害，因此患者在接受药物治疗期间应有效避孕或停止母乳。 接受帕妥珠单抗（Perjeta）治疗可能会导致输注相关反应，超敏性反应/过敏反应：患者应监视体征和症状。如发生重要输注相关反应，减慢或中断帕妥珠单抗（Perjeta）输注，并应给予适当医药治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：地拉罗司分散片可以长期吃吗?

帕妥珠单抗（Pertuzumab）可以和曲妥珠单抗一起注射，2012年6月，帕妥珠单抗（Pertuzumab）获FDA批准，联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过anti-HER2+疗法或化疗的转移性乳腺癌。2018年获得中国国家药品监督管理局批准，帕妥珠单抗（Pertuzumab）联合曲妥珠单抗和化疗用于高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 帕妥珠单抗相关临床试验 PUFFIN研究是一项针对中国患者研究，研究对象为243例HER2阳性晚期乳腺癌中国患者。所有患者随机分组，分别接受帕妥珠单抗（Pertuzumab）+曲妥珠单抗+多西他赛或安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛治疗。 试验结果表明，两组患者的中位无进展生存期（PFS）为14.5个月 VS 12.4个月，客观缓解率（ORR）为83％ VS 67％。 帕妥珠单抗用法用量 帕妥珠单抗（Pertuzumab）的推荐起始剂量为840mg，静脉输注60分钟，此后每3周给药一次，给药剂量为420mg，输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗（Pertuzumab）输液后，建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。 曲妥珠单抗与帕妥珠单抗（Pertuzumab）联合使用时，建议遵循3周疗程，即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8mg/kg，静脉输注90分钟；此后每3周一次，剂量为按体重计6mg/kg，静脉输注30-90分钟。患者在接受帕妥珠单抗（Pertuzumab）治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，应严格按照医生的诊疗建议用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：新药瑞博西林治疗乳腺癌效果如何?价格是多少?

乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，位居女性恶性肿瘤发病的首位。约百分之3～10的妇女在确诊时已有远处转移。早期患者中，百分之30~40会发展为晚期乳腺癌，五年生存率仅百分之20，总体中位生存时间仅为2~3年。her2又称人表皮生长因子受体-2，是重要的乳腺癌预后判断因子，her2阳性乳腺癌约占乳腺癌的百分之20-30。perjeta帕妥珠单抗联合赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗her2治疗或化疗的her2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。 perjeta帕妥珠单抗治疗乳腺癌的临床疗效： her2阳性晚期乳腺癌中，曲妥珠单抗和多西他赛治疗组+perjeta帕妥珠单抗的中位无进展生存比对照组（安慰剂+曲妥珠单抗和多西他赛）显著增加6.1个月，总体生存显著延长15.7个月（56.5 vs 40.8）。 在her2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗试验中，包含perjeta帕妥珠单抗的试验组病理完全缓解率（pcr）达百分之39.3，对照组仅有百分之21.5，差异具有统计学意义。 另外还有研究表明，帕妥珠单抗perjeta和曲妥珠单抗加化疗的双重her2阻断一线治疗方案，给her2阳性乳腺癌带来了更好的疗效和更长的生存期。 2021年帕妥珠单抗perjeta最新药价是多少： 目前，perjeta帕妥珠单抗在国内已经进入医保了，患者可以使用医保报销，由于各地报销政策不同，具体报销价格患者可以到当地咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：从哪里可以购买到印度瑞博西林

帕捷特与曲妥珠单抗一起注射吗？帕捷特（帕妥珠单抗）可以与曲妥珠单抗一起注射。 帕捷特（帕妥珠单抗）是一种单克隆抗体。用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。曲妥珠单抗是抗Her 2的单克隆抗体，临床上目前主要用于Her-2过度表达的转移性乳腺癌。帕捷特与曲妥珠单抗联合化疗可作为HER2阳性早期乳腺癌高复发风险患者的辅助治疗。帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗也被批准用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗计划的一部分。 帕捷特（帕妥珠单抗）和曲妥珠单抗一起注射，但必须顺序给药，可以按任意顺序注射。帕妥珠单抗的推荐起始剂量为840毫克，静脉输注60分钟，然后每三周给药一次，剂量为420mg，输注时间30~60分钟。建议在每次输注帕妥珠单抗后观察30-60分钟。观察后可继续曲妥珠单抗或化疗。 曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合使用时，建议3周为一个疗程。曲妥珠单抗的起始剂量，按体重进行计算8mg/kg，静脉输注90分钟；此后每三周一次给药剂量按体重计算6mg/kg，静脉输注30-90分钟。 对于接受紫杉类药物治疗的患者，应在给予帕妥珠单抗和曲妥珠单抗之前，应先给予紫杉类药物。多西他赛与帕妥珠单抗联合使用时推荐是起始剂量为75mg/m2，根据所选择的方案以及对于起始剂量的耐受性，可调整多西他赛剂量。当辅助治疗为紫杉醇与帕妥珠单抗联合时，推荐紫杉醇为80mg/m2，每周1次，总计12周。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：【药物联合】帕捷特与曲妥珠单抗一起注射吗？https://www.1blv.com/newsDetail/108967.html

帕捷特是什么药？帕捷特获批适应症有什么？帕捷特（帕妥珠单抗）是乳腺癌治疗药。帕捷特可单药治疗也可联合其他药物（如曲妥珠单抗）治疗乳腺癌。帕捷特（帕妥珠单抗）旨在研究用于那些既往未接受过抗HER2疗法或化疗治疗的转移性乳腺癌患者。 2018年帕捷特（帕妥珠单抗）联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗的适应症在中国获批。2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。 临床研究纳入417例之前做过乳腺癌手术及处于乳腺癌复发高风险的HER2阳性乳腺癌患者。患者被随机分配到四种新辅助治疗方案：曲妥珠单抗加多西他赛，帕妥珠单抗（帕捷特）加曲妥珠单抗加多西他赛，帕妥珠单抗加曲妥珠单抗，帕妥珠单抗加多西他赛，分析效果。 试验显示，接受帕妥珠单抗加曲妥珠单抗加多西他赛治疗的患者约39%的实现聚合酶链反应（pCR），接受曲妥珠单抗加多西他赛约21%。帕妥珠单抗效果显著。帕捷特（帕妥珠单抗）发挥药效的同时也会带来一些副作用，接受帕捷特加曲妥珠单抗加多西他赛的患者中，最常见副作用是脱发，腹泻，恶心和抗感染白细胞减少。其他副作用包括心脏功能下降，输注相关反应，超敏性反应和过敏反应等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：哌柏西利胶囊吃多久一个疗程？哌柏西利2021一个疗程多少钱？https://www.1blv.com/newsDetail/108953.html

2017年10月，帕妥珠单抗（Perjeta）被批准与曲妥珠单抗（赫赛汀）和化疗联合，用于HER2阳性和高复发风险的乳腺癌患者的辅助治疗。 WSG-ADAPT HR-/HER2+研究的首次总生存分析，评估了激素受体(HR)阴性、HER2阳性乳腺癌患者的新辅助治疗，结果表明：pertuzumab（帕妥珠单抗） 和trastuzumab（曲妥珠单抗）联合紫杉醇治疗或帕妥珠单抗/曲妥珠单抗单药无化疗方案可获得良好的生存结果。 Harbeck博士说:“在一项前瞻性多中心研究中，我们首次发现在12周的新辅助治疗中，逐步减少每周的紫杉醇和双重HER2阻断治疗，患者均出现良好的病理完全缓解率和生存率，而不用考虑进一步进行化疗。” West Germany研究组之前报道过，经12周帕妥珠单抗/曲妥珠单抗加紫杉醇治疗后的病理完全缓解率为90%，而无化疗的帕妥珠单抗/曲妥珠单抗方案的病理完全缓解率为34%。 中位随访5年，研究组之间在无病生存期、远处无病生存期或总生存期方面没有显著差异。在整个计划治疗人群中，仅观察到13例侵袭性无病生存事件。前瞻性多中心2期WSG-ADAPT HR-/HER2+试验评估了在HER2阳性早期乳腺癌中，减少剂量的新辅助治疗方案的疗效（尤其是无化疗疗法）。 （注射用紫杉醇） 中位随访5年后，三联组的无侵袭性疾病生存率为98%，单纯HER2阻断组为87%。远处无病生存率分别为98%和92%，总生存率分别为98%和94%。 研究人员根据肿瘤亚型、免疫组织化学(IHC)检测HER2状态以及治疗的早期反应，研究了单独使用新辅助化疗，不使用双重HER2阻断治疗的益处。通过PAM50分析，研究人员发现，在HER2低表达(IHC 1+/2+和荧光原位杂交阳性)和/或基底样亚型的患者中，没有病理完全缓解。HER2低表达和/或缺乏早期反应与较差的远处无病生存期和侵袭性无病生存期密切相关。 无化疗方案在具有早期反应的高敏感性肿瘤治疗中很有前景。对无化疗方案的进一步研究可能只需要集中在特定的患者身上，例如那些HER2高表达和非基底样肿瘤的患者。使用类似概念的降级试验，包括COMPASS和DECRESCENDO正在进行中。 参考资料：ASCO官网

美国临床肿瘤学会（ASCO）是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，汇集了众多世界一流的肿瘤学专家，与会者们一起分享探讨当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术，很多重要的研究发现和临床试验成果也会选择在ASCO年会上进行首次发布。2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会-虚拟会议于2021年6月4日至8日举行。 在大会上，众多知名肿瘤学专家，公布了自己对于癌症相关治疗的最新研究成果，医学博士Funda Meric Bernstam及其同事表示，2期MyPathway篮子试验的结果发现，HER2靶向疗法pertuzumab（帕妥珠单抗）和trastuzumab（曲妥珠单抗）在以HER2扩增或过度表达为标志的肿瘤患者中表现出持久的活性，尽管对KRAS突变患者活性有限。 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗是与HER2结合并阻断其活性的抗体疗法。在所有实体肿瘤中，HER2扩增或过度表达可达2% - 3%，但针对HER2的治疗仅被批准用于治疗乳腺癌、胃癌和食管癌。 MyPathway试验 这项研究纳入了258例不同肿瘤类型的患者（不包括已经批准治疗的患者），最常见的癌症类型包括结直肠癌、胆管癌和非小细胞肺癌。60例(23.3%)患者有确认的客观缓解，表明肿瘤缩小，其中包括5例完全缓解。疾病控制率为44.6%，缓解持续时间7.9个月。值得注意的是，KRAS突变患者的缓解率并不高，26例患者中仅有1例出现了客观缓解。 德克萨斯大学MD安德森癌症中心癌症治疗研究主席Meric-Bernstam博士说:“该试验真正证明了篮子试验设计在评估不同肿瘤类型以及联合治疗方面的价值。这些药物在KRAS野生型、HER2扩增或过度表达的肿瘤类型中具有活性，在结直肠癌和唾液腺肿瘤中活性更为显著。但是，对KRAS突变肿瘤的活性有限，这强调了在精准肿瘤学中，我们需要在治疗选择中考虑完整的基因组图谱。” 参考资料：ASCO官网

乳腺癌是女性患者中最常见的肿瘤，其中约20%的乳腺癌肿瘤过度表达HER2蛋白，HER2阳性乳腺癌往往更具侵袭性，增加了疾病进展和死亡的风险，大约40%-50%的HER2阳性乳腺癌患者会发生脑转移。帕妥珠单抗（pertuzumab，Perjeta）和曲妥珠单抗（trastuzumab，Herceptin）均为单克隆抗体HER2抑制剂，能够特异性地作用于HER2来阻止人体表皮生长因子在HER2上的附着，从而抑制肿瘤细胞的生长。 根据《临床肿瘤学杂志》上发表的一项PATRICIA试验（NCT02536339）的结果，帕妥珠单抗+高剂量曲妥珠单抗在发生脑转移的HER2阳性乳腺癌患者中具有良好的临床获益。 这项开放标签、单组、2期试验纳入了40例患者，中位年龄为48岁（范围：34-69岁）。纳入标准为：HER2阳性转移性乳腺癌患者、发生脑转移、年龄≥18岁、颅外病变的病情稳定、研究开始之前60天完成放疗、ECOG体能状态评分为0或1；排除标准为：患有软脑膜疾病或症状性肺病、对研究药物不耐受或过敏等。主要终点包括根据神经-肿瘤脑转移疗效评估（RANO-BM）标准确认的总缓解率（ORR），次要终点为中位缓解持续时间（DOR）、临床获益率（CBR）和安全性。 48%的患者既往接受过帕妥珠单抗+曲妥珠单抗，38%的患者仅接受过曲妥珠单抗；在既往接受过化疗的患者中（n =17），治疗的中位数为3（范围：2-5）。受试者接受静脉注射帕妥珠单抗，负荷剂量为840 mg，随后每3周一次420 mg给药；静脉注射曲妥珠单抗，剂量6 mg/kg，每周一次。40例患者中有1例在治疗开始前退出，数据截止时，15例患者仍在参加研究。 帕妥珠单抗的中位治疗持续时间为4.8个月（范围：0.7-29.9），中位剂数为7.0剂（范围：1-51）；曲妥珠单抗的中位治疗持续时间为4.5个月（范围：0.5-37.4），中位剂数为20.0剂（范围：2-145）。根据RANO-BM标准确认的ORR为11%（n =4；95%CI，3%-25%），共有4例患者达到部分缓解，这些患者的DOR分别为3.2个月、3.3个月、4.6个月和5.6个月。 4个月时的CBR为68%（n =25；95%CI，50%-82%），中位持续时间为6.6个月（范围：3.2-36.8）；6个月时的CBR为51%（n =19；95%CI，34%-68%），中位持续时间为9.2个月（范围：3.2-36.8）。有2例患者病情稳定2年以上，其中1例病情稳定3年以上。 安全性方面，未观察到新的安全性信号；不良反应（AE）的发生率为97%（n=38），而治疗相关不良反应（TRAE）的发生率为77%（n =30），其中，最常见的TRAE包括腹泻（n =16）和疲乏（n =11），3例患者出现3级或以上TRAE。 “这些数据表明帕妥珠单抗联合高剂量曲妥珠单抗对那些发生脑转移的HER2阳性乳腺癌患者具有较佳的临床效果”，丹娜法伯癌症研究院的Nancy U.Lin博士表示。“后续我们会优化调整用药剂量和方案，以探索高剂量曲妥珠单抗联合化疗和其他靶向药物是否能获得额外的脑转移获益。” 参考资料：https://www.onclive.com/view/pertuzumab-plus-high-dose-trastuzumab-induces-clinical-benefit-in-her2-metastatic-breast-cancer-with-cns-metastases

乳腺癌是女性患者中最常见的肿瘤，其中约20%的乳腺癌肿瘤过度表达HER2蛋白，而与其他类型乳腺癌相比，HER2阳性乳腺癌往往更具侵袭性，增加了疾病进展和死亡的风险。RNA标记是将标记物共价连接到RNA，通过检测标记物，从而实现对RNA鉴别和检测的目的。 在接受帕妥珠单抗（pertuzumab，Perjeta）和曲妥珠单抗（trastuzumab，Herceptin）±紫杉醇治疗的HER2阳性/激素受体（HR）阴性早期乳腺癌患者中，通过某些RNA表达标记能够预测到12周后患者的病理完全缓解（pCR）和较好的无侵袭性疾病生存率（iDFS）。 研究人员开展了一项2期WSG-ADAPT试验（NCT01779206），采集了入组患者的样本进行研究，以确定生物表达标记和疾病缓解之间的潜在相关性。德国汉堡大学医学中心的Monika Graeser博士在2021年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会上展示了该研究的数据。 “免疫相关基因和通路的激活似乎与整个试验队列和不接受化疗治疗小组的iDFS改善相关”，Graeser博士表示。“肿瘤中具有上调免疫相关基因标记的HER2阳性早期乳腺癌患者可以给予降阶梯治疗。” 将HER2阳性/HR阴性乳腺癌患者分配至两个小组，其中92例患者接受帕妥珠单抗/曲妥珠单抗治疗，42例患者接受帕妥珠单抗/曲妥珠单抗+紫杉醇化疗治疗。曲妥珠单抗初始剂量为8 mg/kg，每3周一次，然后减量至6 mg/kg；帕妥珠单抗初始剂量840 mg，每3周一次，后续减量至420 mg；紫杉醇每周给药一次，剂量为80 mg/m2。 采用NanoString乳腺癌360面板，对基线时获得的活检样本（n =117）开展基因表达标记评价。采用Logistic回归模型和Cox回归模型，分析基因表达标记标准化对pCR和iDFS的影响。对pCR有利的表达标记包括酪氨酸激酶受体2（优势比，1.7；95%CI，1.1-2.7）和雌激素受体信号通路传导（优势比，1.7；95%CI，1.1-2.6）；对pCR不利的表达标记为PTEN基因（优势比，1.6；95%CI，0.4-0.9）。 试验中，基线时119例患者中发现有基质肿瘤浸润淋巴细胞（sTIL），治疗3周时76例患者发现有sTIL。sTIL与pCR或iDFS之间的相关性并不显著，不过基线时sTIL与免疫相关基因标记之间存在相关性。iDFS评估方面，中位随访60个月时发生了13例侵袭性事件，其中帕妥珠单抗/曲妥珠单抗小组发生11例事件，帕妥珠单抗/曲妥珠单抗+紫杉醇小组发生2例事件；患者达到pCR后没有发生侵袭性事件。 对两个小组的分析显示，免疫相关标记（如TIS、细胞毒性、巨噬细胞、MHC2、PD-1、IDO1和ER信号标记）是对iDFS率有利的表达标记，其中在帕妥珠单抗/曲妥珠单抗小组中尤其显著；另外，在帕妥珠单抗/曲妥珠单抗小组中，免疫相关标记（如APM、CD8+T细胞、IFNY、炎症细胞因子、PD-L1、PD-L2和调节性T细胞）也是对iDFS率有利的表达标记，而BRCAness标记则对iDFS率不利。 研究人员表示目前正在进行一项2期Keyriched-1试验（NCT03988036），以评估免疫疗法联合派姆单抗（pembrolizumab，Keytruda）+曲妥珠单抗/帕妥珠单抗对HER2阳性早期乳腺癌患者的疗效；其试验的主要终点是pCR。 参考资料：https://www.cancernetwork.com/view/certain-rna-expression-signatures-are-predictive-of-outcomes-for-her2-early-breast-cancer

HER2阳性的乳腺癌患者细胞表面都会有较多的HER2蛋白，当出现这种情况的时候，癌细胞的快速生长，也会导致肿瘤的复发和转移，所以，患者的预后就会较差。帕妥珠单抗是重组人源化单克隆抗体，与表皮生长因子受体 2（HER2）的细胞外二聚化结构域（亚结构域 II）发生特异性结合，获批治疗乳腺癌。 帕捷特可以和曲妥珠单抗联合使用吗？ 帕妥珠单抗（帕捷特®）已获得中国国家药品监督管理局批准，联合曲妥珠单抗和化疗用于高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕妥珠单抗与曲妥珠单抗（赫赛汀®）双靶治疗方案，可使具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者复发或死亡风险降低。目前，这种创新治疗方案已在中国及国际多个指南和专家共识中被推荐。 一项纳入808例治疗前检测HER2阳性的转移性乳腺癌患者的临床试验评估了帕妥珠单抗（帕捷特、Perjeta）的安全性和有效性，患者被随机分为两组:接受帕妥珠单抗Perjeta+曲妥珠单抗+多西他赛治疗组和曲妥珠单抗+多西他赛+安慰剂的对照组。研究评估了患者无进展生存期PFS。 结果显示，联合帕妥珠单抗Perjeta的治疗组中位无进展生存期PFS为 18.5个月，安慰剂组无进展生存期PFS为12.4个月。患者接受帕妥珠单抗Perjeta+曲妥珠单抗+多西他赛治疗的最常见不良反应包括：腹泻/脱发/白细胞减少/恶心/乏力/皮疹/神经损害等等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：帕捷特联合可作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗https://www.1blv.com/newsDetail/103596.html