帕捷特是什么药？帕捷特获批适应症有什么？

帕捷特是什么药？帕捷特获批适应症有什么？帕捷特（帕妥珠单抗）是乳腺癌治疗药。帕捷特可单药治疗也可联合其他药物（如曲妥珠单抗）治疗乳腺癌。帕捷特（帕妥珠单抗）旨在研究用于那些既往未接受过抗HER2疗法或化疗治疗的转移性乳腺癌患者。

2018年帕捷特（帕妥珠单抗）联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗的适应症在中国获批。2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。

临床研究纳入417例之前做过乳腺癌手术及处于乳腺癌复发高风险的HER2阳性乳腺癌患者。患者被随机分配到四种新辅助治疗方案：曲妥珠单抗加多西他赛，帕妥珠单抗（帕捷特）加曲妥珠单抗加多西他赛，帕妥珠单抗加曲妥珠单抗，帕妥珠单抗加多西他赛，分析效果。

试验显示，接受帕妥珠单抗加曲妥珠单抗加多西他赛治疗的患者约39%的实现聚合酶链反应（pCR），接受曲妥珠单抗加多西他赛约21%。帕妥珠单抗效果显著。帕捷特（帕妥珠单抗）发挥药效的同时也会带来一些副作用，接受帕捷特加曲妥珠单抗加多西他赛的患者中，最常见副作用是脱发，腹泻，恶心和抗感染白细胞减少。其他副作用包括心脏功能下降，输注相关反应，超敏性反应和过敏反应等。

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