乳腺癌常被称为“粉红杀手”,乳腺癌早期常表现主要为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等,晚期可因癌细胞发生远处转移,出现多器官病变,直接威胁患者的生命。帕妥珠单抗(Pertuzumab)是一种Her二聚化抑制剂的单克隆体,该药品通过结合HER2,阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚,从而减缓了乳腺肿瘤的生长。美国FDA批准帕妥珠单抗用于治疗抗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的晚期转移性乳腺癌患者,这是一种新型抗 HER2阳性的疗法。
CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究,入组808例HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者。
2019 ASCO会议上公布了该研究中位随访99个月的结果,最长随访时间120个月。结果显示:帕妥珠单抗(Pertuzumab)的获益持续存在。帕妥珠单抗(Pertuzumab)联合曲妥珠单抗双靶组的中位总生存期(OS)为57.1个月,对照组为40.8个月,相比于对照组中位总生存期提高了16.3个月。帕妥珠单抗(Pertuzumab)+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗组37%患者达到八年生存,显著高于曲妥珠单抗组的23%。
这项研究首次证明在曲妥珠单抗联合化疗基础上增加帕妥珠单抗(Pertuzumab)能够改善HER2阳性晚期乳腺癌的无进展生存和总生存。帕妥珠单抗治疗效果显著,对患者的病情有积极作用,该药的上市为众多乳腺癌患者带来新的治疗方案。
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