帕妥珠单抗于2018年正式在国内上市,主要用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕妥珠单抗是一种重组人源化单抗,在小鼠移植瘤模型中,单药给药具有抗肿瘤活性,与trastuzumab结合展现出比单药给药更为显著的抗肿瘤活性。
那么,帕妥珠单抗疗效怎么样?
APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的双臂研究,结果显示,相比于赫赛汀联合化疗,帕妥珠单抗联合赫赛汀联合化疗,可以明显提高有效率、延长生存期;帕妥珠单抗的加入,将3年无浸润性癌复发转移的概率明显提高,由原来的93.2%提高到了94.1%。NeoSphereⅡ期研究评估了曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合多西他赛,对局部晚期、炎性或早期HER2阳性乳腺癌患者进行新辅助治疗的疗效和安全性。分别为多西他赛联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗双靶组(THP)、多西他赛联合曲妥珠单抗组(TH)、多西他赛联合帕妥珠单抗组(TP)、曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗(帕捷特、Perjeta)双靶组(HP)。结果显示,双靶联合化疗较单靶联合化疗,主要研究终点乳腺的病理完全缓解率(pCR)提高了16.8%。
那么,帕妥珠单抗有什么副作用?
帕妥珠单抗副作用有恶心呕吐、掉发、身体疲惫,也有一些人还会出现拉肚子、血小板减少。怀孕期间不建议使用帕妥珠单抗,该药与曲妥珠单抗和多西他赛联用,最常见的副作用:腹泻,脱发,恶心,疲乏,皮疹,周围神经病,中性粒细胞减少。
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