凯丽隆片（也称为瑞博西尼，Ribociclib）服用期间，患者需要注意以下事项以确保安全和提高治疗效果：1、遵循医嘱：严格按照医生的指导服用药物，不要自行调整剂量或治疗周期。2、服药时间：尽量在每天相同的时间服用凯丽隆片，以保持血药浓度的稳定。3、整粒吞咽：凯丽隆片剂应整粒吞咽，不应在吞咽前咀嚼、压碎或裂开。如果药片破损、裂开或不完整，请勿服用。4、呕吐或漏服：如果服药后呕吐或忘记服药，不要在同一天再次服用。下一剂应在通常的时间服用。5、食物相互作用：凯丽隆片可以与食物同服或单独服用，但应避免同时摄入葡萄柚或葡萄柚汁，因为它们可能影响药物的代谢。6、避免某些药物：应避免与已知的强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用，因为这可能会影响凯丽隆片的血药浓度。7、避孕措施：凯丽隆片可能对生育有影响，建议在治疗期间采取有效的避孕措施。8、孕妇和哺乳期妇女：孕妇或哺乳期妇女不应使用凯丽隆片，除非医生认为必要。9、避免酒精：酒精可能会增加药物的副作用，建议在治疗期间避免饮酒。10、告知医生其他疾病：在开始服用凯丽隆片之前，应告知医生所有现有的健康问题和其他正在使用的药物。以上只是一些的建议，具体的用药注意事项可能因个体差异而有所不同。因此，在服用凯丽隆片期间，患者应严格遵循医生的指导，确保用药的安全和有效。凯丽隆片的适应症凯丽隆片是一种处方药，用于治疗患有激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性乳腺癌且病情恶化或已扩散到身体其他部位（转移性）的成人患者，联合用药和：芳香酶抑制剂作为第一种基于内分泌的疗法；或者氟维司群作为绝经后女性或男性的第一种基于内分泌的治疗或在内分泌治疗疾病进展后使用。更多关于凯丽隆疗效的内容可以点击：瑞博西尼治疗转移性乳腺癌的效果如何，这篇文章有详细的介绍。凯丽隆片的用药须知在服用凯丽隆之前，如果患者有以下情况，请告诉医生：1、有任何心脏问题，包括心力衰竭、心律不齐和 QT 间期延长。2、曾经心脏病发作过。3、心跳缓慢（心动过缓）。4、血液中钾、钙、磷或镁的含量有问题。5、有发烧、发冷或任何其他感染体征或症状。6、有肝脏问题。7、有任何其他健康状况。8、已怀孕或计划怀孕。凯丽隆可能会伤害您未出生的婴儿，能够怀孕并服用凯丽隆的女性应在治疗期间以及最后一次服用凯丽隆后至少 3 周内采取有效的节育措施。 9、正在母乳喂养或计划母乳喂养。在凯丽隆治疗期间以及最后一次服用凯丽隆后至少 3 周内不要母乳喂养。总结凯丽隆是一种激酶抑制剂类药物，由瑞士诺华制药有限公司研制，通常与其他抗雌激素药物（如来曲唑或氟维司群）联合使用，以延长无进展生存期（PFS）和提高总体生存期（OS）。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。相关热文推荐：泽布替尼2024年在哪里能买到?

瑞波西利能缩小肿瘤，可在一定程度上延缓肿瘤进展。瑞波西利在临床试验中瑞波西利显示出了显著的疗效，尤其是在与内分泌治疗药物联合使用时，可以显著降低乳腺癌复发风险，并可能延长患者的总生存期。关于瑞波西利瑞波西利(ribociclib)的商品名叫做凯丽隆(Kisqali)，是一种CDK4/6抑制剂，用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌。瑞波西利缩小肿瘤的机制瑞波西利通过抑制CDK4/6，减少pRB的磷酸化，从而阻止E2F的释放，抑制细胞周期的进展，导致肿瘤细胞无法有效地进行DNA复制和分裂，最终抑制肿瘤的生长和扩散。此外，瑞波西利与内分泌治疗（如芳香化酶抑制剂）联合使用时，可以进一步提高治疗效果。内分泌治疗通过降低体内雌激素水平或阻断雌激素受体的活性，减少雌激素对肿瘤细胞的刺激，与瑞波西利的细胞周期抑制作用相辅相成，共同抑制肿瘤细胞的增殖，有助于减少肿瘤的体积。瑞波西利联合内分泌治疗已经显示出能够显著延长患者的无进展生存期（PFS），并可能改善总生存期（OS），表明瑞波西利在缩小肿瘤和控制疾病进展方面具有潜在的疗效。瑞波西利治疗乳腺癌的结果研究背景在一项3期试验的既往分析中，在激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（her 2）阴性的绝经后晚期乳腺癌患者中，一线瑞波西利联合来曲唑治疗的患者无进展生存期明显长于来曲唑单药治疗。ribociclib的总生存期是否也更长尚不清楚。研究方法符合条件的患者随机接受瑞波西利或安慰剂联合来曲唑治疗。研究结果与安慰剂加来曲唑相比，瑞波西利加来曲唑显示出显著的总生存期获益，瑞波西利联合来曲唑组的中位总生存期为63.9个月，安慰剂联合来曲唑组的中位总生存期为51.4个月。研究结论在HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，与安慰剂加来曲唑相比，瑞波西利加来曲唑一线治疗显示出显著的总生存期获益。瑞波西利组的中位总生存期比安慰剂组长12个月以上。瑞波西利的价格瑞波西利已经在中国上市，而且易已经纳入医保，享受医保报销。据了解，瑞波西利的药品中标价格大约是4466一盒，医保报销后的价格会便宜一些。另外，瑞波西利也有仿制药，仿制的瑞波西利价格会比较便宜，可以咨询相关售卖厂家或者是医疗服务机构明确。用药注意事项1、如果已怀孕或计划怀孕，请告诉医生，在开始瑞波西利治疗之前需要进行妊娠测试。在治疗期间以及最后一次服药后3周内，使用可靠的避孕方法预防怀孕。2、如果正在母乳喂养或计划母乳喂养，用药前应告知医生，服用瑞波西利期间以及最后一次服药后至少3周内不应进行母乳喂养。3、如果正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医正在服用瑞波西利。总结瑞波西利的主要作用是通过抑制CDK4/6来阻止肿瘤细胞的增殖，而不是直接缩小已经存在的肿瘤，通常需要结合其他治疗手段，如化疗或内分泌治疗才够缩小肿瘤。在使用瑞波西利治疗期间，患者应遵循医生的指导，定期进行监测评估治疗效果。参考文献：Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, Yap YS, Sonke GS, Hart L, Campone M, Petrakova K, Winer EP, Janni W, Conte P, Cameron DA, André F, Arteaga CL, Zarate JP, Chakravartty A, Taran T, Le Gac F, Serra P, O'Shaughnessy J. Overall Survival with Ribociclib plus Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022 Mar 10;386(10):942-950. doi: 10.1056/NEJMoa2114663. PMID: 35263519.相关热文推荐：坦西莫司对肾癌患者的好处有哪些？

吃凯丽隆(瑞波西利)掉头发通常是正常现象，主要是药物副作用导致，一般停药后可逐渐恢复，也可通过一系列措施改善美观性。凯丽隆(瑞波西利)在中国的上市时间2023年01月19日（上海）诺华中国宣布，其乳腺癌治疗产品凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片) 获中国国家药品监督管理局批准，与芳香化酶抑制剂联合用药，作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗，使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。吃凯丽隆(瑞波西利)掉头发的原因脱发可能与瑞波西利对细胞周期的抑制作用有关。CDK4/6抑制剂通过抑制细胞周期蛋白D-CDK4/6复合物的活性，减缓细胞增殖，可能会影响正常细胞的生长和分裂，包括负责头发生长的毛囊细胞。当这些细胞受到抑制时，可能会导致头发生长周期的改变，从而引起脱发。吃凯丽隆(瑞波西利)掉头发的处理措施1、使用温和的护发产品：使用温和的洗发水和护发素洗头发，避免使用含有刺激性化学物质的产品，以免刺激头皮。2、避免热力损伤：减少或避免使用吹风机、烫发棒等可能损伤头发的工具。3、头皮护理：保持头皮清洁、卫生，可以2-3天洗一次头发，每天都要4、使用冷帽：使用冷帽可能有助于减少化疗引起的脱发，但需在医生指导下使用。5、使用假发或头巾：如果脱发严重，可以考虑使用假发、头巾或其他头饰遮盖，改善美观性。6、调整治疗方案：如果脱发或其他副作用严重影响生活质量，医生可能会考虑调整治疗方案。凯丽隆(瑞波西利)的副作用1、血液及淋巴系统疾病：中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、淋巴细胞减少症、血小板减少症、发热性中性粒细胞减少症。2、代谢及营养性疾病：食欲下降、低钙血症、低钾血症。3、神经系统疾病：头晕、眩晕。4、胃肠系统疾病：恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、消化不良。5、皮肤及皮下组织类疾病：脱发、皮疹、瘙痒、皮肤干燥、红斑。6、全身疾病：疲乏、外周水肿发热、乏力、口咽疼痛。总结如果患者在使用凯丽隆(瑞波西利)治疗期间出现掉头发，建议与医生沟通。医生会评估掉头发的严重程度，并提供相应的建议或治疗措施。在某些情况下，医生可能会调整治疗方案或推荐使用其他药物来减轻副作用。相关热文推荐：斯佩格(spegra)的治疗效果如何？

瑞波西利和瑞博西尼并没有区别，两者实际上是同一种药物。瑞波西利(Kisqali)是一种靶向治疗的药物，可以阻止或干扰在癌细胞生长中发挥作用。瑞波西利和瑞博西尼的区别瑞波西利和瑞博西尼实际上是同一种药物，只不过是不同的药物名称。瑞波西利是药物的通用名称，有时也叫做瑞博西尼，中文名称叫做琥珀酸瑞波西利片，商品名称叫做凯丽隆，英文名称叫做Kisqali、kryxana，ribociclib。瑞波西利的适应症瑞波西利是一种处方药，用于治疗患有激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性乳腺癌且病情恶化或已扩散到身体其他部位（转移性）的成人患者，联合用药和芳香酶抑制剂作为第一种基于内分泌的疗法，或者氟维司群作为绝经后女性或男性的第一种基于内分泌的治疗或在内分泌治疗疾病进展后使用。瑞波西利治疗乳腺癌的疗效结果MONALEESA-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究，研究对象是瑞波西利+来曲唑(n=334)，与安慰剂+来曲唑 (n=334)，受试者为 HR+/HER2- mBC 绝经后患者，且之前未接受过治疗晚期疾病。OS 是次要终点；PFS 是主要终点。中位随访80个月时，瑞波西利+来曲唑组的中位OS为63.9个月，而来曲唑组的中位OS为51.4个月。MONALEESA-7是一项针对 HR+/HER2- 绝经前患者进行的瑞波西利+ ET（NSAI 或他莫昔芬）+ 戈舍瑞林 vs 安慰剂 + ET（NSAI或他莫昔芬）+ 戈舍瑞林 (ITT) 的随机、双盲、安慰剂对照 III 期研究先前未因晚期疾病接受过 ET 的 mBC。疗效结果来自对495名接受瑞波西利(n=248)或安慰剂(n=247) 联合NSAI+戈舍瑞林治疗的患者进行的预先指定的亚组分析，但未显示统计学显着性。中位随访35个月时，瑞波西利+NSAI+戈舍瑞林组未达到中位OS，而安慰剂+NSAI+戈舍瑞林组为40.7个月。MONALEESA-3是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究，比较瑞波西利+氟维司群(n=484)与安慰剂+氟维司群(n=242)，用于治疗接受过治疗的HR+/HER2- mBC绝经后患者对于晚期疾病，没有或仅有1行既往 ET。中位随访39个月后，ITT人群的总生存率具有统计学意义，瑞波西利+氟维司群组未达到中位OS，安慰剂+氟维司群组为40个月。瑞波西利的用药指南瑞波西利的给药剂量为600mg（3x200mg片剂），每天口服一次，可以与食物同服或单独服用。连续服药3周，停药1周。应根据不良反应逐步调整剂量，减少服用片剂的数量。建议根据个人安全性和耐受性修改瑞波西利的剂量。如果需要将剂量减少到200mg/天以下，应停止治疗。以上用药信息来源于瑞波西利的说明书，仅供参考。服用瑞波西利时应避免什么在服用瑞波西利治疗期间避免吃葡萄柚并避免喝葡萄柚汁，以免增加血液中瑞波西利的含量，加重毒副作用。总结如果被诊断患有激素受体阳性、HER2 阴性的晚期或转移性乳腺癌，医生可能会建议使用瑞波西利与其他激素疗法相结合治疗以减缓癌症生长。 相关热文推荐：吃伊沙佐米(Ixazomib)后胃难受正常吗？

瑞博西尼(凯丽隆)2023年的价格瑞博西尼(凯丽隆)于2023年1月在中国大陆地区上市了，目前了解到的瑞博西尼(凯丽隆)的价格如下：1. 国内的挂网价格：规格200mg*63片的价格大概是13360元左右，各地区条件和环境不同，价格会有差别。2. 海外市场上：瑞士诺华规格200 mg*63片的价格大概是4320元左右一盒，价格受多种因素影响不固定。3、患者可以在国内的医院药房购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，具体价格需咨询客服人员。瑞博西尼(凯丽隆)的作用疗效瑞博西尼(凯丽隆)是一种CDK4/6抑制剂，可以帮助控制肿瘤的生长和扩散，提高患者的生存率和生活质量。瑞博西尼与芳香酶抑制剂（氟维司群、来曲唑）联合用作初始内分泌治疗，用于治疗绝经后妇女的激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌。瑞博西尼又称为凯丽隆，琥珀酸瑞波西利片，瑞博西林，击癌利，Kisqali等，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。瑞博西尼(凯丽隆)的用法用量瑞博西尼(凯丽隆)推荐剂量是600mg（三片200mg薄膜包衣片剂），连续21天每天服用一次，然后停药7天休息，形成28天的完整周期。凯丽隆与来曲唑联用，来曲唑在28天的完整周期中每天服用2.5 mg（一次）。瑞博西尼(凯丽隆)的治疗效果MONALEESA-7（NCT02278120）旨在评估瑞博西尼(凯丽隆)联合内分泌疗法对HR阳性晚期乳腺癌绝经前女性患者的疗效和安全性。这项第 3 期随机、双盲、安慰剂对照试验在 30 个国家的 188 个中心进行。患者通过交互响应技术被随机分配（1:1）接受口服瑞博西尼(凯丽隆)（600毫克/天，3周服用，1周停药）或与之匹配的安慰剂以及口服他莫昔芬（20毫克/天）或非类固醇芳香化酶抑制剂（来曲唑2-5毫克或阿那曲唑1毫克，均为口服，每天服用），所有药物均与戈舍瑞林（3-6毫克，在每个28天周期的第1天皮下注射）一起服用。研究结果335人被分配到瑞博西尼(凯丽隆)组，337人被分配到安慰剂组。根据研究者的评估，瑞博西尼(凯丽隆)组的中位无进展生存期为23-8个月，而安慰剂组为13-0个月。结论与安慰剂加内分泌治疗相比，瑞博西尼(凯丽隆)加内分泌治疗可改善绝经前、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存期，且安全性可控。对于这些患者来说，这种联合疗法可能是一种新的一线治疗选择。相关热文推荐：艾萨妥昔单抗(Isatuximab)在中国哪里能买到? 参考文献Tripathy D, Im SA, Colleoni M, Franke F, Bardia A, Harbeck N, Hurvitz SA, Chow L, Sohn J, Lee KS, Campos-Gomez S, Villanueva Vazquez R, Jung KH, Babu KG, Wheatley-Price P, De Laurentiis M, Im YH, Kuemmel S, El-Saghir N, Liu MC, Carlson G, Hughes G, Diaz-Padilla I, Germa C, Hirawat S, Lu YS. Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Jul;19(7):904-915. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30292-4. Epub 2018 May 24. PMID: 29804902.

瑞博西尼(瑞博西林)的注意事项主要包括间质性肺病或肺炎、严重皮肤不良反应、QT间期延长、与他莫昔芬合用时QT延长增加、肝胆毒性、嗜中性白血球减少症、胚胎-胎儿毒性。用药禁忌症主要是对瑞博西尼(瑞博西林)的任何成分过敏者禁用。 瑞博西尼 瑞博西尼(瑞博西林)也就是凯丽隆(Kisqali)，是一种处方药，被用作治疗已扩散至身体其他部位(转移性)的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性乳腺癌的首种激素疗法。 瑞博西尼(瑞博西林)的注意事项 1、间质性肺病或肺炎： 用药期间应监测患者是否出现指示间质性肺病或肺炎的肺部症状，可能包括缺氧、咳嗽和呼吸困难。对于怀疑由间质性肺病或肺炎引起的新的或恶化的呼吸系统症状的患者，应立即中断瑞博西尼并对患者进行评估。 2、严重皮肤不良反应： 包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、全身症状的药物反应等，出现严重皮肤反应的体征或症状后应及时中断瑞博西尼治疗，直至确定反应的病因。 3、QT间期延长： 瑞博西尼会以浓度依赖性方式延长QT间隔时间，并根据治疗期间观察到的QT延长，瑞博西尼可能需要中断、减少或停用剂量。在治疗开始前、治疗期间以及临床指示时，监测血清电解质。 4、与他莫昔芬合用时QT延长增加： 瑞博西尼不适用于与他莫昔芬合用。 5、肝胆毒性： 在开始使用瑞博西尼治疗前黑人治疗期间，都应进行肝功能检查，并根据转氨酶升高的严重程度中断、减少或停用瑞博西尼。 6、嗜中性白血球减少症： 开始使用瑞博西尼治疗前，进行全血细胞计数，在前2个周期中，每2周监测一次CBC在随后的4个周期开始时，按照临床指示进行监测。根据中性粒细胞减少症的严重程度，中断、减少或停用瑞博西尼。 7、胚胎-胎儿毒性： 孕妇服用瑞博西尼会对胎儿造成伤害，有生殖潜力的妇女在使用瑞博西尼治疗期间和最后一次给药后至少3周内采取有效的避孕措施。 瑞博西尼(瑞博西林)的用药禁忌症 1、对瑞博西尼或其任何成分过敏的患者：如果您对瑞博西尼或其中的任何成分过敏，则禁止使用该药物。 2、怀孕或可能怀孕的女性：瑞博西尼可能对胎儿造成损害，因此在怀孕期间禁止使用。如果您正在考虑怀孕或可能怀孕，请在使用瑞博西尼之前告知医生，并采取适当的避孕措施。 3、哺乳期女性：由于瑞博西尼可能通过乳汁传递给婴儿，因此不推荐在哺乳期使用该药物，治疗期间以及末次给药后至少3周内不要进行母乳喂养。 4、严重的肝功能损害：瑞博西尼在肝脏中代谢，因此对于肝功能受损的患者，应谨慎使用。如果您有严重的肝功能损害，请与医生讨论是否适合使用瑞博西尼。 5、相互作用的药物：某些药物可能与瑞博西尼相互作用，影响药物的疗效或增加副作用的风险。用药期间应避免食用葡萄柚或葡萄柚汁，避免使用强效CYP3A抑制剂、强效CYP3A诱导剂和已知会延长QT间隔时间的药物。 在使用瑞博西尼之前，告知医生正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药和补充剂，以评估是否存在禁忌症或药物相互作用的风险。 瑞博西尼联合来曲唑治疗HR阳性、HER2阴性、绝经后晚期乳腺癌妇女的效果 在一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究中，比较瑞博西尼+来曲唑与安慰剂+来曲唑对HR阳性、HER2阴性、未接受过晚期疾病治疗的绝经后晚期乳腺癌妇女的疗效。共有668名患者被随机分配接受瑞博西尼+来曲唑(n=334)或安慰剂+来曲唑(n=334)。 研究显示，瑞博西尼+来曲唑组患者的总体响应率为52.7%，安慰剂+来曲唑组患者的总体响应率为37.1%。瑞博西尼+来曲唑组患者的中位生存期为63.9个月，安慰剂+来曲唑组患者的中位生存期为51.4个月。 总结 在使用瑞博西尼治疗期间，需要定期进行相关检查，如肝功能、心电图、血常规等，以便及时发现和处理不良反应，用药期间还应注意是否出现以上注意事项，出现后及时进行处理。 相关热文推荐：瑞博西尼(Kisqali)的功效与作用及副作用？

瑞博西尼(Kisqali)也就是 凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片，瑞博西尼(Kisqali)能够抑制肿瘤细胞的增殖，减慢瘤体的生长速度，可以延长晚期乳腺癌患者的无进展生存期，提高治疗效果。 瑞博西尼(Kisqali)主要用于治疗绝经后妇女的激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌。 瑞博西尼(Kisqali)最常见的副作用主要包括感染、恶心、腹泻、呕吐、头痛、便秘、疲劳、血小板减少、脱发、咳嗽、皮疹、背痛等。 瑞博西尼(Kisqali)的功效 瑞博西尼可以抑制CDK4和CDK6酶，这些酶通常促进细胞周期，特别是细胞进入S期，这是DNA合成的重要阶段。通过抑制这些酶，瑞博西尼可以阻止癌细胞的增殖，是一种有效的治疗方法。 瑞博西尼主要用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因数受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女。它通常与芳香酶抑制剂联合使用，作为初始内分泌治疗。 瑞博西尼(Kisqali)的作用 瑞博西尼的主要作用是抑制CDK4和CDK6酶，从而阻止癌细胞的增殖。瑞博西尼作为内分泌治疗的辅助，可以延长晚期乳腺癌患者的无进展生存期，提高治疗效果。 与单独使用每种药物相比，瑞博西尼和芳香酶抑制剂(如来曲唑)联合使用导致肿瘤生长抑制增加。此外，在雌激素受体阳性的乳腺癌异种移植模型中，瑞博西尼和氟维司群联合用药导致肿瘤生长抑制。 瑞博西尼(Kisqali)的副作用 1、胃肠道疾病：恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛。 2、全身疾病：乏力、发热、外周水肿。 3、神经系统疾病：头晕、失眠。 4、肌肉骨骼和结缔组织疾病：背痛。 5、代谢和营养障碍疾病：食欲减退。 6、呼吸、胸部和纵隔疾病：胡呼吸困难。 7、血液系统疾病：白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、淋巴细胞减少、血小板减少。 瑞博西尼(Kisqali)副部分作用的处理措施 1、骨髓抑制：如果出现白细胞减少、贫血或血小板减少等症状，建议密切监测血液指标，可能需要调整药物剂量或暂停治疗以恢复骨髓功能。 2、心脏问题：在使用瑞博西尼期间，定期进行心电图监测，以及心脏相关的检查和评估。如果出现心率失常或其他心脏问题的症状，应立即向医生报告。 3、消化道反应：建议少量多吃进食，避免过度饱食，饮食清淡，多摄入高纤维食物，避免摄入油腻或刺激性的食物。如果症状严重，可考虑口服止吐药物或便秘药物。 4、疲劳和乏力：注意休息，休息、保持充足的睡眠，适当进行轻度体力活动，如散步和伸展运动，可以帮助缓解疲劳和乏力。 瑞博西尼的注意事项 1、间质性肺病(ILD)/肺炎：应监测使用CDK 4/6抑制剂治疗的患者是否出现指示ILD或肺炎的肺部症状，有复发性症状或严重ILD/肺炎的患者中永久停用瑞博西尼。 2、严重皮肤不良反应：比如Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症(，以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应，出现后需要永久停用瑞博西尼。 3、QT间隔时间延长：在开始使用瑞博西尼治疗前和治疗期间，应注意监测心电图(ECG)和电解质。 瑞博西尼的用法用量 瑞博西尼可与与食物一起服用，也可以单独与芳香酶抑制剂或氟维司群联合口服。起始剂量为600mg，每天服用一次，连续服用21天，然后停药7天。 根据个体的安全性和耐受性，可能需要在医生指导下中断、减少或停用剂量。 总结 瑞博西尼主要用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，被认为是HR+、HER2-晚期乳腺癌治疗的新标准。 相关热文推荐：依维莫司治疗相关适应症的临床效果？

瑞博西尼是一种常用于治疗乳腺癌的药物，主要用于治疗绝经后妇女的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌。它能够有效地抑制乳腺癌细胞的生长和扩散，从而延缓疾病的进展，并提高患者的生存率。 瑞博西尼的功效与作用 细胞周期蛋白依赖激酶4和6 （CDK4/6）抑制剂的出现标志着晚期乳腺癌治疗的重大进展。瑞博西尼是一种口服生物可利用的高选择性CDK4/6抑制剂。瑞博西尼与各种内分泌疗法相结合，已被证明具有作为HR+和HER2晚期乳腺癌患者的一线疗法的临床活性，且不损害与内分泌疗法相关的有利毒性特征。 因此，瑞博西尼现在被认为是HR+，HER2-晚期乳腺癌治疗的新标准。CDK4/6抑制代表了HR+转移性乳腺癌患者的一种有前途的治疗选择。 此外，瑞博西尼可显著提高接受HR+和HER2晚期乳腺癌一线内分泌治疗患者的无进展生存期。在一项3期试验中，瑞博西尼联合来曲唑相比单独使用来曲唑显著延长了无进展生存期，总体生存期也有所延长。 瑞博西尼作用机制 瑞博西尼的作用机制主要是通过抑制细胞周期蛋白依赖激酶（CDK）4和6，阻止G1细胞增殖至细胞周期的S期。这些激酶在与D细胞周期蛋白结合时被激活，并在导致细胞周期进展和细胞增殖的信号通路中起关键作用。 在体内，在含有人肿瘤细胞的大鼠异种移植模型中，使用单药剂核糖昔布治疗可导致肿瘤体积减小，这与抑制pRb磷酸化相关。 瑞博西尼用法用量 瑞博西尼建议的剂量是600毫克（3片200毫克的药物），每天1次，口服21天之后停止7天，以结束一个28天的疗程。瑞博西尼可与食物同服，也可单独服用。 当与瑞博西尼联合用药时，氟维司群的推荐剂量为500mg，在第1、15、29天给药，之后每月给药一次。患者应在每天大致相同的时间服用其剂量的瑞博西尼，最好在早上服用。瑞博西尼片剂应整粒吞咽（片剂在吞咽前不应咀嚼、压碎或裂开）。如果药片破损、裂开或以其他方式不完整，则不应将其摄入。 瑞博西尼联合来曲唑治疗效果 一项III期临床实验的预分析，在人类表皮生长因子受体2阴性、激素受体阳性的绝经后晚期乳腺癌患者中，一线瑞博西尼联合来曲唑比单独使用来曲唑导致显著更长的无进展生存期。瑞博西尼组的总生存期是否会更长还不清楚。 试验中病人按照1:1被随机分组，分别服用瑞博西尼和安慰剂，并同时服用来曲唑。研究发现，治疗组和安慰剂组的334名病人分别死亡181名和219名，分别占65.6%和65.6%。 瑞博西尼加来曲唑比安慰剂加来曲唑更能提高患者的整体生存率。瑞博西尼和安慰剂联合应用的总生存率分别为63.9个月和51.4个月。 因此，对于晚期乳腺癌病人，瑞博西尼加来曲唑的一线疗法比安慰剂加来曲唑更能提高病人的生存率。与安慰剂组相比，瑞博西尼治疗组的总体存活时间更长，平均为12个月。

瑞博西尼(凯丽隆)的功效 瑞博西尼(凯丽隆)是一种常用于治疗乳腺癌的药物，能够有效地抑制乳腺癌细胞的生长和扩散，从而延缓疾病的进展，并提高患者的生存率。 乳腺癌是一种由恶性肿瘤引起的乳房组织异常增生，如果不及时治疗，会逐渐侵袭周围组织和器官，瑞博西尼可以通过干扰肿瘤血供，抑制血管生成，从而降低肿瘤对氧和营养物质的需求，阻断其生长和扩散。 瑞博西尼(凯丽隆)的作用 主要用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。 临床研究表明，瑞博西尼在治疗乳腺癌中具有显著的疗效，不仅可以降低肿瘤复发和转移的风险，还能够延长患者的生存期。 此外，相比传统化学治疗方法，瑞博西尼在绝经前、HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中具有可管理的安全性和耐受性。 瑞博西尼(凯丽隆)的治疗效果 在一项3期试验的前期分析中，研究激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的绝经后晚期乳腺癌患者中，一线瑞博西尼联合来曲唑比单独使用来曲唑是否可导致显著、更长的无进展生存期，患者按照1∶1的比例被随机分配接受瑞博西尼或安慰剂联合来曲唑治疗。 与安慰剂加来曲唑相比，瑞博西尼加来曲唑显示出显著的总体生存益处。瑞博西尼加来曲唑组的中位总生存期为63.9个月，安慰剂加来曲唑组的中位总生存期为51.4个月。 对于HR阳性和HER2阴性的晚期乳腺癌病人来说，瑞博西尼加来曲唑单抗治疗比安慰剂加来曲唑单抗更能提高生存率。与安慰剂组相比，瑞博西尼治疗组的总体存活时间更长，可达12个月以上。 瑞博西尼(凯丽隆)的副作用 常见的副作用包括头痛、恶心、呕吐、失眠、中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻等，虽然这些副作用在使用该药物时较为普遍，但通常并不严重，并且很快就会消失。如果在使用瑞博西尼期间出现这些副作用，可以尝试与医生沟通寻求帮助。 为了减少副作用的发生，建议按照医生指导正确使用瑞博西尼，并遵循药物说明书上的用药建议。同时，与医生保持良好沟通，及时汇报用药情况和出现的任何异常反应。 参考文献： Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, Yap YS, Sonke GS, Hart L, Campone M, Petrakova K, Winer EP, Janni W, Conte P, Cameron DA, André F, Arteaga CL, Zarate JP, Chakravartty A, Taran T, Le Gac F, Serra P, O'Shaughnessy J. Overall Survival with Ribociclib plus Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022 Mar 10;386(10):942-950. doi: 10.1056/NEJMoa2114663. PMID: 35263519. 相关热文推荐：瑞博西尼与帕博西尼的区别？

瑞博西尼与帕博西尼都是治疗乳腺癌的药物，都能够治疗HR、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，两种药物的适应症和作用机制相同，两者的区别主要在于用法用量不同、副作用不同、禁忌症不同、价格不同等。 一、用法用量不同 1、瑞博西尼：凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片的推荐剂量是600mg，相当于三片200mg的片剂，天每天服用一次，连续用药21天，然后停药7天休息，一个周期为28天。 与来曲唑联用时，来曲唑应每天服用2.5mg，每天服用一次。应在每天大约相同的时间服用，最好在早上服用。 2、帕博西尼： 帕博西尼/哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天服用一次，连续服用21天，然后停药7天。与来曲唑联用时，来曲唑的剂量为2.5mg，每天一次，需要与食物一起服用。 二、副作用不同 1、瑞博西尼：常见的不良反应包括中性粒细胞减少、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、贫血、脱发、腹泻，严重副作用包括间质性肺病、肺炎、严重皮肤反应、QT 间期延长、肝胆毒性、中性粒细胞减少症。 2、帕博西尼：常见的不良反应为中性粒细胞减少症、恶心、腹泻、脱发、头痛等。 三、禁忌症不同 1、瑞博西尼： 禁忌尚不明确。 2、帕博西尼：对帕博西尼活性成分或任何成过敏者禁用，禁止使用含圣约翰草的制品。 四、价格不同 1、瑞博西尼：规格是63片一盒的药物，纳入医保后的药品中标价格是13360元左右，平均1片的价格是212.064元。 2、帕博西尼：即使已经纳入医保，不同规格、不同厂家生产的药物，价格也不一样，比如75ml*21规格的药物一盒的价格是2556.58元，125mg*21规格的药物药品中标价格是3780元，100mg*21规格的药物药品中标价格是3186.43元。 瑞博西尼的临床优势 II期MONALEESA-2研究表明，在激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者中，与安慰剂加来曲唑相比，一线瑞博西尼(ribociclib)加来曲唑显著延长了患者的无进展生存期(PFS)。 瑞博西尼(ribociclib)加来曲唑的中位PFS为25.3个月，且毒性可控，所有接受瑞博西尼加来曲唑治疗的患者的ORR分别为42.5%和28.7%。 参考文献： Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, Yap YS, Sonke GS, Paluch-Shimon S, Campone M, Petrakova K, Blackwell KL, Winer EP, Janni W, Verma S, Conte P, Arteaga CL, Cameron DA, Mondal S, Su F, Miller M, Elmeliegy M, Germa C, O'Shaughnessy J. Updated results from MONALEESA-2, a phase III trial of first-line ribociclib plus letrozole versus placebo plus letrozole in hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer. Ann Oncol. 2018 Jul 1;29(7):1541-1547. doi: 10.1093/annonc/mdy155. Erratum in: Ann Oncol. 2019 Nov 1;30(11):1842. PMID: 29718092. 相关热文推荐：依维莫司对胃肠有什么影响？

瑞博西尼的作用功效 瑞博西尼是一种蛋白激酶抑制剂，通过阻断一种异常蛋白的作用发挥疗效，该蛋白具有增殖癌细胞的功能，有助于减缓或防止癌细胞扩散。瑞博西尼可以导致细胞周期G1期停滞，减少乳腺癌细胞系的细胞增殖。瑞博西尼可精确靶向CDK4/6，阻止G1细胞增殖至细胞周期的S期，通过阻断CDK4和CDK6，抑制癌细胞继续不受控制地复制、生长。 阿贝西利的作用功效 阿贝西利是全球上市的第3款CDK4/6抑制剂，相较于同类型药物，阿贝西利具有可以作为单一疗法的优势。阿贝西利可以干扰癌细胞的生长，癌细胞最终会被破坏，但同时该药也会影响正常细胞的生长。已有多项研究证明了阿贝西利片能够提高乳腺癌患者的生存期，并减少疾病进展的风险。 瑞博西尼的副作用 瑞博西尼常见的副作用包括中性粒细胞减少、恶心，疲劳，腹泻，白细胞减少，脱发，呕吐，便秘，头痛，背痛。有些副作用可能会严重，需要及时联系医生，对症治疗，包括过敏反应的迹象、由于感染引起的发烧，喉咙痛或口腔溃疡;自发性出血或瘀伤、喉咙痛或口腔溃疡，单次发烧超过38.3°C，或超过38°C超过一小时、感染、昏迷、心跳紊乱等。 阿贝西利的副作用 阿贝西利可能会引起一些副作用，如恶心、呕吐、食欲不振、体重减少、脱发、胃痛、便秘、口疮、瘙痒、皮疹、头疼、晕眩等，严重时可见关节痛、疲倦、右上腹痛、四肢或者关节浮肿、气喘、胸痛、呼吸急促、心跳加速、发热、发冷、咳嗽或其他感染迹象、皮肤苍白等，且会损害胎儿及正常男性生育能力。 瑞博西尼和阿贝西利都可以用于激素受体阳性或人类表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌。但患者的病情不同，体质和吸收情况不同，用药也会有差别，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可盲目用药。 相关热文推荐：潮热药物veozah的注意事项是什么

乳腺癌是常见恶性肿瘤之一，发病率居女性恶性肿瘤之首且逐年上升。瑞博西尼(凯丽隆,ribociclib)是由瑞士诺华公司研发的口服周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6双重抑制剂，可与芳香酶抑制剂联合用于治疗绝经后激素受体(HR)阳性/人表皮生长因子受体-2 (HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌,瑞博西尼于2017年3月被美国FDA批准上市，2019年销售额达到了4.8亿美元，那么，凯丽隆的功效与作用？ 凯丽隆的作用 琥珀酸瑞波西利片是一款细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6 抑制剂，能阻断癌细胞的细胞增殖。CDK是丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族成员，在细胞周期调解中起着至关重要作用。在多种癌症中，都存在CDK4/6 过度表达，导致细胞分裂周期失控。 凯丽隆的功效 研究目的：观察老年HER2阴性晚期乳腺癌患者应用氟维司群联合瑞博西尼的治疗效果。 研究方法：选取在武汉市中心医院新洲院区进行内分泌治疗的乳腺癌晚期患者150例，依据随机数字表法分为观察组和对照组，每组75例。对照组予以氟维司群治疗，观察组予以氟维司群联合瑞博西尼治疗。疗程结束后，评估并比较2组治疗效果、用药安全性和随访情况。 结果：治疗后，观察组临床获益率(CBR) 和客观缓解率(ORR) 明显高于对照组(P<0.05); 2组患者不良反应在乏力、关节痛、潮热、肢体麻木、胃肠道反应和肝功能损害方面差异无统计学意义(P>0.05);观察组不良反应在中性粒细胞减少和白细胞减少方面的发生率明显高于对照组;对照组无进展生存期(PFS) (24.74+3.43 个月)和总生存期(OS) (35.87+5.26 个月)明显长于对照组的PFS (17.19+2.62 个月)和OS(25.28+4.29个月)(P<0.05)。 研究结论：老年HER2阴性晚期乳腺癌患者采用氟维司群联合瑞博西尼治疗，可有效提高临床获益率和客观缓解率，显著延长无进展生存期和总生存期，安全性较好。 参考文献 [1]史奇峰,朱雄林,靖一专,曹丹丹.老年HER2阴性晚期乳腺癌患者应用氟维司群联合瑞博西林治疗的临床观察[J].老年医学与保健,2021,27(02):241-244. 热文推荐：阿替利珠单抗疗效如何？

瑞博西尼的注意事项 监测患者有无 ILD/肺炎的肺部症状，其中可能包括缺氧、呼吸困难、咳嗽。对于怀疑由ILD或肺炎引起的新发或恶化的呼吸道症状的患者，应立即中断瑞博西尼并评估患者。对于复发性症状性或重度ILD/肺炎患者，永久停用瑞博西尼。 严重皮肤不良反应（SCAR），包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS），中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物诱导的超敏反应（DiHS）/药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）可能发生在接受瑞博西尼治疗的患者中。如果出现严重皮肤反应的体征或症状，可能需要暂时中断服用瑞博西尼，直到找到原因，调整用药。 开始治疗前评估心电图。仅在 QTcF 值小于 450 ms 的患者中开始使用瑞博西尼治疗。在第一个周期的第 14 天和第二个周期的开始时，根据临床指征重复心电图。 在前6个周期开始时以及临床指征时监测血清电解质（包括钾，钙，镁，磷）。在开始瑞博西尼治疗之前纠正任何异常。 避免在已经患有或有发生QT间期延长的重大风险的患者中使用瑞博西尼。包括以下患者： 长QT综合征；未控制或严重的心脏病，包括近期心肌梗死、不稳定型心绞痛和缓慢性心律失常、充血性心力衰竭；电解质异常；避免将瑞博西尼与已知可延长 QT 间期的药物和/或强效 CYP3A 抑制剂一起使用，因为这可能导致 QTcF 间期延长。 瑞博西尼不适用于与他莫昔芬同时使用。根据转氨酶升高的严重程度，瑞博西尼可能需要中断、减少或停药剂量。在开始使用瑞博西尼治疗之前进行肝功能检查 （LFT）。在前2个周期，在随后的每个2个周期开始时，并根据临床指征每4周监测一次肝功能。 全血细胞计数 （CBC）的检查应该在开始瑞博西尼治疗前进行。前 2 个周期每 2 周监测一次全血细胞计数，随后每个周期开始时监测一次，并按照临床指征进行监测。 妇女在用瑞博西尼治疗期间需要避孕，并且在最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施，避免怀孕。 以上就是瑞博西尼的注意事项的相关内容，更多详情可以阅读药物说明书，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：帕博西尼治疗效果怎么样?

近日，诺华公布了CDK4/6抑制剂Ribociclib（瑞波西利）在早期乳腺癌 的Ⅲ期NATALEE试验已达到主要终点。与单独使用内分泌治疗（ET）相比，瑞波西利联合ET可显著降低患者乳腺癌复发风险。具体试验数据将在即将举行的科学会议中提供。 乳腺癌目前已成为全世界最高发的恶性肿瘤，患癌人口庞大。乳腺癌的分子分型一般分为Luminal A型，Luminal B型、HER2阳性型，三阴性（Basal-like）型。分型通过病理免疫组化来明确，常规包括ER（雌激素受体）、PR（孕激素受体）、HER2（人表皮生长因子受体2）和Ki67（增殖细胞核抗原）。ER和PR也合称为HR（激素受体）。 CDK4和CDK6是细胞周期的关键调节因素，异常激活后导致肿瘤细胞增殖加快。因此通过抑制CDK4/6酶的活性，可以靶向肿瘤细胞并恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。早在2003年，以CDK4/6为靶点治疗HR2阳性乳腺癌的研究就已经开始。截至目前，FDA一共批准了3个CDK4/6抑制剂药物，包括Palbociclib，Ribociclib和Abemaciclib。对于内分泌治疗敏感或者内分泌治疗继发性耐药的HR+/HER2-乳腺癌患者而言，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗相较于内分泌治疗单药治疗可显著延长其无进展生存（PFS）。 Ribociclib对CDK4/6具有特异性的抑制作用，且表现出对CDK4的抑制作用强于CDK6；另外一方面Ribociclib药物脱靶率低，在精准、高效的同时提高了药物的安全性。 截至目前，对于Ribociclib开展的多项重要研究包括MONALEESA-2，MONALEESA-3，MONALEESA-7以及进行中的NATALEE试验。 MONALEESA-2研究是首个证实CDK4/6抑制剂一线治疗绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，可为其带来显著统计学意义和临床意义总生存（OS）获益的研究，对于HR+/HER2-乳腺癌晚期一线治疗的探索具有重要意义。研究共入组668例绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，以1:1的比例随机分配接受Ribociclib或安慰剂联合来曲唑一线治疗。数据显示，接受Ribociclib联合来曲唑治疗的患者相较于安慰剂联合来曲唑方案具有显著OS获益，受试者60个月和72个月的OS率分别为52.3% vs 43.9%及44.2% vs 32.0%。 MONALEESA-3研究是首个在CDK4/6抑制剂联合氟维司群一线治疗绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌的临床研究亚组分析中，得到一线最长OS数据的研究。研究共入组726例一线或二线内分泌治疗的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者，按2：1的随机分配接受Ribociclib联合氟维司群或安慰剂联合氟维司群治疗。2018年JCO杂志发表的研究结果显示，Ribociclib联合氟维司群一线治疗组患者对比安慰剂联合氟维司群组患者OS具有明确获益，受试者5年OS率分别为56.5%和42.1%。 MONALEESA-7研究则评估了Ribociclib或安慰剂+戈舍瑞林+他莫昔芬或非甾体芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的有效性，共纳入672例受试者。2018年Lancet Oncology发表的研究结果显示，与安慰剂组相比，Ribociclib组的中位PFS延长10.8个月；两组患者中位OS达到统计学显著差异，后续更长时间随访的更新分析显示，Ribociclib组患者的中位OS为58.7个月，安慰剂组为48.0个月。 正在进行的Ⅲ期NATALEE研究（NCT03701334）正在探索Ribociclib联合内分泌治疗在辅助治疗中的疗效。就研究人群而言，NATALEE研究纳入中危和高危乳腺癌（Ⅱ期或Ⅲ期EBC）人群进行分析，因此针对人群更广；就研究设计而言，NATALEE研究中Ribociclib联合内分泌治疗的持续时间为3年，相较于其他CDK4/6抑制剂的辅助治疗研究，治疗持续时间更长。据诺华宣称，NATALEE试验是迄今为止涉及患者群体最广泛的CDK4/6抑制剂试验，覆盖乳腺癌患者群体的90%以上。 2017年，Ribociclib在美国首度获批上市，并于今年1月19日在中国获批，与芳香化酶抑制剂（AI）联合用药，作为HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗。基于MONALEESA系列研究丰富的循证依据和优异的研究数据，《晚期乳腺癌国际共识指南第五版》（ABC5）、《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2021版）》、《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020版）》和《美国国立综合癌症网络（NCCN）临床实践指南：乳腺癌（2020版）》等国内外多部指南，均将CDK4/6抑制剂联合ET证据级别提升为Ⅰ级，使之全面成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的首选推荐。 参考文献： https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-kisqali-phase-iii-natalee-trial-meets-primary-endpoint-interim-analysis-demonstrating-clinically-meaningful-benefit-broad-population-patients-early-breast-cancer

男性乳腺癌(MBC)是临床上较为少见的恶性肿瘤,其发生率占所有乳腺癌的1%,常见的治疗方法有手术治疗﹑化学药物治疗﹑放射治疗、内分泌治疗及生物治疗等。瑞博西尼可延长乳腺癌患者的无进展生存时间,对晚期肿瘤进展或转移者以及HR阳性和HER2阴性者均有显著效果，那么，瑞波西利片联合来曲唑和戈舍瑞林或亮丙瑞林治疗男性乳腺癌患者效果如何？ 瑞波西利片联合来曲唑和戈舍瑞林或亮丙瑞林治疗男性乳腺癌患者效果 complement-1(NCT 02941926)是一项开放标签、多中心的临床研究，研究了瑞昔布联合来曲唑和戈舍瑞林或亮丙瑞林治疗HR阳性、HER2阴性、未接受过晚期疾病激素治疗的晚期乳腺癌成人患者。 该研究包括39名男性患者，他们接受了kiqali 600mg口服治疗，每日一次，连续21天，然后休息7天；和来曲唑2.5毫克口服，每天一次，持续28天；和在每个28天周期的第1天施用的作为可注射皮下植入物的戈舍瑞林3.6毫克或作为肌内注射的亮丙瑞林7.5毫克。患者接受治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 纳入本研究的男性患者中位年龄为62岁(范围为33至80岁)。在这些患者中，39%为65岁及以上，其中10%为75岁及以上。纳入的男性患者为白人(72%)、亚洲人(8%)和黑人(3%)，其中17%为未知人群。几乎所有男性患者(97%)的ECOG表现状态均为0或1。大多数男性患者(97%)有4个或更少的转移部位，主要是骨和内脏(各69%)。表1汇总了complement-1的男性患者疗效结果。 表1:男性患者的疗效结果1-完成情况-1(研究者评估，意向治疗人群) 相关热文推荐：瑞波西利片联合芳香酶抑制剂的不良反应？

乳腺癌是全球女性发病率最高的一种癌症,每26秒就有一名女性被诊断出患有乳腺癌,全球每年新发乳腺癌病例约167.1万,约52.2万患者死于乳腺癌,发达国家乳腺癌发病率相对于欠发达国家更高。基于瑞博西尼优异的治疗效果,2016年8月,瑞博西尼获FDA“突破性治疗药物”指定和“优先评审”地位,并于2017年3月17日被FDA正式批准上市,作为一线治疗药物联合芳香酶抑制剂用于治疗绝经后妇女的HR +lHER2的晚期或转移性乳腺癌，那么，瑞波西利片联合芳香酶抑制剂治疗乳腺癌方案和效果如何？ 瑞波西利片联合芳香酶抑制剂治疗乳腺癌方案和效果 MONALEESA-7 (NCT02278120)是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，比较了KISQALI非甾体类芳香酶抑制剂(NSAI)或他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂+NSAI或他莫昔芬和戈舍瑞林，研究对象为HR阳性、HER2阴性、未接受过晚期疾病内分泌治疗的绝经前/围绝经期晚期乳腺癌妇女。 共有672名患者被随机分配接受kiska Li+NSAI或他莫昔芬+戈舍瑞林(n = 335)或安慰剂+NSAI或他莫昔芬+戈舍瑞林(n = 337)，根据之前是否存在肝和/或肺转移进行分层。 晚期疾病化疗和内分泌组合伙伴(他莫昔芬和戈舍瑞林对比NSAI和戈舍瑞林)。在248名接受kis qali+NSAI+戈舍瑞林治疗的患者中，211名(85%)接受来曲唑治疗，37名(15%)接受阿那曲唑治疗。 NSAI(来曲唑2.5 mg或阿那曲唑1 mg)或他莫昔芬20 mg，或按连续每日时间表每日口服一次，戈舍瑞林在每个28天周期的第1天作为皮下注射给药，随后连续21天每日口服一次kiska Li 600mg或安慰剂，随后休息7天，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。本研究的主要疗效结果衡量指标是研究者使用实体瘤应答评估标准(RECIST) v1.1评估的无进展生存期(PFS)。 纳入MONALEESA-7的患者中位年龄为44岁(范围为25-58岁)，主要为白人(58%)、亚裔(29%)或黑人(3%)。几乎所有患者(99%)的ECOG表现状态为0或1。在672名患者中，在研究进入前，33%接受了辅助化疗，而新辅助化疗组为18%；40%接受了辅助内分泌治疗，而新辅助化疗组为0.7%。40%的患者(40%)患有新发转移性疾病，24%的患者患有纯骨疾病，57%的患者患有内脏疾病。人口统计学和基线疾病特征在研究组和内分泌组合伙伴之间是平衡和可比的。 表1、图1和图2汇总了对495名接受了KISQALI或安慰剂联合NSAI+戈舍瑞林治疗的患者进行的事先确定的亚组分析的疗效结果。在疾病部位和晚期疾病既往化疗的分层因子亚组中观察到了一致的结果。 热文推荐：瑞波西利片联合芳香酶抑制剂的不良反应？

瑞波西利片联合来曲唑治疗晚期或转移性乳腺癌与安慰剂加来曲唑相比效果更好，瑞波西利片加来曲唑的一线治疗能具有显著的总体生存获益，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。 MONALEESA-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究，比较了瑞波西利片来曲唑与安慰剂+来曲唑的疗效，研究对象为既往未接受晚期疾病治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后妇女。 共有668名患者被随机分配接受瑞波西利片+来曲唑(n = 334人)或安慰剂+来曲唑(n = 334人)，根据是否存在肝和/或肺转移进行分层。来曲唑2.5 mg口服给药，每日一次，持续28天，与瑞波西利片600 mg或安慰剂一起口服，每日一次，连续21天，随后休息7天，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。本研究的主要疗效结果衡量指标是研究者使用实体瘤应答评估标准(RECIST) v1.1评估的无进展生存期(PFS)。 纳入MONALEESA-2的患者中位年龄为62岁(范围为23至91岁)，45%的患者年龄大于 65.大多数患者为白人(82%)，所有患者的ECOG表现状态均为0或1。总计47%的患者接受了化疗，51%的患者接受了新辅助化疗或辅助化疗。34%的患者患有新发转移性疾病，21%的患者患有纯骨疾病，59%的患者患有内脏疾病。 表1、图2和图3汇总了疗效结果。基于盲法独立中心放射学审查的PFS评估与研究者评估一致。在既往辅助或新辅助化疗或激素治疗、肝和/或肺受累以及纯骨转移性疾病的患者分组中观察到了一致的结果。 表1:疗效结果-Mona leesa-2(研究者评估，意向治疗人群) 表2：Kaplan-Meier无进展生存期曲线-Mona leesa-2(意向治疗人群) 表3：Kaplan-Meier总生存期曲线-Mona leesa-2(意向治疗人群) 相关热文推荐：瑞波西利片不能与哪些药物同服(用药禁忌)？

瑞波西利片不能与CYP3A4抑制剂同服 强效CYP3A4抑制剂(利托那韦)联合给药使健康受试者中的核糖昔布暴露量增加了3.2倍。避免同时使用强效CYP3A抑制剂(如波替普韦、克拉霉素、科尼伐坦、伊曲康唑、酮康唑、葡萄柚汁、茚地那韦、洛匹那韦/利托那韦、泊沙康唑、利托那韦、奈法唑酮、奈非那韦、沙奎那韦和伏立康唑)，并考虑CYP3A抑制可能性较小的替代合用药物。 如果无法避免将瑞波西利片与强效CYP3A抑制剂联合用药，则将瑞波西利片的剂量降至400 mg，每日一次。 瑞波西利片不能与CYP3A4诱导剂同服 强效CYP3A4诱导剂(利福平)联合给药可使健康受试者中的瑞波西利片血浆暴露量降低89%。避免同时使用强效CYP3A诱导剂，并考虑使用没有或几乎没有可能诱导CYP3A的替代合用药物。CYP3A4诱导剂主要包括利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等。 瑞波西利片不能与延长QT间期的药物同服 避免将瑞波西利片与已知有可能延长QT的药品联合用药，如抗心律失常药物(包括但不限于胺碘酮、二吡呋胺、普鲁卡因胺、奎尼丁和索他洛尔)和其他已知会延长QT间隔时间的药物(包括但不限于氯喹、卤代芬酯、克拉霉素、氟哌啶醇、美沙酮、莫西沙星、贝普利、匹莫齐特和昂丹司琼)。 瑞波西利片与治疗指数窄的CYP3A底物相互作用 当使用治疗指数较窄的CYP3A底物给药时，建议小心使用瑞波西利片。使用治疗指数较窄的敏感CYP3A底物(包括但不限于阿芬太尼、环孢霉素、二氢麦角胺、麦角胺、依维莫司、芬太尼、匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司和他克莫司)的剂量可能需要减少，因为瑞波西利片会增加其暴露量。 瑞博西利片适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者，可与芳香酶抑制剂联合使用作为最初的基于内分泌的治疗；也可以与氟维司群作为绝经后妇女或男性内分泌治疗的初始内分泌基础治疗或在内分泌治疗的疾病进展之后用药。建议患者对症治疗，用药前告知医生患者所用药物。 相关热文推荐：瑞波西利片什么时间吃最好？

乳腺癌是女性患病率第一位的恶性肿瘤,死亡率仅次于肺癌,在全球癌症死亡率中排名第一。目前，以芳香化酶抑制剂为主的激素替代疗法是临床治疗HR +乳腺癌患者的标准方案,但长期使用后会出现耐受而导致治疗失败。瑞波西利片( ribociclib，Kisqali)是细胞周期蛋白依赖激酶CDK4/6的选择性抑制剂，原研单位为瑞士诺华公司，2017年被FDA通过突破性疗法批准上市,联合芳香化酶抑制剂来曲唑用于妇女绝经后HR +、HER2 - 人表皮生长因子受体2阴性)的晚期或转移性乳腺癌患者治疗，那么，瑞波西利片联合芳香酶抑制剂的不良反应是什么？ 瑞波西利片联合芳香酶抑制剂的不良反应 在MONALEESA-7(一项对672例HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经前/围绝经期患者进行的临床研究)中评估了kiqali的安全性，这些患者接受kiqali+NSAI或他莫昔芬+戈舍瑞林或安慰剂+NSAI或他莫昔芬+戈舍瑞林治疗。kisqali+NSAI臂的中位暴露时间为15.2个月，66%的患者暴露时间≥ 12个月。以下报告的安全性数据基于495名接受kisqali+NSAI+戈舍瑞林或安慰剂+NSAI+戈舍瑞林治疗的绝经前/围绝经期患者。 17%接受kisqali+NSAI+戈舍瑞林治疗的患者发生严重不良反应。在≥ 1%接受kisqali+NSAI+戈舍瑞林治疗的患者中，严重不良反应包括药物性肝损伤(1.6%)、腹痛(1.2%)、呼吸困难(1.2%)、发热性中性粒细胞减少(1.2%)和背痛(1.2%)。 3%的患者由于出现不良反应而永久停用KISQALI和NSAI。3%的患者永久停用单用KISQALI。在≥ 2%的患者中，导致KISQALI和NSAI永久停药的不良反应为丙氨酸转氨酶升高(2%)，天冬氨酸转氨酶升高(2%)。 73%的患者因出现不良反应而中断服用kisqali+NSAI+戈舍瑞林。在≥ 5%的患者中需要中断给药的不良反应包括中性粒细胞减少(41%)、中性粒细胞减少(26%)和白细胞减少(6%)。 33%接受kiqali+NSAI+戈舍瑞林治疗的患者因不良反应减少了kiqali的剂量。在≥ 2 %的患者中需要减少剂量的不良反应包括中性粒细胞减少(17%)、中性粒细胞减少(5%)和丙氨酸转氨酶升高(2 %)。 最常见的(KISQALI组≥ 20%，高于安慰剂组≥ 2%)不良反应，包括实验室检测异常，是白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、淋巴细胞减少、γ-谷氨酰转移酶增加、天冬氨酸转氨酶增加、感染、关节痛、丙氨酸转氨酶增加、恶心、血小板减少和脱发。 表1汇总了MONALEESA-7的不良反应 表1:Mona leesa-7(NSAI)组中比安慰剂组高出≥ 10%和≥ 2%的不良反应发生率(所有级别) 相关热文推荐：尼洛替尼副作用有哪些？

瑞波西利片什么时间吃最好 瑞波西利片的服用时间最好是早上，患者应在每天大致相同的时间服用。瑞波西利片的推荐剂量为600 mg(三片200 mg薄膜包衣片剂)，口服，每日一次，连续21天，然后停药7天，完成28天的治疗周期。瑞波西利片可与食物同服，也可单独服用。 当与瑞波西利片联合用药时，氟维司群的推荐剂量为500 mg，在第1、15、29天给药，之后每月给药一次。详细请参阅氟维司群的完整处方信息。瑞博西利与来曲唑联用，来曲唑在28天的完整周期中每天服用2.5 mg（一次）。 如果患者在服用该剂量后呕吐，或错过剂量，则当天不应服用额外剂量。下次处方剂量应在通常时间服用。瑞波西利片剂应整粒吞咽(片剂在吞咽前不应咀嚼、压碎或裂开)。如果药片破损、裂开或以其他方式不完整，则不应将其摄入。 瑞波西利片剂量调整用量 轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A级)无需调整剂量。中度(Child-Pugh B类)和重度肝功能损害(Child-Pugh C类)患者的推荐起始剂量为400mg 瑞波西利片，每日一次。 对于轻度或中度肾功能损害的患者，无需调整剂量。严重肾功能损害患者的推荐起始剂量为200mg 瑞波西利片，每日一次。 避免将瑞波西利与强效CYP3A抑制剂（如boceprevir，伊曲康唑，酮康唑，克拉霉素，conivaptan，葡萄柚汁，茚地那韦，奈非那韦，泊沙康唑，利托那韦，洛匹那韦/利托那韦，奈法唑酮，沙奎那韦和伏立康唑）合用，并考虑使用CYP3A抑制可能性较小的替代合用药物，如果必须同时服用强效CYP3A抑制剂，则将瑞波西利剂量降至400 mg，每日一次。如果停用强抑制剂，则将KISQALI剂量(在强CYP3A抑制剂至少5个半衰期后)更改为开始使用强CYP3A抑制剂前的剂量。更多详情可参阅药物说明书。 相关热文推荐：瑞波西利片联合来曲唑的不良反应？