瑞波西利片联合来曲唑和戈舍瑞林或亮丙瑞林治疗男性乳腺癌患者效果
郭药师
2025-01-20 23:38:47
已帮助: 599人
男性乳腺癌(MBC)是临床上较为少见的恶性肿瘤,其发生率占所有乳腺癌的1%,常见的治疗方法有手术治疗﹑化学药物治疗﹑放射治疗、内分泌治疗及生物治疗等。瑞波西利片可延长乳腺癌患者的无进展生存时间,对晚期肿瘤进展或转移者以及HR阳性和HER2阴性者均有显著效果，那么，瑞波西利片联合来曲唑和戈舍瑞林或亮丙瑞林治疗男性乳腺癌患者效果如何？
瑞波西利片联合来曲唑和戈舍瑞林或亮丙瑞林治疗男性乳腺癌患者效果
complement-1(NCT 02941926)是一项开放标签、多中心的临床研究，研究了瑞昔布联合来曲唑和戈舍瑞林或亮丙瑞林治疗HR阳性、HER2阴性、未接受过晚期疾病激素治疗的晚期乳腺癌成人患者。
该研究包括39名男性患者，他们接受了kiqali 600mg口服治疗，每日一次，连续21天，然后休息7天；和来曲唑2.5毫克口服，每天一次，持续28天；和在每个28天周期的第1天施用的作为可注射皮下植入物的戈舍瑞林3.6毫克或作为肌内注射的亮丙瑞林7.5毫克。患者接受治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
纳入本研究的男性患者中位年龄为62岁(范围为33至80岁)。在这些患者中，39%为65岁及以上，其中10%为75岁及以上。纳入的男性患者为白人(72%)、亚洲人(8%)和黑人(3%)，其中17%为未知人群。几乎所有男性患者(97%)的ECOG表现状态均为0或1。大多数男性患者(97%)有4个或更少的转移部位，主要是骨和内脏(各69%)。表1汇总了complement-1的男性患者疗效结果。
表1:男性患者的疗效结果1-完成情况-1(研究者评估，意向治疗人群)
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KISQALI +来曲唑+戈舍瑞林或亮丙瑞林 |
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总体响应速度*，2 |
N = 32 |
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(95%置信区间) |
46.9 (29.1, 65.3) |
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反应持续时间(DoR)3 |
N = 15 |
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中位值(月，95% CI) |
NR (21.3，NR) |
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DoR ≥ 12个月患者，n (%) |
12 (80.0%) |
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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