泊马度胺不良反应是什么?
泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂,它能抑制造血肿瘤细胞的增殖,并调节多种细胞因子的产生,并且可以增强T细胞和自然杀手(NK)细胞介导免疫,并抑制单核细胞的促炎细胞因子的产生。那么,泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)不良反应是什么?
泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)常见的副作用有抵御感染的白血细胞(中性粒细胞)减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低(贫血)、便秘、腹泻、血小板减少下降(血小板减少症)、上呼吸道感染、背部疼痛和发烧。
泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)的服用方法:用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展;与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服,≤75岁:泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)40毫克/天;> 75岁:泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)20毫克/天。
泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)或泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)t加低剂量皮质类固醇地塞米松。
结果显示:接受泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)单一治疗的患者7.4%达到ORR.泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。
泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)于2013年2月获FDA批准上市,于2013年8月获EMA批准上市,用于成人患者的既往已接受过至少2次治疗方案,包括来那度胺(Lenalidomide)和硼替佐米(Bortezomib),且经最后一次治疗后,被证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤的治疗。
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