




坦罗莫司(坦西莫司)是一款用来治疗晚期肾癌的药物,于2007年获批在美国上市,目前还未在国内上市。不过,国外已经完成的各期临床实验结果显示,坦罗莫司治疗肾癌的效果良好,有着广阔的应用前景,如今也成为了广大肾癌患者治疗过程中的重要药物之一。
在Atkins等报道的II期临床研究中,111例晚期难治性肾细胞癌患者接受坦罗莫司治疗。治疗后客观缓解率(objective response rate ,ORR)为7%,其中包括1例CR(完全缓解),7例PR ,26%患者达MR。中位至肿瘤进展时间为5.8个月,总中位生存期为15.0个月。
Motzer 等同时分析了5个不良预后因素:①体力状况ECOG(美国东部肿瘤协作组, Eastern Cooperative Oncology Group) 评分大于0或1分时。②乳酸脱氨酶(Lactate Dehydrogenase,LDH)水平超过1.5倍正常值上限。③血清钙超过10mg/dL。④血红蛋白低于正常值下限。⑤从最初诊断时到开始免疫或化学治疗少于一年的。低危组:无不良预后的因素;中危组:有一个或两个不良预后因素;高危组:有三个及以上不良预后因素。
Motzer 等在本研究中对比既往研究结果,统计分析了坦罗莫司治疗和干扰素-α(INF-α)在三组患者的中位生存期的差异。坦罗莫司组患者的中位生存期为干扰素-α组的1.6~1.7倍。
由此可见,坦罗莫司治疗肾癌具有良好的疗效,安全性方面也有所保证。
参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088