白血病患者用利妥昔单抗治疗的效果：第三阶段临床试验显示，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）+伊布替尼的组合比目前的标准治疗更有效，可以让CLL患者摆脱疾病，活得更久。 在试验中，529名新诊断的CLL患者被随机按2:1的比例分为两组，一组接受6个疗程的利妥昔单抗（美罗华,Ristova）+伊布替尼组合治疗，然后维持依布替尼治疗至病情进展;另一组接受6个疗程的传统化疗，包括氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗。研究人员在全美180多个研究地点招募了研究对象，对他们进行了近三年的跟踪调查，记录了他们的“无进展生存期”和“总体生存期”。 结果显示：在接受利妥昔单抗（美罗华,Ristova）和伊布替尼联合治疗的患者中，大约89.4%的人三年后仍然没有出现白血病进展，而接受传统化疗的患者中，这一比例为72.9%。两组患者的总体生存率在统计学上存在显著差异。随机分配接受新药联合治疗的患者中，98.8%的人在三年后仍然活着，而接受传统治疗的人中，这一比例为91.5%。虽然两组患者“严重治疗相关不良事件”的发生率相似，但传统治疗组感染并发症发生率较高。 利妥昔单抗（美罗华,Ristova）治疗白血病效果显著，据了解美国罗氏出口印度的利妥昔单抗（美罗华，Ristova），500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。由于汇率浮动价格不能确定，详细的价格信息，患者可以咨询医伴旅客服。 相关热文推荐：类风湿性关节炎患者用利妥昔单抗治疗的效果https://www.1blv.com/newsDetail/70941.html

利妥昔单抗主要用于治疗CD20阳性的B淋巴细胞非霍奇金淋巴瘤，也可用于CD20阳性的其他淋巴增殖性疾病。利妥昔单抗与甲氨蝶呤联用对一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的有中度至严重获得性RA成年患者。 类风湿性关节炎患者用利妥昔单抗治疗的效果？ 一项研究表明单独注射利妥昔单抗也能显著延缓高危型类风湿关节炎患者的病情发展，甚至长达1年之久。 研究人员针对81名即将发展为类风湿关节炎的高危型志愿者进行研究。这81名志愿者中，有41名接受了1000mg利妥昔单抗的单独注射治疗，另40名则使用了安慰剂。为防止输液反应，所有志愿者均应用了100mg的甲基强的松龙。在中位随访期27个月里，有30名高危型志愿者先后被诊断为类风湿关节炎。其中16名安慰剂组志愿者（占安慰剂组的40%）在随访11.5个月(中值)时就已达到诊断标准，而其余14名利妥昔单抗治疗组志愿者（占利妥昔单抗组的34%）则在随访16.5个月（中值）后尚达到标准。 在随访期间，有40名高危型志愿者并未达到类风湿关节炎的诊断标准。其中，接受利妥昔单抗治疗并最终发展为关节炎的志愿者里有1/4的病情延缓了24个月，而安慰剂组则相对延缓了12个月。假定此次研究的安慰剂组类风湿关节炎发生率为40%，则利妥昔单抗使关节炎的发生率在12个月随访期间足足减少了53%。当被问及B细胞减少是如何延缓高危患者的类风湿性关节炎发生率时，研究者称将B细胞剔除有望引起浆细胞、自身抗体及抗原的减少。 相关热文推荐：利妥昔单抗对淋巴瘤有效没？https://www.1blv.com/newsDetail/70938.html

利妥昔单抗是一种嵌合单克隆抗体，只特异性针对B细胞：大约90%的非霍奇金淋巴瘤是由不正常的B细胞引起的。传统的非霍奇金淋巴瘤治疗方式除了破坏肿瘤细胞，还会损伤身体中的健康组织，而利妥昔单抗只特异性针对B细胞。单克隆抗体的本质是其特异性的保证。单克隆抗体是一种人造物质，类似于人体自己的抗体，可以识别细胞表面特定目标，每种单克隆抗体只识别一个靶向。单克隆抗体可以用于单一疗法，也可用于与化疗联合治疗，可以使肿瘤细胞更加敏感，提高化疗效果。 利妥昔单抗对淋巴瘤有效没？ 临床试验方法选择2014年1月到2016年9月在本院收治的82例老年弥漫大B细胞淋巴瘤患者，随机分为对照组和治疗组各41例，对照组患者给予常规(R-CHOP)方案治疗，观察组给予低剂量的R-CHOP方案治疗，21d为一个疗程。治疗6个疗程后；采用(NHL)国际疗效判定标准评价治疗的临床疗效；记录患者治疗期间的不良反应发生情况；采用Kaplan-Meier绘制生存曲线，比较两组患者治疗的3年总生存率(OS)和3年无事件生存率(DFS)。 试验结果显示，利妥昔单抗（观察组）治疗后的总缓解率为87.80%，对照组治疗后的总缓解率为80.49%，两组无明显差异(P0.05)；观察组治疗后胃肠道反应的发生率为17.07%，明显低于对照组的36.59%(P0.05)。结论低剂量的R-CHOP方案治疗可以有效改善老年DLBCL患者的3年DFS，降低不良反应发生率。 相关热文推荐：利妥昔单抗对白血病能有多大的效果？https://www.1blv.com/newsDetail/70934.html

利妥昔单抗可以与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合，该抗原位于前B细胞和成熟B淋巴细胞，但在造血干细胞、后B细胞、正常血浆细胞，或其他正常组织中不存在。依布替尼是一种小分子口服胶囊，它可与BTK活性位点上的半胱氨酸残基(Cys-481)选择性地共价结合，不可逆地抑制BTK的活性，进而抑制BCR信号通路的激活，有效阻止肿瘤从B细胞迁移至适宜肿瘤生长的淋巴组织，减少B 细胞恶性增殖并诱导细胞的凋亡。 临床试验显示，利妥昔单抗联合伊布替尼这种疗法的出现为慢性淋巴细胞白血病患者提供了一种治疗的新选择，也让更多的白血病患者看到了摆脱化疗，寻求有效治疗的新希望。 临床试验显示，利妥昔单抗+伊布替尼的组合比目前的标准治疗更有效，可以让慢性淋巴细胞白血病患者摆脱疾病，活得更久。在试验中，529名新诊断的CLL患者被随机按2:1的比例分为两组，一组接受6个疗程的利妥昔单抗+伊布替尼组合治疗，然后维持依布替尼治疗至病情进展;另一组接受6个疗程的传统化疗，包括氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗。 对他们进行了近三年的跟踪调查，记录了他们的“无进展生存期”和“总体生存期”。结果显示：在接受利妥昔单抗和伊布替尼联合治疗的患者中，大约89.4%的人三年后仍然没有出现白血病进展，而接受传统化疗的患者中，这一比例为72.9%。两组患者的总体生存率在统计学上存在显著差异。随机分配接受新药联合治疗的患者中，98.8%的人在三年后仍然活着，而接受传统治疗的人中，这一比例为91.5%。 相关热文推荐：利妥昔单抗治疗效果https://www.1blv.com/newsDetail/70931.html

利妥昔单抗治疗效果：一项IDELA联合利妥昔单抗与安慰剂联合利妥昔单抗的随机、双盲III期研究显示IDELA联合利妥昔单抗（rituximab）治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的疗效更佳。 试验在110名患者中，研究者评估了IDELA治疗的长期疗效和安全性，其中75名患者参加了扩展研究，这些患者在初级研究中接受了至少一剂IDELA。患者随机分配利妥昔单抗联合IDELA 150 mg每日两次(IDELA/R;n = 110)或安慰剂(安慰剂/R;n = 110)。主要终点为无进展生存期(PFS)、总有效率(ORR)、总生存期(OS)和安全性。 IDELA/R-to-IDELA组中位PFS为20.3个月(95% CI, 17.3 - 26.3个月)，中位随访时间为18个月(范围为0.3 - 67.6个月)。ORR为85.5%(110例患者中94例;n = 1完全缓解)。随机分为IDELA/R组和安慰剂/R组的患者中位OS分别为40.6个月(95% CI, 28.5至57.3个月)和34.6个月。长时间暴露于IDELA所有程度、二级、三级或以上的腹泻(分别为46.4%、17.3%和16.4%),所有程度或严重结肠炎(分别为10.9%和8.2%)和所有程度或严重肺炎(分别为10.0%和6.4%)发病率增加，但不会增加肝脏转氨酶升高的发生率。 试验结果显示，与单用利妥昔单抗相比，IDELA改善了复发CLL患者的PFS和OS。长期使用IDELA是有效的，具有预期的安全性。没有新的与IDELA相关的不良事件与长期使用有关。 相关热文推荐：利妥昔单抗治疗白血病有效果吗？https://www.1blv.com/newsDetail/70929.html

利妥昔单抗（美罗华,Ristova）适应症包括慢性淋巴细胞白血病(CLL) 。利妥昔单抗治疗白血病有效果吗？ 在经过甄选的晚年慢性淋巴细胞白血病初治患者中，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）维持治疗2年能够改善无进展生存期，安全性可耐受。 大多数慢性淋巴细胞白血病患者经化疗与利妥昔单抗初始联合治疗后出现复发。研究人员评估了利妥昔单抗维持治疗相较观察法在经过氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗（FCR）一线诱导治疗后缓解的老年患者中的疗效。 研究中，409例患者被随机分配至利妥昔单抗（美罗华,Ristova）维持治疗组（n=202）或观察组（n=207）。利妥昔单抗组4例（2%）患者未接受分配方案治疗。经过47.7个月的中位随访期后，利妥昔单抗组的中位无进展生存期较观察组长（59.3对49.0个月，风险比0.55；P=0.0002）。研究期间，利妥昔单抗维持治疗更易出现中性粒细胞减少症和3-4级感染（分别为53%vs36%及19%vs10%）。最常见的3-4级感染为下呼吸道感染（12% vs4%）。除基底细胞癌外，两组间的第二癌症发生率相似（15%vs11%)。利妥昔单抗组和观察组与不良事件相关的患者死亡数分别有23例（11%）和16例（8%）。 利妥昔单抗（美罗华,Ristova）治疗白血病效果显著，除此之外，利妥昔单抗还可用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)。类风湿样关节炎(RA)、Wegener氏肉芽肿(WG)和显微镜性多发性血管炎(MPA)在成年患者中与糖皮质激素联用。 相关热文推荐：利妥昔单抗对类风湿性关节炎有效吗？https://www.1blv.com/newsDetail/70926.html

利妥昔单抗是一种嵌合单克隆抗体，具有人IgG1恒定区和小鼠单克隆抗人分化簇20 (CD20)可变区，可耗尽CD20+B细胞，利妥昔单抗（美罗华）是第一个被批准用于淋巴瘤治疗的单克隆抗体，利妥昔单抗对类风湿性关节炎有效吗？ 一项研究表明单独注射利妥昔单抗也能显著延缓高危型类风湿关节炎患者的病情发展，甚至长达1年之久。 研究人员针对81名即将发展为类风湿关节炎的高危型志愿者进行研究。这81名志愿者中，有41名接受了1000mg利妥昔单抗的单独注射治疗，另40名则使用了安慰剂。为防止输液反应，所有志愿者均应用了100mg的甲基强的松龙。 在中位随访期27个月里，有30名高危型志愿者先后被诊断为类风湿关节炎。其中16名安慰剂组志愿者（占安慰剂组的40%）在随访11.5个月(中值)时就已达到诊断标准，而其余14名利妥昔单抗治疗组志愿者（占利妥昔单抗组的34%）则在随访16.5个月（中值）后尚达到标准。 在随访期间，有40名高危型志愿者并未达到类风湿关节炎的诊断标准。其中，接受利妥昔单抗治疗并最终发展为关节炎的志愿者里有1/4的病情延缓了24个月，而安慰剂组则相对延缓了12个月。假定此次研究的安慰剂组类风湿关节炎发生率为40%，则利妥昔单抗使关节炎的发生率在12个月随访期间足足减少了53%。当被问及B细胞减少是如何延缓高危患者的类风湿性关节炎发生率时，研究者称将B细胞剔除有望引起浆细胞、自身抗体及抗原的减少。 热文推荐：中国买的到阿柏西普吗？https://www.1blv.com/newsDetail/70768.html

利妥昔单抗（美罗华,Ristova）是一款已经在我国上市20年的药物，上市之初被用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者，但是在2019年12月，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的两大适应症在我国获批，其中，与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 CLL8是探究利妥昔单抗（美罗华,Ristova）治疗效果的关键性Ⅲ期临床研究，试验结果表明，患者接受利妥昔单抗（美罗华,Ristova）联合化疗作为一线治疗的平均无进展生存期为40个月，而仅接受化疗的患者平均仅32个月。利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的使用有效延长了患者的生存时长。德国科隆大学迈克尔哈莱克（Michael Hallek）教授表示：CLL8研究数据表明，使用利妥昔单抗（美罗华,Ristova）联合化疗有可能成为标准的白血病治疗方案。 2019年利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的两大新适应症在我国获批，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 慢性淋巴细胞白血病是一种发展比较缓慢的惰性肿瘤，也是最常见的成人白血病之一，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的上市为国内白血病患者也带来了新的治疗选择，对慢性淋巴细胞白血病患者来说具有重大意义。

利妥昔单抗（美罗华,Ristova）是一种西药，用于治疗肿瘤一类疾病的，主要适应症有：1、复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。2、先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8 个周期联合治疗。3、CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8 个周期联合治疗。 利妥昔单抗（美罗华,Ristova）是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后，CD20不会发生内在化，或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环，因此不可能与抗体竞争性结合。 利妥昔单抗（美罗华,Ristova）由美国基因泰克公司研发生产，瑞士罗氏制药集团在2009年3月26日出资约468亿美元全额收购了该公司。罗氏集团始创于1896年，罗氏总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的，以研发为基础，旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。于是，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）便成为了罗氏众多明星产品中的一员。

利妥昔单抗（美罗华,Ristova）由罗氏公司研发，主要活性成分为重组利妥昔单抗，组成成分还包括枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。目前在治疗淋巴瘤、白血病等疾病上发挥了积极的效果。 为了避免用药期间的错误做法导致药物无法发挥效果或出现不必要的意外，患者需要掌握利妥昔单抗（美罗华,Ristova）注意事项。 1、感染。使用利妥昔单抗（美罗华,Ristova）治疗的患者大部分出现了感染情况，不过多数感染事件是轻度至中度的，主要包括上呼吸道感染和尿道感染。严重感染的发生率约为4/100人年，其中有些是致命性事件。2、输注相关反应：利妥昔单抗（美罗华,Ristova）采用注射给药的治疗方法，稀释后使用，最常见的输注相关反应包括细胞因子释放综合征、咽喉刺激、颜面潮红和震颤。使用利妥昔单抗（美罗华,Ristova）治疗时联合静脉注射糖皮质激素，可能减少这些事件的发生率和严重程度。3、肺部事件。肺部事件包括组织缺氧、肺浸润和急性呼吸衰竭。4、快速的肿瘤溶解。利妥昔单抗（美罗华,Ristova）可以介导良性和恶性CD20 阳性细胞发生快速溶解。有报道在外周血恶性淋巴细胞数目高的患者中观察到与肿瘤溶解综合征（TLS）相一致的体征和症状（例如高钾血症、高尿酸血症、低钙血症、急性肾衰竭、高磷酸酯酶血症、LDH 水平升高）。5、已知对利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用使用。

利妥昔单抗（美罗华,Ristova）适用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤，先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，以及CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤等疾病的治疗，最早于2000年在我国上市。利妥昔单抗（美罗华,Ristova）是一种注射药剂，应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24 小时。而且，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。利妥昔单抗（美罗华,Ristova）与B细胞上的CD20 抗原结合后，启动介导B细胞溶解的免疫反应。临床试验中，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）与联合化疗明显提高缓解率，延长缓解时间，安全性好。 利妥昔单抗（美罗华,Ristova）在我国上市已经有20年的时间了，患者凭借医生开具的处方在国内便可以买到。患者购买比较方便。作为原研药利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的价格还是比较高的，所以，即使是在国内的医院里能够买到，很多患者还是无法长期负担。 除了我国，罗氏的利妥昔单抗（美罗华,Ristova）已经在全球多个国家和地区上市了，其中印度售卖的价格比较低，我们了解到，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）在印度的售价500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。印度利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的购买方法通常有两种，一是患者自己亲自前往印度购买，选择正规的药房，不经他人之手，不用担心买到假药。二是通过国内专业的海外医疗服务机构购买，通过直邮的方式，直接从印度当地药房寄到患者手中，不用担心买到假药。

利妥昔单抗（美罗华,Ristova）能够用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL），慢性淋巴细胞白血病（CLL），类风湿性关节炎（RA）以及Wegener氏肉芽肿（WG）和显微镜多血管炎（MPA）等多种疾病，作为一种注射用药，很多患者还不太清楚利妥昔单抗（美罗华,Ristova）使用量。 需要在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行，每次滴注利妥昔单抗（美罗华,Ristova）前应预先使用解热镇痛药（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）。在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗（美罗华,Ristova），置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。利妥昔单抗（美罗华,Ristova）稀释后通过独立的不与其他药物混用的输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。利妥昔单抗（美罗华,Ristova）绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。 滤泡性非霍奇金淋巴瘤：初始治疗：作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为375 mg/m2BSA（体表面积），静脉给入，每周一次，22 天的疗程内共给药4 次。结合CVP 方案化疗时，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的推荐剂量是375 mg/m2 BSA，连续8 个周期（21 天/周期）。每次先口服皮质类固醇，然后在化疗周期的第1 天给药。复发后的再治疗：首次治疗后复发的患者，再治疗的剂量是375 mg/m2 BSA，静脉滴注4 周，每周一次。 弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤：利妥昔单抗（美罗华,Ristova）应与CHOP 化疗联合使用。推荐剂量为375mg/m2 BSA ，每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在利妥昔单抗（美罗华,Ristova）应用后使用。初次滴注：推荐起始滴注速度为50mg/h；最初60 分钟过后，可每30 分钟增加50 mg/h，直至最大速度400 mg/h。以后的滴注：利妥昔单抗（美罗华,Ristova）滴注的开始速度可为100 mg/h，每30 分钟增加100 mg/h，直至最大速度400 mg/h。

利妥昔单抗（美罗华,Ristova）是一种注射类的处方药，用药前了解药物如何使用非常重要。利妥昔单抗（美罗华,Ristova）需要在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行，每次滴注利妥昔单抗（美罗华,Ristova）前应预先使用解热镇痛药（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）。还应该预先使用糖皮质激素，尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。 利妥昔单抗（美罗华,Ristova）可以单一用药治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤，成人初始治疗推荐剂量为375mg/m2BSA（体表面积），静脉给入，每周一次，22 天的疗程内共给药4 次。结合CVP方案化疗时，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的推荐剂量是375 mg/m2 BSA，每21天为一个周期，连续8个周期。每次先口服皮质类固醇，然后在化疗周期的第1天给药。复发后的再治疗：首次治疗后复发的患者，再治疗的剂量是375 mg/m2 BSA，静脉滴注每周1次，连续4周。 利妥昔单抗（美罗华,Ristova）治疗弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤应与CHOP 化疗联合使用：推荐剂量为375mg/m2 BSA ，每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在利妥昔单抗（美罗华,Ristova）应用后使用。初次滴注：推荐起始滴注速度为50mg/h；最初60分钟过后，可每30分钟增加50mg/h，直至最大速度400 mg/h。以后的滴注：利妥昔单抗（美罗华,Ristova）滴注的开始速度可为100mg/h，每30 分钟增加100 mg/h，直至最大速度400mg/h。不推荐利妥昔单抗（美罗华,Ristova）减量使用。与标准化疗合用时，标准化疗药剂量可以减少。具体情况需要在医生的诊断后决定。

利妥昔单抗（美罗华,Ristova）是由罗氏生产的一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20 结合，启动介导B 细胞溶解的免疫反应。1997年在美国获批上市。利妥昔单抗（美罗华,Ristova）2000年首次在我国获批上市，目前已经有越来越多的适应症在我国获批，其中包括治疗慢性淋巴细胞白血病。对于新确诊用药的患者来说，对于利妥昔单抗（美罗华,Ristova）还是不太熟悉，我们搜集整理到了一些利妥昔单抗（美罗华,Ristova）治疗白血病的相关试验研究，印证了利妥昔单抗（美罗华,Ristova）在治疗白血病这方面疗效。 法国学者Caroline Dartigeas等人通过研究发现，在经过甄选的晚年慢性淋巴细胞白血病初治患者中，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）维持治疗2年能够改善无进展生存期，安全性可耐受。研究中，409例患者被随机分配至利妥昔单抗（美罗华,Ristova）维持治疗组（n=202）或观察组（n=207）。利妥昔单抗（美罗华,Ristova）组4例（2%）患者未接受分配方案治疗。经过47.7个月的中位随访期后，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）（利妥昔单抗，Ristova）组的中位无进展生存期较观察组长（59.3对49.0个月，风险比0.55；P=0.0002）。 研究期间，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）维持治疗更易出现中性粒细胞减少症和3-4级感染（分别为53% vs 36%及19%vs10%）。最常见的3-4级感染为下呼吸道感染（12% vs 4%）。

利妥昔单抗（美罗华,Ristova）是一款治疗淋巴瘤十分有效的药物，1997年在美国获批上市。2000年，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）在我国获批上市，直至2019年，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）还有新适应症在我国获批。利妥昔单抗（美罗华,Ristova）是由罗氏生产的一种人鼠嵌合性单克隆抗体，它的作用机制有三个方面，1、补体依赖的细胞毒性效应(CDC)：利妥昔单抗（美罗华,Ristova）与补体C1q结合，使补体蛋白固定在抗体包被的肿瘤细胞表面，介导补体依赖的细胞毒作用。2、抗体依赖性细胞介导的细胞毒性效应(ADCC)：利妥昔单抗（美罗华,Ristova）Fc片段与各种效应细胞Fc片段受体结合激活效应细胞释放具有细胞毒性物质，介导抗体依赖的细胞毒途径。由于Fc受体多态性，患者对利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的敏感程度亦会不同。3、直接诱导B淋巴细胞的凋亡。 国外有研究表明，对复发的患者采用R-FCM治疗能延长患者的PFS。Laurie等对英国哥伦比亚省292例晚期弥漫性大B细胞NHL采用利妥昔单抗（美罗华,Ristova）与CHOP联合治疗，CHOP组140例，联合治疗组152例，结果利妥昔单抗（美罗华,Ristova）联合治疗组总生存率显著高于CHOP组，同时该研究分析了年龄对治疗的影响，总存活率和2a无病生存率没有显著性差异，说明利妥昔单抗（美罗华,Ristova）与CHOP联合不受患者年龄的影响。

利妥昔单抗（美罗华,Ristova）适用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤，先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，以及CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤等疾病的治疗，最早于2000年在我国上市。利妥昔单抗（美罗华,Ristova）是一种注射药剂，应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24 小时。而且，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。利妥昔单抗（美罗华,Ristova）与B细胞上的CD20 抗原结合后，启动介导B细胞溶解的免疫反应。临床试验中，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）与联合化疗明显提高缓解率，延长缓解时间，安全性好。 利妥昔单抗（美罗华,Ristova）在我国上市已经有20年的时间了，患者凭借医生开具的处方在国内便可以买到。患者购买比较方便。作为原研药利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的价格还是比较高的，所以，即使是在国内的医院里能够买到，很多患者还是无法长期负担。 除了我国，罗氏的利妥昔单抗（美罗华,Ristova）已经在全球多个国家和地区上市了，其中印度售卖的价格比较低，我们了解到，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）在印度的售价500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。印度利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的购买方法通常有两种，一是患者自己亲自前往印度购买，选择正规的药房，不经他人之手，不用担心买到假药。二是通过国内专业的海外医疗服务机构购买，通过直邮的方式，直接从印度当地药房寄到患者手中，不用担心买到假药。

利妥昔单抗（美罗华,Ristova）是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体，与B淋巴细胞上的CD20结合，并引发B细胞溶解的免疫反应。1997年，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）首次在美国获批上市，2019年在我国最新批准利妥昔单抗（美罗华,Ristova）用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经利妥昔单抗（美罗华,Ristova）联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 利妥昔单抗（美罗华,Ristova）最早是在2000年在我国获批上市，但是原研药在我国进口的价格都比较高，所以很多患者无法承担用药的经济负担。 2017年7月，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）被纳入国家医保目录。进入医保目录后，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）降价幅度超过58%，每瓶500mg/50ml规格从16041元降至8298元，每瓶100mg/10ml小规格降至2418元。然而，由于医保报销项目的限制，患者整体负担依然较重。由于难以负担国内的利妥昔单抗（美罗华,Ristova），很多患者选择了印度利妥昔单抗（美罗华,Ristova）。据医伴旅了解到美国罗氏出口印度的利妥昔单抗（美罗华,Ristova），500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。由于汇率浮动价格不能确定，具体价格请咨询医伴旅。

利妥昔单抗（美罗华,Ristova）由罗氏公司研发，主要活性成分为重组利妥昔单抗，组成成分还包括枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。目前在治疗淋巴瘤、白血病等疾病上发挥了积极的效果。 为了避免用药期间的错误做法导致药物无法发挥效果或出现不必要的意外，患者需要认真阅读说明书中的注意事项，医伴旅整理了利妥昔单抗（美罗华,Ristova）需要注意的事项。 1、感染。使用利妥昔单抗（美罗华,Ristova）治疗的患者大部分出现了感染情况，不过多数感染事件是轻度至中度的，主要包括上呼吸道感染和尿道感染。严重感染的发生率约为4/100人年，其中有些是致命性事件。2、输注相关反应：利妥昔单抗（美罗华,Ristova）采用注射给药的治疗方法，稀释后使用，最常见的输注相关反应包括细胞因子释放综合征、咽喉刺激、颜面潮红和震颤。使用利妥昔单抗（美罗华,Ristova）治疗时联合静脉注射糖皮质激素，可能减少这些事件的发生率和严重程度。3、肺部事件。肺部事件包括组织缺氧、肺浸润和急性呼吸衰竭。4、快速的肿瘤溶解。利妥昔单抗（美罗华,Ristova）可以介导良性和恶性CD20 阳性细胞发生快速溶解。有报道在外周血恶性淋巴细胞数目高的患者中观察到与肿瘤溶解综合征（TLS）相一致的体征和症状（例如高钾血症、高尿酸血症、低钙血症、急性肾衰竭、高磷酸酯酶血症、LDH 水平升高）。5、已知对利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用使用。

利妥昔单抗（美罗华,Ristova）由罗氏生产，是一种特异性针对B 细胞的嵌合鼠-人单克隆抗体，与仅表达于前B细胞和成熟B细胞表面的CD20识别并特异性结合，定向高效产生细胞毒作用、抗增殖效应及诱导凋亡，通过不断的消耗B细胞从而产生阻断抗体的作用。1997年在美国首次获批上市。针对利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的作用机制，其最早获批用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤，2000年在我国获批上市，为中国淋巴瘤的治疗带来了新的方案。2019年罗氏中国宣布，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）两大新适应症在我国获批，分别是用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经利妥昔单抗（美罗华,Ristova）联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 利妥昔单抗（美罗华,Ristova）需要在无菌条件下抽取所需剂量，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。利妥昔单抗（美罗华,Ristova）稀释后通过独立的不与其他药物混用的输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。注意：此药绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。 利妥昔单抗（美罗华,Ristova）在使用期间可能会出现一些输注相关的反应，最常见的输注相关反应包括细胞因子释放综合征、咽喉刺激、颜面潮红和震颤。使用利妥昔单抗（美罗华,Ristova）治疗时联合静脉注射糖皮质激素，可能减少这些事件的发生率和严重程度。

利妥昔单抗（美罗华,Ristova）是由罗氏生产的一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20 结合，启动介导B 细胞溶解的免疫反应。1997年，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）在美国获批上市，最初被用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤。目前利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的适应症不断增加。 2000年利妥昔单抗（美罗华,Ristova）在我国获批上市，到目前为止，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）在我国被批准用于治疗淋巴瘤以及白血病患者，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的使用有效的延长了淋巴瘤以及白血病等患者的生存时长。在慢性淋巴细胞白血病的治疗方面，国际上最常见的方法是使用利妥昔单抗（美罗华,Ristova），临床中一般将其联合其他化疗药物，可以提升完全缓解率并延长患者生存，是标准化疗方案。对慢性淋巴细胞白血病患者意义重大。 对于很多患者来说还是比较关注利妥昔单抗（美罗华,Ristova）的价格，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）在我国已经上市多年，但是原研药的价格依旧非常高，由于报销条件比较多，即使是纳入了医保，很多患者达不到条件依旧需要原价买药，相比而言，印度的利妥昔单抗（美罗华,Ristova）是国内患者不错的选择。据医伴旅了解到美国罗氏出口印度的利妥昔单抗（美罗华,Ristova），500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。由于汇率浮动价格不能确定，具体价格请咨询医伴旅。