




利妥昔单抗主要用于治疗CD20阳性的B淋巴细胞非霍奇金淋巴瘤,也可用于CD20阳性的其他淋巴增殖性疾病。利妥昔单抗与甲氨蝶呤联用对一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的有中度至严重获得性RA成年患者。
类风湿性关节炎患者用利妥昔单抗治疗的效果?
一项研究表明单独注射利妥昔单抗也能显著延缓高危型类风湿关节炎患者的病情发展,甚至长达1年之久。 研究人员针对81名即将发展为类风湿关节炎的高危型志愿者进行研究。这81名志愿者中,有41名接受了1000mg利妥昔单抗的单独注射治疗,另40名则使用了安慰剂。为防止输液反应,所有志愿者均应用了100mg的甲基强的松龙。在中位随访期27个月里,有30名高危型志愿者先后被诊断为类风湿关节炎。其中16名安慰剂组志愿者(占安慰剂组的40%)在随访11.5个月(中值)时就已达到诊断标准,而其余14名利妥昔单抗治疗组志愿者(占利妥昔单抗组的34%)则在随访16.5个月(中值)后尚达到标准。
在随访期间,有40名高危型志愿者并未达到类风湿关节炎的诊断标准。其中,接受利妥昔单抗治疗并最终发展为关节炎的志愿者里有1/4的病情延缓了24个月,而安慰剂组则相对延缓了12个月。假定此次研究的安慰剂组类风湿关节炎发生率为40%,则利妥昔单抗使关节炎的发生率在12个月随访期间足足减少了53%。当被问及B细胞减少是如何延缓高危患者的类风湿性关节炎发生率时,研究者称将B细胞剔除有望引起浆细胞、自身抗体及抗原的减少。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705