




利妥昔单抗(美罗华,Ristova)可以与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合,该抗原位于前B细胞和成熟B淋巴细胞,但在造血干细胞、后B细胞、正常血浆细胞,或其他正常组织中不存在。利妥昔单抗是第一个被批准用于淋巴瘤治疗的单克隆抗体,自应用于临床以来,在弥漫大B细胞性淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DL⁃BCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)等B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗中取得了显著疗效。
该研究是一项随机、双盲、国际性临床研究,评估了R2方案相对于利妥昔单抗+安慰剂方案(R-安慰剂)治疗晚期复发性/难治性惰性淋巴瘤的疗效和安全性。研究共入组了358例患者,包括滤泡性淋巴瘤(FL,n=295)和边缘区淋巴瘤(MZL,n=63)患者。
结果显示,研究达到了主要终点:与利妥昔单抗+安慰剂组相比,R2治疗组疾病无进展生存期(PFS)有高度统计学意义的显著改善。此外,来自MAGNIFY研究的结果也支持了R2方案在复发性或难治性FL(包括利妥昔单抗难治的FL)患者中的疗效和安全性。
利妥昔单抗(美罗华,Ristova)治疗淋巴瘤的副作用主要包括全身疼痛症状,如腹痛、胸痛及一些关节部位和肌肉疼痛。这些疼痛症状服用一般的镇痛药物如吗啡等可以缓解。利妥昔单抗会造成消化系统伤害,如腹泻,严重时出现厌食症。这个可以用中药缓解,像人参皂苷Rh2这样的中药可以修复受损的消化黏膜细胞来减轻症状。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705