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Kadcyla治疗乳腺癌的安全性和有效性

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医学编辑李莹
2021-03-18 16:44
已帮助: 241人

试验以中位无进展生存期和总生存期为共同疗效终点,991位受试者的随机实验结果如下:无进展生存期:kadcyla组中为9.6个月,卡培他滨/拉帕替尼组中仅为6.4个月。总生存期:kadcyla组中为30.9个月,卡培他滨/拉帕替尼组中仅为25.1个月。相对于卡培他滨/拉帕替尼组而言,kadcyla组中任何原因引起的疾病进展或死亡的危险比为0.65(95% CI 0.55 -0.77);全因死亡率为0.68(95% CI 0.55- 0.85)。

所有次要研究结果也倾向kadcyla组;其中包括:客观反应率、平均起效时间、乳腺癌试验功能性评估结果指数降低5个点。值得一提的是,kadcyla组客观反应率43.6% vs.卡培他滨/拉帕替尼组30.8%(P<0.001);平均起效时间分别为12.6个月vs.6.5个月。

Kadcyla治疗乳腺癌的安全性和有效性

研究人员称,kadcyla组3-4及不良事件发生率41% vs. 卡培他滨/拉帕替尼组57%。然而,kadcyla组更易发生如血小板减少、肝酶升高等不良事件。卡培他滨/拉帕替尼组发生恶心、呕吐、腹泻和手足综合症较为频繁。

在2019年3月,我国提交了kadcyla上市申请,但至今还未批准上市,因此也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla,目前有两种规格正在出售,一种规格为100mg,售价仅为4200元左右,另一种规格为160mg,售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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