试验以中位无进展生存期和总生存期为共同疗效终点,991位受试者的随机实验结果如下:无进展生存期:kadcyla组中为9.6个月,卡培他滨/拉帕替尼组中仅为6.4个月。总生存期:kadcyla组中为30.9个月,卡培他滨/拉帕替尼组中仅为25.1个月。相对于卡培他滨/拉帕替尼组而言,kadcyla组中任何原因引起的疾病进展或死亡的危险比为0.65(95% CI 0.55 -0.77);全因死亡率为0.68(95% CI 0.55- 0.85)。
所有次要研究结果也倾向kadcyla组;其中包括:客观反应率、平均起效时间、乳腺癌试验功能性评估结果指数降低5个点。值得一提的是,kadcyla组客观反应率43.6% vs.卡培他滨/拉帕替尼组30.8%(P<0.001);平均起效时间分别为12.6个月vs.6.5个月。
研究人员称,kadcyla组3-4及不良事件发生率41% vs. 卡培他滨/拉帕替尼组57%。然而,kadcyla组更易发生如血小板减少、肝酶升高等不良事件。卡培他滨/拉帕替尼组发生恶心、呕吐、腹泻和手足综合症较为频繁。
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