一项随机化、 多心、开放试验中评价了Kadcyla试验共招募了991例有HER2-阳性、不能切除的局部晚期或转移乳癌患者。试验前患者既往接受过紫衫烷类和基于曲妥珠单抗的治疗。患者被随机分配(1 : 1) 接受拉帕替尼加卡培他滨或Kadcyla治疗。
大多数患者(88%)在转移情况中曾接受既往全身治疗。20%患者只是在新辅助疗法或辅助情况有既往治疗和治疗6个月内的疾病复发。除1例患者外,所有患者纳入研究前接受曲妥珠单抗前约85%患者在转移情况下接受过曲妥珠单抗治疗。在纳入研究前,超过99%患者曾接受一种紫衫烷类,而61%患者曾接受一种蒽环类抗生素。
随机化试验证实,与拉帕替尼加卡培他滨治疗组比较,Kadcyla治疗组IRC-评估的无进展生存PFS在统计学上有显著改善,而中位PFS增加3 2个月(Kadcyla治疗组中位PFS为9.6个月,拉帕替尼加-卡培他滨组为6.4个月)。
在2019年3月,我国提交了kadcyla上市申请,但至今还未批准上市,因此也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla,目前有两种规格正在出售,一种规格为100mg,售价仅为4200元左右,另一种规格为160mg,售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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