雷莫芦单抗治疗肝癌的效果

肝癌是癌症相关死亡的主要原因之一。美国食品和药物管理局（FDA）宣布已批准Cyramza（雷莫芦单抗）作为一种单药疗法二线治疗甲胎蛋白（AFP）≥400ng/ ML且之前已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

雷莫芦单抗治疗肝癌的效果如何？

一项国际，双盲，安慰剂对照，多中心III期REACH-2试验的结果，其中雷莫芦单抗的中位总生存期（OS）为8.5个月，而安慰剂组为7.3个月。

REACH-2试验共招募了292名患者，是首个在通过生物标志物检测分类的患者群体中进行的3期HCC试验。入组标准包括：≥18岁；组织学或细胞学确诊为肝细胞癌HCC；巴塞罗那临床肝癌（BCLC）分期B期或C期；Child-Pugh评分为A；AFP≥400ng/mL，先前只接受过索拉非尼治疗。入组患者按2：1随机分组接受雷莫芦单抗静脉注射（IV）8mg/kg，加上最佳支持治疗或安慰剂/最佳支持治疗，每2周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是OS。次要终点包括无进展生存（PFS），进展时间，缓解率，症状恶化时间和安全性。

研究结果显示：292名患者（雷莫芦单抗组：n=197 安慰剂组：n=95）中位年龄为64岁，男性约占研究人群的80％。大多数患者的Child-Pugh评分为A-5，超过80％的患者BCLC C期，并且约三分之二的患者病因为乙型或丙型肝炎。中位随访时间为7.9个月，数据显示雷莫芦单抗组中位OS显著长于安慰剂组，分别为8.5个月vs7.3个月（HR= 0.710，P=0.0199），达到了研究的主要终点。与安慰剂组相比，雷莫芦单抗组PFS也取得了统计学意义的显著改善（中位PFS：2.8个月vs 1.6个月，HR=0.45，95%CI:0.34-0.60，p＜0.0001），达到了研究的次要终点。

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