爱必妥西妥昔单抗说明书

爱必妥西妥昔单抗说明书

通用名：西妥昔单抗

商品名：Erbitux

全部名称：西妥昔单抗，爱必妥，西妥昔单抗注射液，Cetuximab，Erbitux

适应症：

爱必妥西妥昔单抗与 irinotecan（伊立替康）合并使用，治疗经内含irinotecan 之细胞毒性治疗失败且具有表皮生长因子受体表现型的转移性直肠结肠癌的病患。

用法用量：

爱必妥西妥昔单抗推荐起始剂量为400mg/㎡，滴注时间120分钟，滴速应控制在5ml/min以内。维持剂量为一周250mg/㎡，滴注时间不少于60分钟。提前给予H1受体阻断剂，对预防输液反应有一定作用。使用前勿振荡、稀释。

不良反应：

爱必妥西妥昔单抗最常见的副作用在中枢神经方面为不舒服(Malaise)、发烧、头痛。

爱必妥西妥昔单抗在皮肤方面为痤疮样红疹（acneform rash；90%，有10%为严重型态），而阳光会恶化皮肤症状，所以，用药期间尽量避免暴露在太阳下。

爱必妥西妥昔单抗其他副作用如胃肠不适、恶心、呕吐、呼吸困难、疲倦。

注意事项：

1）使用西妥昔单抗前应进行过敏试验，静脉注射西妥昔单抗20mg，并观察10分钟以上，结果呈阳性的患者慎用，但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。

2）西妥昔单抗可引起不同程度的皮肤毒笥反应，此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，应酌情减量。

3）研究发现妇性患者的药物清除率较男性低25%，无需根据性别调整西妥昔单抗剂量。因能透过胎盘屏障，可能会损害胎儿或影响妇性的生育能力，故孕妇及未采取避孕措施的育龄妇女慎用。因可通过乳汁分泌，故哺乳期妇女慎用。在对儿童患者的安全性尚未得到确认前，儿童禁用。

4）严重的输液反应发生率为3%，致死率低于0.1%。抗其中90%发生于第1次使用时，以突发性气道梗阻、荨麻疹和低血压为特征。因部分输液反应发生于后续用药阶段，故应在医生监护下用药。发生轻至中度输液反应时，可减慢输液速度或服用抗组胺药物，若发生严重的输液反应需立即停止输液，静脉注射肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗。部分患者应禁止再次使用。

5）此外，在使用期间如发生急性发作的肺部症状，应立即停用西妥昔单抗，查明原因，若确系肺间质疾病，则禁用并进行相应的治疗。

以上就是爱必妥西妥昔单抗说明书的内容，希望可以帮助到您！

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。