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来特莫韦在国内上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 18:33:58
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来特莫韦是一种强效的CMV DNA端粒酶抑制剂,主要作用于pUL56亚基,阻止病毒的复制从而达到治疗效果。巨细胞病毒新药-莱特莫韦片由默沙东研发生产。2017年11月1日和11月8日分别获得加拿大药品监督管理局(CDA)和美国FDA批准上市,那么,来特莫韦在国内上市了吗?

莱特莫韦片目前并未在国内上市也没有进入医保。如患者需要购买海外莱特莫韦片,可以出国购买药物。也可以咨询医伴旅客服进行了解详细的购药渠道和价格。

巨细胞病毒(CMV) 是一种疱疹病毒组DNA病毒。CMV感染在人群中很常见,在临床上通常表现轻微或无症状,但是在严重免疫功能低下的个体中,其可侵袭多个器官和系统,产生严重后果,甚至危及生命。

临床数据显示,与安慰剂组相比,莱特莫韦片治疗组有显著更低比例的患者在移植后 24 周内出现临床意义的 CMV 感染(37.5%[n=122/325] vs 60.6%[n=103/170];治疗差异:-23.5%[95%CI:-32.5,-14.6];单侧检验 p<0.0001),达到了主要疗效终点。此外,莱特莫韦片预防性治疗与移植后 24 周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325] vs15.9%[n=27/170];log-rank 检验 p =0.0317)。

来特莫韦是一种抗病毒药物,属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制。生物化学表征和电子显微镜表明,来特莫韦影响适当单位长度基因组的产生并干扰病毒粒子成熟。 对莱特莫韦耐药的病毒的基因型特征证实莱特莫韦靶向终止酶复合物。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216854

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