2011年8月29日来特莫韦获美国食品药品管理局(FDA)快速审批资格,2017年3月23日和11月9日先后获得欧盟和日本药政部门加速审批待遇,来特莫韦用于预防与治疗成人CMV阳性[R+]接受异体基因造血干细胞移植(HSCT)。今天咱们来详细了解一下来特莫韦进医保了吗?
莱特莫韦片目前并未在国内上市也没有进入医保。如患者需要购买海外莱特莫韦片,可以出国购买药物。也可以咨询医伴旅客服进行了解详细的购药渠道和价格。
巨细胞病毒(CMV)是一种疱疹病毒组 DNA 病毒,可感染全年龄段人群,通常表现轻微或无症状。但是在严重免疫功能低下的个体中,尤其是接受 HSCT 的 CMV 血清阳性患者中,其可导致感染和继发性感染,引起终末器官损伤,包括胃肠道疾病,肺炎或视网膜炎,增加移植失败和死亡风险。
来特莫韦是一种强效的CMV DNA端粒酶抑制剂,主要作用于pUL56亚基,阻止病毒的复制从而达到治疗效果。临床研究表明,来特莫韦具有较好的安全性和效能,治疗28天后,患者体内未检测到巨细胞病毒,与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。
在一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的IIb期剂量范围临床研究中,共纳入131例接受异基因HSCT、CMV血清反应阳性的成人患者。结果表明,口服来特莫韦60、120、240mg/天的患者较安慰剂组预防失败的患者比例分别为48%、32% 、29% 和64%。
在另一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验中,共纳入56 例CMV血清学阳性的异基因HSCT患者。结果显示,来特莫韦较安慰剂能显著降低CMV感染的发生率(37.5% vs 60.6%)。
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