厄达替尼在国内上市了吗？
郭药师
2025-01-21 13:31:35
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目前免疫治疗是一种治疗膀胱癌的常规手段，但是它仅仅能够对部分患者表现出优秀的治疗效果，和其他的恶性肿瘤相比膀胱癌在靶向治疗这方面一直比较空缺，厄达替尼拥有抗肿瘤活性，能够帮助到那些晚期膀胱癌患者和局部转移的膀胱癌患者进行治疗。
厄达替尼是一款 FGFR1-4 酪氨酸激酶抑制剂，具有抗肿瘤活性。成纤维细胞生长因子受体（FGFR）编码基因的突变在尿路上皮癌中是比较常见的。所以能够帮助膀胱癌患者开辟一条新的治疗道路，这种靶向治疗的副作用和传统的放化疗相比要小得多，除了能够提高患者的无进展生存期之外，还能够提高患者的生活质量。
2019年4月，厄达替尼经美国FDA获批上市，用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。厄达替尼成为全球第一款获批上市的尿路上皮癌靶向药。（尿路上皮癌是指发生在肾脏、膀胱以及输尿管等部位的肿瘤）
那厄达替尼在国内上市了吗？
据了解，厄达替尼在大陆境内还没有上市，但是已经在香港上市了，更多关于厄达替尼的相关事宜可以随时咨询医伴旅！
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018
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尿路上皮癌药品
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恩诺单抗(Padcev)
恩诺单抗专为治疗已发展至局部晚期或转移性阶段的尿路上皮癌成年患者设计，这些患者往往已历经多种前期治疗，涵盖PD-1或PD-L1抑制剂的免疫治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移情境下的含铂化疗方案。
恩诺单抗还作为一线治疗方案的一部分，与帕博利珠单抗(Keytruda)联合使用，针对初诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，旨在提供更为全面的治疗选择。
厄达替尼（Erdafitinib）
Balversa，作为一种激酶抑制剂，被专门用于治疗具有特定基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。这类患者必须满足两个关键条件：
1.他们需要携带FGFR3或FGFR2基因的突变，这是使用该药物的前提；
2.患者必须在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，这包括在新辅助或辅助铂类化疗方案治疗后的12个月内出现的疾病进展。
Balversa的作用机制是通过抑制肿瘤细胞表面的FGFR激酶活性，阻断肿瘤细胞的增殖和扩散，达到治疗的效果。但由于其特定的适用条件和潜在的风险，患者在使用Balversa前应务必咨询专业的医学顾问，以确保该药物适合他们的具体病情和医疗需求。
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