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达洛鲁胺薄膜片进入医保了吗?

郭药师
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2025-01-21 14:36:18
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达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是一种雄激素受体抑制剂(ARi),达洛鲁胺薄膜片Nubeqa独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力,展现出很强的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。该化合物也正在一项III期ARASENS试验中用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究。 2019年7月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准新型抗癌口服片剂达洛鲁胺薄膜片Nubeqa上市,用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa于2020年3月在欧盟获得批准,用于治疗具有高风险进展为转移性疾病的患有非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的男性患者。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa已经在美国、澳大利亚、巴西、加拿大以及日本获得了监管部门的批准,其他地区的申请正在进行或计划中。 

达洛鲁胺薄膜片进入医保了吗?据了解,2021年2月3日,达洛鲁胺薄膜片Nubeqa获得我国国家药品监督管理局批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。但目前该药品没有被纳入医保目录。有需要的患者可以购买国外上市的版本,具体相关事宜可以随时咨询医伴旅。

达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是雄激素受体(AR)抑制剂。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa竞争性抑制雄激素与受体结合,AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮基-达罗他胺(keto-darolutamide)也表现出相似的体外活性。此外,达洛鲁胺薄膜片Nubeqa也是孕激素受体(PR)拮抗剂,体外活性约为AR的1%。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中,达洛鲁胺薄膜片Nubeqa可以降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。

达洛鲁胺薄膜片的推荐剂量为600毫克(两片300毫克薄膜包衣片剂),每天两次,相当于每日总剂量1200毫克。随食物一起吞咽。接受达洛鲁胺薄膜片的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物,或者应该进行双侧睾丸切除术。

以上就是关于达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的介绍,患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

热文推荐:阿帕鲁胺这种药哪能买到?

参考资料: FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212099

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