厄达替尼是什么药？
郭药师
2025-01-21 03:35:30
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厄达替尼是什么药？厄达替尼是一种实验性、每日一次的、口服、泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂。FGFRs是一类受体酪氨酸激酶家族，可在多种类型肿瘤中被基因改变激活，这些基因改变可导致肿瘤细胞中EGFR表达上调，参与肿瘤细胞的增殖、肿瘤血管生成和肿瘤细胞存活。
2018年3月，美国食品和药物管理局(FDA)授予了杨森公司旗下药物厄达替尼突破性疗法认定，用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者。这些肿瘤有特定的基因突变，称为FGFR3或FGFR2，且患者是在接受过含铂化疗后疾病仍然进展的情况。
BLC2001研究是一项多中心、开放标签、单臂二期临床试验，87例尿路上皮癌患者使用厄达替尼疗效的评估，中位年龄67岁，79%男性，74%白人，92%PS评分为0-1，66%的患者有转移病灶。97%患者均接受过至少1次含铂化疗，3例患者仅接受过新辅助化疗或辅助化疗。24%的患者接受过PD-1/L1免疫治疗。
完全缓解率2.3%，部分缓解率29.9%，总有效率32.2%，中位有效持续时间5.4月。
入组患者均携带至少一种FGFR2/3突变或融合，如FGFR3突变（R248C, S249C，G370C和 Y373C），FGFR2融合（FGFR2-BICC1和FGFR2-CASP7）和FGFR3融合（FGFR3-TACC3和FGFR3-BAIAP2L1）。
对于FGFR3突变（n=64），厄达替尼总有效率为40.6%；对于FGFR3融合（n=18），厄达替尼总有效率为11.1%；对于FGFR2融合（n=6），厄达替尼总有效率为0%。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018
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尿路上皮癌药品
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恩诺单抗(Padcev)
恩诺单抗专为治疗已发展至局部晚期或转移性阶段的尿路上皮癌成年患者设计，这些患者往往已历经多种前期治疗，涵盖PD-1或PD-L1抑制剂的免疫治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移情境下的含铂化疗方案。
恩诺单抗还作为一线治疗方案的一部分，与帕博利珠单抗(Keytruda)联合使用，针对初诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，旨在提供更为全面的治疗选择。
厄达替尼（Erdafitinib）
Balversa，作为一种激酶抑制剂，被专门用于治疗具有特定基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。这类患者必须满足两个关键条件：
1.他们需要携带FGFR3或FGFR2基因的突变，这是使用该药物的前提；
2.患者必须在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，这包括在新辅助或辅助铂类化疗方案治疗后的12个月内出现的疾病进展。
Balversa的作用机制是通过抑制肿瘤细胞表面的FGFR激酶活性，阻断肿瘤细胞的增殖和扩散，达到治疗的效果。但由于其特定的适用条件和潜在的风险，患者在使用Balversa前应务必咨询专业的医学顾问，以确保该药物适合他们的具体病情和医疗需求。
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