达洛鲁胺薄膜片是什么药？

达洛鲁胺薄膜片是什么药？达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是一种雄激素受体抑制剂（ARi），达洛鲁胺薄膜片Nubeqa独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力，展现出很强的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。该化合物也正在一项III期ARASENS试验中用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究。 2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌口服片剂达洛鲁胺薄膜片Nubeqa上市，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。

此次批准是基于3期ARAMIS试验的结果，这是一项随机双盲安慰剂对照研究，共入组1509例患者，这些患者正在接受ADT作为标准护理疗法，但存在高转移性疾病风险。研究中，患者以2:1比例随机分为两组，接受达洛鲁胺薄膜片Nubeqa联合ADT或安慰剂联合ADT治疗。

结果显示，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组合疗法的无转移生存（MFS）中位数为40.4个月，安慰剂联合ADT组仅为18.4个月，达到了主要疗效终点。所有其他次要终点均显示有利于达洛鲁胺薄膜片Nubeqa。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组合疗法将疾病转移或死亡风险降低了59%，且降低了死亡风险29%。此外，该疗法还能够显著延长无进展生存期（中位PFS: 36.8个月VS.14.8个月），将局部进展或远处转移或死亡风险降低62%。与安慰剂联合ADT相比，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa联合ADT可延缓患者尿路和肠道症状发生。由此可知，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。

达洛鲁胺薄膜片的推荐剂量为600毫克（两片300毫克薄膜包衣片剂），每天两次，相当于每日总剂量1200毫克。随食物一起吞咽。接受达洛鲁胺薄膜片的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。

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