苯达莫司汀治疗慢性淋巴细胞性白血病的效果

苯达莫司汀治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的效果：

一项多中心临床试验纳入144例初治CLL患者，随机给予苯达莫司汀或苯丁酸氮芥治疗。结果显示两组的ORR分别为69%和37%，完全缓解（CR）率分别为28%和4%，中位PFS时间分别为15.9、9.6个月，3~4级中性粒细胞减少的发生率分别为49%和18%，苯达莫司汀组感染的发生率为18%，其中3~4级感染的发生率为7%。

一项Ⅲ期临床试验纳入319例初治CLL患者，随机给予苯达莫司汀（100 mg/m 2 ×2 d）或苯丁酸氮芥（0.8 mg/kg，第1天至第15天）治疗。结果显示两组的ORR分别为68%和31%（ P<0.000 1），CR率分别为31%和2%，中位PFS时间分别为21.8、8个月，3~4级血液学不良反应发生率分别为40%和19%。

CLL10多中心Ⅲ期研究纳入564例无17p缺失的初治CLL患者，随机给予氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗（FCR）方案或BR方案，苯达莫司汀剂量为90 mg/m 2 ×2 d）治疗。结果显示两组的中位PFS时间分别为55.2、41.7个月（ P<0.001），但是亚组分析发现老年（>65岁）患者采用两种方案治疗的中位PFS时间差异无统计学意义（未达到比48.5个月， P=0.17）。FCR组的3~5级不良事件发生率明显高于BR组，包括中性粒细胞减少（88%比62%）、血小板减少（31%比21%）和感染（47%比26%）。

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