利匹韦林在哪买的到？

郭药师

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2025-01-20 23:52:55

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利匹韦林适用于1型人免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成年患者的初始治疗。临床试验分析了利匹韦林的治疗效果。

Ⅲ期临床研究患者的入选标准如下：①既往未接受过抗逆转录酶病毒治疗的成年HIV-1感染者；②患者血清HIV-1RNA≥5 000 拷贝/ml；③对核苷酸抗逆转录病毒药物(N(t)RTI) 敏感，不具有特定的NNRTI 抗性相关基因变异。除了背景疗程(BR)之外，两项Ⅲ 期临床研究设计相同。TMC278-C209 的BR 疗程为( 固定的)：富马酸泰诺福韦酯+ 恩曲他滨；TM278-C215 的BR 疗程为( 可选择的)：富马酸泰诺福韦酯+ 恩曲他滨，或者齐多夫定+ 拉米夫定或阿巴卡韦+ 拉米夫定。 TMC278-C209 和TMC278-C215 研究共纳入1 368 例HIV-1 成年感染者，合并分析，根据患者初始病毒载量随机分成本品+BR 组( 本品组) 和依法韦仑+BR 组( 依法韦仑组)，利匹韦林的用药剂量为一日1 次25 mg，观察两组治疗48 周时病毒学结果。

此外，改变BR 的患者不允许纳入数据合并分析。治疗48 周时，利匹韦林组和依法韦仑组HIV-1RNA ＜ 50 拷贝/ml 的患者比例分别为83% 和80%，病毒学失败的患者比例分别为13% 和9%；本品组患者平均CD4+ 细胞计数与基线值相比增加了192 个/mm3，依法韦仑组增加了176个 /mm3。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年1月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213120

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