吡非尼酮对肺纤维化有效果吗

吡非尼酮用于轻到中度特发性肺纤维化（IPF）的治疗；那吡非尼酮对肺纤维化有效果吗？

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验在日本进行，以确定吡非尼酮的有效性和安全性。治疗时间为1年，共纳入275例特发性肺纤维化患者。符合条件的患者被分为3组：高剂量（每天 1800 毫克），低剂量（每天1200毫克）和安慰剂组，分配比例为2：1：2。

结果表明安慰剂组明显恶化，与高剂量组比较具有统计学差异；低剂量组和安慰剂组比较也有显著差异。同时，高剂量组无进展生存时间长于安慰剂组。

随后又有两项类似的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，分别为CAPACITY004 和 006。北美、澳大利亚以及11个欧洲国家的110个中心参与了这两项研究。受试者为 40-80 岁的轻中度IPF患者，吡非尼酮治疗时间为72周。

在CAPACITY004 研究中，患者被随机分配到吡非尼酮2403毫克/天组、吡非尼酮1197毫克/天组或安慰剂组，分配比例为 2：1：2；在CAPACITY006 研究中，受试者随机接受吡非尼酮 2403 mg /天或安慰剂（1：1比例分配）治疗。

治疗72周后吡非尼酮 2403 毫克/天组 FVC%下降值显著低于安慰剂组。

汇总分析表明：经吡非尼酮治疗72周后FVC下降超过10% 的人数较安慰剂组降低了30%；六分钟步行距离下降率降低了31％，死亡或疾病进展风险降低了26％。

由此可见，吡非尼酮的治疗效果显著，是患者的良好选择。

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