




奈拉滨说明书:
【适应症】
奈拉滨Nelzarabine用于治疗至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)、T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)患者。
【用法用量】
成年人使用奈拉滨Nelzarabine治疗的用法用量:采用静脉滴注给药,推荐剂量为1500mg/㎡,一天一次,5天隔日给药,2l天为一周期。
儿童:采用静脉滴注给药,推荐剂量为650mg/㎡,一天一次,连续5天,21天为一周期。
【不良反应】
接受奈拉滨Nelzarabine治疗可能减少白细胞的数量导致一些症状。如发烧,局部如喉咙痛或泌尿问题,虚弱和疲劳 (临时贫血),肌肉无力,不寻常瘀伤或出血,昏昏欲睡,头痛,头晕,呼吸困难,咳嗽,恶心,腹泻,便秘,肌肉疼痛,食欲不振,胃疼,口疮、口腔溃疡或炎症,视力模糊等等。
【注意事项】
奈拉滨Nelzarabine所致的神经毒性属于剂量限制性毒性反应。患者在用药期间应密切留意是否出现意识模糊、嗜睡、惊厥、共济失调、感觉异常和感觉减退等症状。曾经接受过鞘内化疗或颅脊放疗的患者应用奈拉滨Nelzarabine后出现神经毒性反应的风险将增大。
奈拉宾Nelzarabine还有可能引起白细胞减少症、血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症(包括发热性中性粒细胞减少症),因此应用奈拉宾Nelzarabine的患者应常规进行全血细胞计数(包括血小板计数)。
根据标准治疗方案,正在应用奈拉宾Nelzarabine的肿瘤溶解综合征患者并发高尿酸血症时,可通过静脉水合方式加以缓解;存在高尿酸血症风险的患者还可考虑服用别嘌醇进行治疗。应用奈拉宾Nelzarabine的免疫缺陷患者应避免注射活疫苗。
对奈拉滨Nelzarabine中任意成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年8月2日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877