奈拉滨Nelzarabine由葛兰素公司研发,2005年10月获得美国FDA的快速批准,成为治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)新药,2006年在美国正式上市。奈拉滨Nelzarabine的成功上市为诸多患者的治疗提供了巨大的帮助。
奈拉滨在医保范围内吗?奈拉滨Nelzarabine目前仍未能够获得国家药品监督管理局(NMPA) 的批准在国内上市,更没有被纳入医保目录。不过,有需要的患者还可通过海外购药的方式来获取所需的奈拉滨Nelzarabine。在实际购药时,患者既可以亲自出国到上市国家购药,也可以联系医伴旅来获取其具体的购药渠道。
一般建议剂量按体表面积(身高和体重)及验血结果,成人和青少年(16岁及以上): 奈拉宾Nelzarabine通常剂量1500mg/m²每天, 输液约 2 个小时,一天一次,在 1、3 和 5天的治疗, 一个疗程通常为三周。儿童和青少年(21岁以下)使用奈拉宾Nelzarabine治疗的通常剂量是 650 mg/m²体表面积每一天,输液约1个小时,为期5天, 一天一次, 一个疗程通常为三周。
在一项纳入93例患者的I期临床试验中,72%的病例使用奈拉滨Nelzarabine出现神经系统不良反应,其中50%的儿童患者和85%的成年患者的神经毒性反应是可逆的。94%的病例出现不良反应症状是在第1周期给药后的12 d内,主要表现为短暂幻觉、抑郁和疲劳,尤其是在成年病例中,一般出现在开始用药后的6~8 d。1例儿童患者在接受高剂量75 mg/(kg·d)的奈拉滨Nelzarabine后,出现不可逆转的严重神经毒性反应,包括癫痫发作和意识障碍,患儿未能完全从神经毒性中康复,于开始给药的3个月后死于白血病。因此患者在接受奈拉宾Nelzarabine治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药。
以上就是关于奈拉滨Nelzarabine的介绍,希望可以帮助到大家。
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