




全球注册研究显示,达克替尼较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期PFS,并延长总生存期OS,患者中位总生存期OS达34.1个月,达克替尼多泽润是首个为EGFR突变非小细胞肺癌NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI。那么,达克替尼多泽润进入医保了吗?
据了解,达克替尼在国内还没有正式进入医保,属于患者自费药物,由于国内的达可替尼价格较贵,不适合患者长期服用,患者可以选择印度版达克替尼,性价比较高,由于汇率浮动价格不固定,有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,具体价格可以咨询医伴旅客服。
达克替尼多泽润的初始剂量推荐使用45mg,每日一次,空腹与否服药均可,达可替尼能够一直使用直至疾病进展或出现不耐受现象。如果患者在治疗中副作用比较严重,可以调整达可替尼的用药剂量。
研究结果显示:当达克替尼多泽润用药剂量从45mg减到30mg后,毒性明显减低,原来三度以上的毒性,当减少到30mg时,三度毒性的发生率减低到个位数甚至更少。其中最严重的腹泻问题,特别是三度以上的腹泻几乎消失,安全性明显改善。
在第一代肺癌靶向药吉非替尼治疗肺癌的过程中发现,虽然其治疗效果显著,但是大多数患者在平均不到一年的时间了就会出现耐药,而达克替尼多泽润显著提高了疗效,大幅度延长了治疗有效的时间。总生存期方面,吉非替尼组的患者为26.8个月,而达克替尼多泽润长达34.1个月。
2018年达克替尼在美国获批上市,适用于一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 。2019年辉瑞旗下的达克替尼在我国获批上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288