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地拉罗司分散片是否纳入医保?

郭药师
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2025-01-21 10:09:14
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地拉罗司恩瑞格是由诺华研究开发,FDA在2005年批准的第一个能够常规使用的口服铁螯合剂,FDA授予地拉罗司治疗非输血依赖地中海贫血铁过载的孤儿药地位,目前已在80多个国家上市。2010年,诺华地拉罗司恩瑞格在中国获批上市,被批准用于年龄大于2岁及的β地中海贫血患者因频繁输血而引起的慢性铁过载和10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合症患者的慢性铁过载的治疗。

地拉罗司分散片是否纳入医保?据了解,地拉罗司已经进入了医保,患者可以使用医保报销。

美国一项多中心、随机、开放Ⅲ期临床试验通过比较DFS(地拉罗司Deferasirox)与DFO(去铁胺),评价地拉罗司Deferasirox的安全性和耐受性,同时利用生物磁化率计测量给药前后肝脏铁浓度(LIC)变化,定量评价Deferasirox的效能。纳入对象为195位镰状细胞贫血患者,包括成年及儿童患者。

结果显示:两种药物应用均超过1年,停药率接近(Deferasirox为 11.4%,去铁胺 11.1%),且两药对降低剂量依赖性的LIC效果相似。试验表明,日服1次的口服Deferasirox具有较高的耐受性。  

地拉罗司口服给药,推荐起始日剂量为20mg/kg,每天1次,需要在餐前至少30分钟空腹服用,最好在每天同一时间服用。如果血清铁蛋白指标的改善情况,患者可能需要调校或增加服用地拉罗司Desirox的剂量,一般会以5mg/kg或10mg/kg为单位作剂量调升,但服用地拉罗司恩瑞格总剂量不应超过每日30mg/kg。

通过搅拌将地拉罗司Desirox药片完全溶解在水、苹果汁或橙汁中(100-200mL),直到得到澄清的混悬液后饮服,残余药物必须再加入少量水、苹果汁或橙汁混匀后服入。不推荐地拉罗司恩瑞格溶于碳酸饮料或牛奶中,因为会引起泡沫和延缓分散速度。

以上就是关于地拉罗司Desirox的介绍,患者若对恩瑞格还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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