埃罗妥珠单抗说明书
通用名:埃罗妥珠单抗
商品名:Empliciti
全部名称:埃罗妥珠单抗,elotuzumab,Empliciti
适应症:
埃罗妥珠单抗是适用于联合来那度胺和地塞米松治疗曾接受过1-3中治疗的多发性骨髓瘤患者。
用法用量:
推荐剂量为10mg/kg,前1-2疗程(28天为一疗程)为每周静脉给药一次,之后的疗程为2周给药一次。
埃罗妥珠单抗给药当天,在Empliciti给药前的3-24小时,口服28mg地塞米松,并在埃罗妥珠单抗给药前的45-90min进行8mg地塞米松静脉给药;
在第三疗程及之后的疗程的第8天和第22天,地塞米松口服给药40mg;
每个疗程的第1-21天,来那度胺口服给药25mg。
不良反应:
埃罗妥珠单抗严重不良反应包括:输注反应、感染、第二原发恶性肿瘤、肝脏毒性、干扰完全缓解的测定。
埃罗妥珠单抗常见不良反应:模糊的视野、身体疼痛或疼痛、胸痛、畏寒、混乱、咳嗽或声音嘶哑、从躺着或坐着的位置突然起床时头晕,晕眩或头晕、耳塞、面部肿胀、发烧或发冷、头痛、荨麻疹,瘙痒或皮疹、嘶哑、刺激。
注意事项:
输注反应:埃罗妥珠单抗可能致输注反应。在多发性骨髓瘤随机化试验中用埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松治疗患者约10%报道输注反应。输注反应的所有报告是3级或以下。1%患者发生3级输注反应。一个输注反应最常见症状包括发热,畏寒,和高血压。输注期间也发生心动过缓和低血压。
感染:密切监视患者感染的发生并及时治疗。
第二原发恶性肿瘤:密切监视患者第二原发性恶性肿瘤的发生。
肝脏毒性:对肝酶3级或更高停止埃罗妥珠单抗给药。当肝酶恢复正常值,可考虑继续治疗。
干扰完全缓解的测定:埃罗妥珠单抗是一种人源化IgG κ(希文)单抗可被为内源性M-蛋白临床监视所用的血清蛋白电泳(SPEP)和免疫固定(IFE)分析检。这个干扰可能影响完全缓解和有IgG κ骨髓瘤蛋白患者中从完全缓解可能复发的测定。
以上就是埃罗妥珠单抗说明书的内容,希望可以帮助到您!
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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