埃罗妥珠单抗在国内是否上市？
医学编辑李会
2021-04-07 09:49
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埃罗妥珠单抗是首个治疗多发性骨髓瘤的免疫刺激单抗药物，同时埃罗妥珠单抗也是继强生公司单抗药物达雷妥木单抗（daratumumab）之后，FDA批准治疗多发性骨髓瘤的第二个肿瘤免疫疗法药物。今天咱们就来详细了解一下埃罗妥珠单抗在国内是否上市？
2015年11月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准百时美施贵宝和艾伯维公司研发的埃罗妥珠单抗（elotuzumab）上市，用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤（multiple myeloma, MM）。目前国内还未上市埃罗妥珠单抗。
埃罗妥珠单抗是一种SLAMF7 单克隆抗体， 具有双重作用机制：1.直接激活途径： 经 SLAMF7 通路， 直接作用于浆细胞表面高表达的糖蛋白 SLAMF7， 可抑制细胞间的黏附作用， 从而减弱基质细胞对骨髓瘤细胞的生长刺激作用， 通过自然杀伤细胞直接激活免疫系统 。2.抗体依赖性细胞毒作用 （ antibodydependent cell- mediated cytotoxic， ADCC）： 埃罗妥珠单抗能够靶向结合 MM 细胞表面的SLAMF7，将这些恶性细胞进行标记， 通过抗体依赖性作用提高自然杀伤细胞杀伤恶性细胞的活性。
2010 年进行的一项埃罗妥珠单抗Ⅱ期临床试验招募了 73 例年龄大于 18 岁的难治性 MM 患者， 按照周期给药的方法考察与来那度胺 （25 mg）和地塞米松 （40 mg） 合用时埃罗妥珠单抗的最佳剂量 （10 mg·kg 或 20 mg·kg）， 结果表明埃罗妥珠单抗 10 mg·kg 较 20 mg·kg 治疗效果更佳 ，且不良反应发生率无显著差异。
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