瑞博西尼是化疗药还是靶向药？

郭药师

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2025-01-20 16:33:51

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瑞博西尼是化疗药还是靶向药？瑞博西尼 (Kryxana)是靶向药物，联合来曲唑一线治疗激素受体(HR)阳性,HER2 阴性进展期乳腺癌。

乳腺癌是女性常见恶性肿瘤之一，发病率位居女性恶性肿瘤的首位，严重危害妇女的身心健康。近年来，乳腺癌在中国的发病率也不断增加。瑞博西尼 (Kryxana)是一类新型靶向小分子药物，可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6的活性，阻断视网膜母细胞瘤蛋白的磷酸化过程，减少乳腺癌细胞系增殖，从而发挥抗肿瘤作用。临床与芳香酶抑制剂来曲唑联合用于绝经后激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体-2 阴性(HER2-) 的晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。

一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究（MONALEESA-2）评估了瑞博西尼的疗效。该研究将瑞博西尼联合来曲唑治疗（N = 334）的效果与安慰剂联合来曲唑治疗（N = 334）的效果进行了比较。研究纳入了668名HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女，她们既往未接受过针对晚期症状的治疗。试验结果，瑞博西尼联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）为25.3个月；安慰剂联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）为16.0个月。瑞博西尼联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为54.5％（95％CI：48.4, 60.6）；安慰剂联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为38.8％。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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