




急性髓系白血病治疗药物恩西地平(Enasidenib,Idhifa)是第一代IDH2抑制剂,可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性,于2017年8月1日获批在美国上市。
临床研究纳入了具有IDH2突变的晚期血液系统恶性肿瘤患者。其中纳入的IDH2突变新诊断AML老年患者为39例。3例在恩西地平治疗期间达到完全缓解(CR),其中2例患者完成了27个治疗周期,另1例患者完成了35个治疗周期。所有患者恩西地平治疗周期的中位数为6(范围1-35)。 在研究扩展阶段,其余29例患者100mg推荐剂量每日一次。患者中位年龄为77岁,26例患者IDH2-R140突变,12例患者IDH2-R172突变。研究中,12例患者达到了IWG定义的缓解,ORR为30.8%。达首次反应和最佳反应的中位时间分别为1.9个月和3.7个月。7例患者(18%)达到CR,1例(3%)达到CRi。中位缓解持续时间均未达到(NR)。
恩西地平医保给予报销吗?
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606