靶向药帕拉西替尼治疗效果如何？

郭药师

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2025-01-21 12:47:29

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帕拉西替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗采用FDA批准的检测法检测的转移性转染重排（RET）融合阳性、非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。目前国内已经受理了普拉替尼（帕拉西替尼）的上市申请，帕拉西替尼将成为我国第一个上市的针对RET融合阳性的NSCLC靶向药物。

靶向药帕拉西替尼治疗效果如何？

ARROW研究中纳入了87例RET融合阳性NSCLC患者，接受普拉替尼（帕拉西替尼）单药400mg每天一次治疗。患者基线特征：中位年龄60岁；49%女性；53%白人；35%亚裔，6%西班牙裔和拉丁美洲裔；94%的ECOG评分1，6%的ECOG评分2；99%的患者患有转移性疾病，43%的患者患有中枢神经系统转移病史或当前有转移史。

结果显示：客观缓解率（ORR）为57%；80%的患者缓解持续时间大于6个月；对于接受过PD1/PD-L1治疗的患者，ORR为59%。此次会上报告的结果显示，对于ARROW研究中既往接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC中国患者，普拉替尼(400mg每日一次)的疗效和安全性与此前报道的全球患者的数据一致。这也是首次在学术会议上公布普拉替尼（帕拉西替尼）用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC中国患者的数据。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年03月22日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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