




多吉美索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物,可以同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管,除了肝癌和肾癌之外,多吉美索拉非尼还适用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。2005年12月,多吉美索拉非尼经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准多吉美索拉非尼用于治疗肝细胞癌。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准德国拜耳制药公司的多吉美索拉非尼在我国上市,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。
在晚期肾癌患者的研究试验中,患者接受多吉美索拉非尼或安慰剂治疗,结果表明:两组的客观有效率分别为10%和2%,另分别有74%和53%的病人肿瘤保持稳定。也就是说,使用多吉美索拉非尼治疗的效果更加显著。多吉美索拉非尼对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC(原发性肝癌)患者均显示出治疗优势,多吉美索拉非尼治疗肝癌的总生存率增加了44%,疗效显著。
服用多吉美的禁忌和注意事项:
患者在接受多吉美治疗期间,饭后不要服用含有大量脂肪的食物。高脂肪的饮食会降低药物吸收。
高血压是多吉美索拉非尼的常见副作用,可能很严重。在开始多吉美索拉非尼治疗的前6周内,应每周检查一次血压,然后定期检查。出血是多吉美索拉非尼常见的副作用,可能是严重的,有时会导致死亡。如果您在服用多吉美索拉非尼时出血,请告诉您的医生。
接受多吉美索拉非尼进行治疗可能会导致胎儿畸形,育龄妇女在多吉美索拉非尼治疗期间应注意避孕。只有在治疗受益超过对胎儿产生的可能危险时,才应用于妊娠妇女。哺乳女性最好在接受多吉美索拉非尼治疗期间停止母乳喂养,以免对婴儿造成伤害。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923