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索拉非尼治疗肝癌的效果及副作用?

郭药师
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2025-01-20 14:34:27
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索拉非尼治疗肝癌的效果比较好,能够延长患者的生存期,提高疾病的客观缓解率,改善生活质量。但是索拉非尼治疗期间也可能引起一些不良反应,例如腹泻、血压升高、疲劳、食欲减退等,建议患者严格遵医嘱用药。

索拉非尼适应症

索拉非尼由拜耳公司以Nexavar(美国)上市,是美国FDA批准的抗癌药,用于治疗不可切除的肝细胞癌和晚期肾细胞癌,以及复发或扩散到身体其他部位的分化型甲状腺癌。

索拉非尼可通过靶向RAF/MEK/ERK途径和受体酪氨酸激酶来抑制肿瘤生长和血管生成。

索拉非尼治疗肝癌的效果

对于晚期肝细胞癌患者尚无有效的全身治疗。初步研究表明,索拉非尼(一种血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体和 Raf 的口服多激酶抑制剂)可能对肝细胞癌有效。

方法:在这项多中心、3 期、双盲、安慰剂对照试验中,随机分配602名既往未接受过全身治疗的晚期肝细胞癌患者接受索拉非尼(剂量为400mg,每日两次)或安慰剂治疗。主要结局是总生存率和症状进展时间。次要结局包括放射学进展的时间和安全性。

结果:在第二次计划的中期分析中,发生了321例死亡,研究因此停止。索拉非尼组的中位总生存期为10.7个月,安慰剂组为7.9个月。两组的中位症状进展时间无显着差异。索拉非尼组至放射学进展的中位时间为5.5个月,安慰剂组为2.8个月。索拉非尼组的7名患者(2%)和安慰剂组的2名患者(1%)出现部分缓解;没有患者获得完全缓解。

结论:在晚期肝细胞癌患者中,接受索拉非尼治疗的患者的中位生存期和放射学进展的时间比接受安慰剂的患者长近3个月。

索拉非尼副作用

1、心脏不适:流向心脏的血流量减少,导致心脏病发作和心力衰竭。可表现为胸痛、气短、心跳加快、小腿、脚和腹部肿胀、头晕或虚弱、疲倦、恶心、呕吐或大量出汗等症状。

2、出血风险增加:出血是索拉非尼的常见副作用,如吐血或呕吐物看起来像咖啡渣、粉红色或棕色尿液、咳出血液或血块、阴道流血、经常流鼻血、瘀血。

3、高血压:高血压也是索拉非尼的常见副作用,可能很严重。

4、皮肤问题:如手足皮肤反应、皮疹、皮肤发红、皮肤起泡和脱皮等。

5、胃肠穿孔:可表现为发烧、恶心、呕吐或严重胃(腹部)疼痛。

6、伤口愈合问题的风险:索拉非尼治疗期间伤口可能无法正常愈合。

7、肝脏问题(药物性肝炎):索拉非尼可能会引起肝脏问题,导致肝衰竭。

8、甲状腺激素水平的变化:如果患有分化型甲状腺癌,在索拉非尼治疗期间甲状腺激素水平可能会发生变化。

副作用处理措施

1、饮食调整:营养均衡,保证热量供应的前提下多吃富含优质蛋白、维生素和膳食纤维的食物,如鱼、鸡肉、鸡蛋、新鲜蔬菜水果、菌类、坚果等。饮食以清淡为主,避免辛辣刺激,不吃油炸或脂肪含量过高的食物。

2、定期监测:在索拉非尼治疗期间改变甲状腺药物剂量。每月检查甲状腺激素。在开始索拉非尼的前6周内,应每周检查血压。

3、注意休息:手术、放化疗或特殊治疗期间应注意多休息,保养体力。根据自我身体情况选择,以身体不感到疲劳为宜,避免重体力劳动。

4、药物治疗:出现不适后在医生的指导下进行对症治疗,例如高血压患者使用抗高血压药物治疗,恶心呕吐患者使用止吐药治疗等。

5、心情调理:应保持心情愉悦,多与家人沟通,积极治疗。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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