索拉非尼(多吉美)适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,价格

药物成分

主要成分：甲苯磺酸索拉非尼。

适应症

索拉非尼/多吉美(Sorafenib)由拜耳公司以Nexavar(美国)上市，是美国FDA批准的用于治疗不可切除的肝细胞癌和晚期肾细胞癌的抗癌药。

索拉非尼通过靶向RAF/MEK/ERK途径和受体酪氨酸激酶来抑制肿瘤生长和血管生成，主要用于治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞、肾肿瘤细胞以及甲状腺癌。

功效与作用

1、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌：索拉非尼可抑制肝癌细胞的生长，减缓病程进展，改善患者的生活质量。

2、治疗不能手术的晚期肾细胞癌：索拉非尼可以抑制肾肿瘤细胞的生长，延缓疾病恶化。

3、治疗对放射性碘不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者：索拉非尼可以减缓甲状腺癌的进展。

4、抑制肿瘤血管生成：索拉非尼具有抑制肿瘤血管生成的作用，从而限制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

用量

索拉非尼的推荐剂量为每次0.4g，相当于2×0.2g，每天服用两次，可以空腹服用，也可与低脂、中脂食物一起服用，都不会降低药物疗效。

服用方法

以一杯温开水整个吞服即可。

副作用

1、代谢和营养疾病：厌食。

2、胃肠道疾病：腹泻、恶心、呕吐、便秘。

3、皮肤和皮下组织疾病：皮疹、脱发、手足皮肤反应、瘙痒、红斑、皮肤干燥、脱皮。

4、骨骼、结缔组织和骨疾病：肢体疼痛、关节痛。

5、全身疾病和给药部位状况：乏力、虚弱。

6、血液和淋巴系统疾病：淋巴细胞减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少。

7、神经系统疾病：头痛。

8、血管疾病：高血压、面部潮红。

副作用处理措施

1、腹泻：适当补充电解质，如口服补液盐，避免食用辛辣、油腻、高纤维食物，遵医嘱使用止泻药物，比较常用的是蒙脱石散。

2、乏力：保证充足的睡眠时间，避免过度劳累，保持良好的饮食习惯，多吃富含蛋白质和营养的食物。

3、脱发：选用温和的洗发水，避免损伤头皮，避免过度梳理头发，减少烫发、染发等化学药品的使用。

4、感染：加强口腔、鼻腔、肛门的清洁，遵医嘱使用抗生素或其他抗感染药物治疗。

5、手足皮肤反应：保持手足清洁，避免摩擦和损伤，穿着宽松、透气的鞋袜，避免长时间站立或行走，使用保湿霜减轻皮肤干燥。

6、皮疹：保持皮肤清洁，避免使用刺激性化妆品和清洁剂，使用温和的护肤品，保持皮肤湿润，避免抓挠皮疹部位，防止感染。

7、高血压：用药期间定期监测血压，遵医嘱使用降压药物，保持低盐饮食，避免过度劳累、情绪激动等诱发因素。

8、淋巴细胞减少、贫血、血小板减少：定期检查血常规，监测血象变化，遵医嘱使用相关药物，如升白细胞药、补血药等。

注意事项

1、皮肤毒性：手多于开始服用索拉非尼后的6周内出现，可通过局部用药以减轻症状，暂时性停药或调整索拉非尼的剂量调整，皮肤毒性严重或反应持久者需要永久停用索拉非尼。

2、高血压：高血压多为轻到中度，使用常规的降压药物即可控制，用药期间应定期监控血压。

3、出血：服用索拉非尼治疗后可能增加出血的机会，一旦出血建议永久停用索拉非尼。

4、与华法林同用：部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。

5、伤口愈合并发症：服用索拉非尼对伤口愈合的影响未进行正式的研究。需要做大手术的患者建议暂停索拉非尼。

价格

不同版本的索拉非尼，其价格也有一定的区别，但是都相对比较便宜。

1、印度NATCO版的索拉非尼：200mg*120片规格的药物，目前的参考价格大约是700元一盒。

2、印度海德龙版的索拉非尼：200mg*120片规格的药物，目前的参考价格大约是370元一盒。

药物过量

索拉非尼的最高剂量为每次0.8g，每日两次。过量服用可能导致腹泻和皮肤毒副反应等不良反应。如果怀疑服用索拉非尼过量，应立即停药，并密切观察患者的情况，同时采取相应的支持治疗措施。

索拉非尼治疗肾癌的疗效

在一项III期、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中，纳入903名至少接受过一次化疗或免疫治疗的不能手术或转移性肾癌患者，患者被随机分为试验组索拉非尼(n=45），对照组给予安慰剂(n=452)。

研究发现，接受索拉非尼治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者的OS延长了39%，索拉非尼治疗组患者的中位PFS是安慰剂治疗组患者中位PFS的两倍，索拉非尼组的无进展生存期为167天，安慰剂组为84天。

索拉非尼治疗肝癌的疗效

在一项III期、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验中，纳入602名不可手术切除肝细胞癌症患者，随机分为索拉非尼组和安慰剂组。

研究显示，接受索拉非尼治疗患者的无进展生存期为324天，安慰剂组为241天。

贮藏

索拉非尼需要在低于25℃的环境中密封保存，并且要将药品放置在儿童触及不到的地方。

规格和包装

规格是0.2g*60片/盒，0.2g也就是200mg，铝铝包装，为红色圆形片。

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